Анонси та прес-релізи

8 февраля Improve Medical проводит онлайн-вебинар для производителей и дистрибьюторов медицинских изделий «Постмаркетинговый надзор. Новые требования к введению в обращение медицинских изделий в Украине».

15–16 февраля 2018 г. пройдет вебинар «Микробиологическая чистота нестерильных лекарственных средств — критерии приемлемости и методы испытаний — сравнительный анализ требований ЕР, ГФУ, USP, ГФ РФ». Автор и ведущая: Елена Вячеславовна Дунай — кандидат фармацевтических наук, начальник департамента микробиологических исследований ООО «Научный центр разработок и внедрений», г. Харьков, старший научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Фармакопейный центр». Формат проведения: 2 дня по 3 […]

20–21 февраля 2018 г. пройдет вебинар «Организация валидации на фармацевтическом предприятии в соответствии с требованиями GМP. Валидация технологического процесса. Валидация очистки». Автор и ведущая: Наталья Николаевна Асмолова, кандидат фармацевтических наук, профессор, эксперт Европейской Фармакопеи. Формат проведения:  2 дня по 3 ч вебинара. В программе вебинара будут рассматриваться такие вопросы: Организация валидации на фармацевтическом предприятии: Нормативные требования. Определения. Объекты валидации и квалификации. Определения валидации […]

Державне підприємство «Український фармацевтичний інститут якості» за підтримки та участі Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) 9 лютого 2018 р. проводитиме нау­ково-практичну конференцію «Імплементація в Україні підходів ЄС щодо процедури підтвердження відповідності GMP».

12–13 февраля 2018 г. в Киеве пройдет семинар-тренинг «Статистическая обработка результатов анализа при контроле качества лекарственных средств». Автор и ведущий: Александр Григорьевич Макаренко — доцент, кандидат химических наук, преподаватель Национального университета пищевых технологий. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины и в регуляторных органах. В программе семинара-тренинга будут рассматриваться вопросы: Основные термины и определения в статистических расчетах. Виды ошибок в аналитической химии. Статистические расчеты в анализе. […]

5–6 февраля 2018 г. пройдет вебинар «Квалификация аналитического оборудования». Автор и ведущий: Александр Григорьевич Макаренко — доцент, кандидат химических наук, преподаватель Национального университета пищевых технологий. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины и в регуляторных органах. Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара. В программе вебинара будут рассматриваться вопросы: Понятие про квалификацию аналитического оборудования. Стратегия 4 Q (DQ, IQ, OQ, PQ). Стратегия квалификации, документация, протоколы квалификации, […]

8–9 февраля 2018 г. пройдет вебинар «Валидация очистки технологического оборудования». Автор и ведущий: Сергей Викторович Чижов — специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье». Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара. Целевая аудитория: специалисты фармацевтических предприятий, которые внедряют новые препараты на действующие производственные участки, специалисты по валидации и обеспечению качества, специалисты, которые проводят анализ рисков для многономенклатурного производства. В программе […]

21–22 марта 2018 г. компания «УкрМедСерт» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре-практикуме «Интегрирование риск-менеджмента в фармацевтическую систему качества». Семинар проводит: Елена Анатольевна Зимина — кандидат фармацевтических наук. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины — 20 лет. Из них 17 лет — в области качества: разработка и внедрение системы качества в соответствии с требованиями GMP на предприятии. Целевая аудитория: сотрудники всех подразделений предприятия, задействованные в фармацевтической системе […]

1 марта 2018 г. компания «УкрМедСерт» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — вебинаре-практикуме «Валидация компьютеризированных систем». Вебинар проводит: Тарас Николаевич Филенко — GMP-консультант, специалист по валидации/квалификации, консультант по отраслевым системам менеджмента качества (GxP, ISO). Целевая аудитория: Уполномоченные лица, директора по качеству, лица, ответственные за внедрение и функционирование системы управления качеством, специалисты по квалификации и валидации, сотрудники IT-отделов и другие специалисты предприятий, осуществляющих хозяйственную […]

4 апреля 2018 г. компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре-практикуме «Уполномоченное лицо. Практические рекомендации». Семинар проводит: Елена Анатольевна Зимина – кандидат фармацевтических наук. Целевая аудитория: Уполномоченные лица, руководители, специалисты служб управления и контроля качества и других структурных подразделений фармацевтических предприятий. Программа семинара: Уполномоченное лицо. 1.1. Роль и функции Уполномоченного лица в соответствии с требованиями: 1.1.2. Закона о лекарствах и Лицензионных условий […]