Євроінтеграція

«Mabion», первая польская биофармацевтическая компания, занимающаяся разработкой и производством биологических лекарственных средств, 4 марта 2021 г. заявила о заключении с компанией «Novavax» рамочного соглашения относительно производства технических партий антигена для NVXCoV2373 — вакцины-кандидата «Novavax» против COVID-19 в качестве первого шага к потенциальному договору о производстве. После успешного выпуска компанией «Mabion» технических партий стороны могут заключить более широкий контракт на производство […]

EMA оценит соответствие вакцины обычным стандартам ЕС по эффективности, безопасности и качеству. Хотя EMA не может определить общие сроки, для оценки возможной заявки должно потребоваться меньше времени, чем обычно

Комитет по составу своих участников носит межотраслевой характер. В его состав входят не только представители министра развития, труда и технологий, но также министерство государственных активов, членства Польши в Европейском Союзе и др. Расходы, связанные с обслуживанием деятельности комитета, покрываются из государственного бюджета

Реализация данной инициативы в 2020 г. позволила разработать общие критерии, протокол уведомления и способы обмена информацией об инцидентах с поставками и количественной оценки их серьезности

Помимо Израиля, Великобританию также часто упоминают как яркий пример хорошо отлаженной кампании вакцинации против COVID-19. Фармацевты сыграли активную роль в крупнейшей в истории кампании вакцинации, начавшейся 8 декабря с одобрением вакцины от «BioNTech»/«Pfizer», а затем «AstraZeneca»и «Moderna» (поставки последней пока не начались). Как организована программа вакцинации? В Англии действует концепция, в соответствии с которой нагрузку по вакцинации должна брать на себя служба первичной медицинской […]

Европейское бюро по борьбе с мошенничеством (European Anti-Fraud Office — OLAF) 1 марта предупредило правительства, чтобы они были начеку в отношении предложений предоставить им вакцины против COVID-19. Эти предложения очень часто являются ложными (фейковыми), и о них следует сообщать правоохранителям. По данным OLAF, предполагаемые посредники пытались продать в Европу в общей сложности около 1 млрд доз несуществующей вакцины на сумму примерно 14 млрд […]

Федеральное правительство отклонило требование премьер-министра Баварии Маркуса Сёдера (Markus Söder) об отмене приоритизации при выборе контингента для прививок вакциной AstraZeneca. Официальный представитель правительства Штеффен Зайберт (Steffen Seibert) также подчеркнул, что существуют очень разные причины, по которым не все дозы вакцины были введены. Ш. Зайберт пояснил, что определенная степень гибкости уже допущена, потому что преподаватели, учителя и сотрудники […]

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA)  проводит инспекцию производственной площадки Индийского института сывороток (Serum Institute of India — SII), сообщает агентство «Reuters». Проверка является необходимым шагом перед возможным экспортом вакцины «AstraZeneca» от SII для нужд Европейского Союза. SII, крупнейший в мире производитель вакцин, выпускает продукт от «AstraZeneca», разработанный совместно с Оксфордским университетом (Oxford University), […]

Институт Роберта Коха (Robert Koch-Institut — RKI) представил пошаговый план, предназначенный служить руководством при разработке мер по ужесточению или ослаблению борьбы с COVID-19. В публикации, озаглавленной ​​«ControlCovid», предлагают ступенчатую концепцию противоэпидемических мероприятий на уровне населения, этапный характер которой призван предотвратить неконтролируемое увеличение распространенности инфекции. При этом используют такие показатели, как 7-дневная инцидентность, доля (%) койко-мест интенсивной терапии, занятых пациентами […]

Болгарский сертификат о вакцинации против COVID-19 соответствует требованиям государств — членов Евросоюза и снабжается QR-кодом, который можно расшифровать в любой точке мира