На сайті Верховної Ради України оприлюднено наказ МОЗ України від 03.11.2017 р. № 1360, яким скасовується наказ профільного міністерства від 20.02.2013 р. № 143 «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів». Документ набуде чинності з дня його офіційного опублікування.
Документ прийнято відповідно до Закону України від 02.03.2015 р. № 222-VIII «Про ліцензування видів господарської діяльності», яким передбачено, що Ліцензійні умови мають затверджуватися постановами Уряду, а не відповідними наказами міністерств, як це відбувалося раніше.
У зв’язку із цим Урядом прийнято постанову КМУ від 30.11.2016 р. № 929, якою затверджено Ліцензійні умови не лише щодо господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі, а й щодо діяльності з імпорту ліків (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).
На підставі цього у червні 2017 р. наказом МОЗ України від 11.05.2017 р. № 506 скасовано й Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, які було затверджено наказом МОЗ України від 31.10.2011 р. № 723.
Нагадаємо, що 30 жовтня на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками оприлюднено проект постанови КМУ щодо внесення змін до Ліцензійних умов, затверджених постановою КМУ від 30.11.2016 р. № 929. Зокрема, змінами пропонується встановити, що діяльність з імпорту пов’язана виключно з ввезенням на територію України зареєстрованих лікарських засобів з метою їх подальшої реалізації. Хоча наразі така діяльність здійснюється й з метою реалізації, оптової торгівлі або використання у виробництві готових лікарських засобів або медичній практиці, включаючи зберігання, контроль якості, видачу дозволу на випуск (реалізацію) серії лікарського засобу.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим