Навчальний семінар «Легалізація медичних виробів з 2 липня 2017 р.: закінчення перехідного періоду, визнання СЕ-сертифікатів, наглядові аудити та зміни до сертифікату відповідності, ринковий нагляд»
Захід відбудеться 27 липня 2017 р. у Києві
Захід відбудеться 27 липня 2017 р. у Києві
29 августа 2017 г. компания «УкрМедСерт» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре «Стратегия и тактика реализации требований ДСТУ ISO 13485:2005 (ІSO 13485:2003)». Семинар проводит: Ольга Богдановна Левчик — сертифицированный аудитор систем менеджмента ISO (9001, 14001, 20252, 13485), технический эксперт GMP-GDP «TMS Ltd.», представитель TUV SUD в Украине. Опыт проведения аудитов третьей стороны на предприятиях различных сфер деятельности в Украине, Беларуси […]
Метою Форуму є створення унікальної у Східній Європі міжнародної дискусійної платформи для індустрії клінічних досліджень, що сприятиме створенню іміджу України як привабливої країни для науково-дослідницької діяльності міжнародних фармацевтичних компаній.
16–17 августа 2017 г. компания «УкрМедСерт» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре-практикуме «Требования к транспортировке лекарственных средств, холодовой цепи и валидация ее элементов в соответствии с Руководством по Надлежащей практике дистрибуции и их практическое внедрение в деятельность организаций оптовой торговли и производителей лекарственных средств». Семинар проводит: Елена Анатольевна Зимина, кандидат фармацевтических наук. Целевая аудитория: уполномоченные лица, руководители, специалисты служб качества и других структурных подразделений […]
9 августа 2017 г. компания «УкрМедСерт» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре «Организация процессов валидации на предприятии». Семинар проводит: Тарас Николаевич Филенко — GMP-консультант, специалист по валидации/квалификации, консультант по отраслевым системам менеджмента качества (GxP, ISO). Целевая аудитория: специалисты предприятий — производителей лекарственных средств и изделий медицинского назначения, руководители отдела контроля качества, специалисты по качеству, специалисты по валидации, специалисты по вопросам сертификации и стандартизации. Программа семинара: […]
20 июля 2017 г. приглашаем на семинар «Оценка соответствия медицинских изделий с июля 2017 г.». Семинар проводят: Игорь Михайлович Хотенюк — директор ООО «УкрМедСерт»; Елена Валентиновна Абрамова — руководитель органа оценки соответствия ООО «УкрМедСерт»; Михаил Васильевич Мартыненко — к.т.н., ведущий аудитор органа оценки соответствия ООО «УкрМедСерт»; Светлана Серафимовна Вакуленко — к.т.н., ведущий технический эксперт органа оценки соответствия ООО «УкрМедСерт». Целевая аудитория: […]
26–28 июля 2017 г. пройдет вебинар «Качество стерильных форм лекарственных средств: GXP/GMP от чистых помещений — до склада готовой продукции». Формат проведения: 3 дня по 3 ч вебинара. Автор и ведущая: Наталия Николаевна Кравец — QA/заместитель директора по качеству биоаналитической лаборатории ООО «Клинфарм»; сертифицированный GMP/GDP-инспектор/преподаватель, эксперт по вопросам GxP лекарственных средств. В программе вебинара будут рассматриваться такие вопросы: PQS/ФСК: Фармацевтическая система качества фармпредприятия: 1.1. […]
24–25 июля 2017 г. состоится вебинар «Фармакопейный анализ — инструментальные методы анализа, требования к оборудованию в соответствии с требованиями ведущих зарубежных фармакопей. Комплектация аналитической лаборатории. Квалификация и валидация оборудования — подходы, методология, документация. Формирование протокола валидации. Квалификация хроматографов, спектрофотометров, весов и другого оборудования». Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара. Автор и ведущий: Александр Григорьевич Макаренко — доцент, кандидат химических наук, преподаватель Национального университета […]
31 июля 2017 г. состоится вебинар «Испытание «Бактериальные эндотоксины» при контроле качества и фармацевтической разработке лекарственных средств в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи Украины, 2.0.». Формат проведения: 1 день — 3 ч вебинара. Автор и ведущая: Юлия Владимировна Меркулова — ведущий научный сотрудник. В программе вебинара будут рассматриваться такие вопросы: Требования к реактивам, материалам и оборудованию. Пробоподготовка испытуемых образцов. Расчет максимально допустимого разведения и минимально допустимой концентрации. […]
21 июля 2017 г. пройдет вебинар «Обращение с культурами тест-микроорганизмов в микробиологической лаборатории контроля качества». Формат проведения: 1 день — 3 ч вебинара. Автор и ведущая: Елена Вячеславовна Дунай — кандидат фармацевтических наук, начальник департамента микробиологических исследований ООО «Научный центр разработок и внедрений», г. Харьков, старший научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств» (ГП «Фармакопейный центр»). В программе вебинара будут рассматриваться […]
Анонс заходів та прес-релізи відомих українських та зарубіжних фармацевтичних компаній.