Антифальсификатная директива во Франции: нет санкциям!

09 Березня 2021 2:22 Поділитися

Среди всех стран Европейского Союза во Франции возникает наибольшее количество проблем с внедрением системы сериализации лекарственных средств. Так, в срочном бюллетене от 3 марта Директорат Министерства здравоохранения (Directeur Général de la Santé — DGS) отчитался перед фармацевтами о задержке, наблюдаемой во Франции с сериализацией лекарств. Так, в начале марта 2021 г. только 233 общественные аптеки из более чем 21 000 подключены к национальному справочному центру по проверке лекарственных средств (national de vérification des médicaments — NMVS). Информируя о таком положении дел, DGS напоминает, что соответствующие «обязательства по борьбе с фальсификацией лекарственных средств», оформленные в виде отдельного раздела правил надлежащей практики отпуска, подлежат неукоснительному исполнению: «… аптеки должны быть оснащены системой проверки уникального идентификатора каждой упаковки», — отмечает DGS.

Реагируя на указанные правовые нововведения, Федерация фармацевтических союзов Франции (Fédération des syndicats pharmaceutiques de France — FSPF) 4 марта опубликовала обращение под названием: «Сериализация: нет санкциям!». В нем отмечено, что новый отпуск лекарственных средств в аптеках стал предметом консультации, стартовавшей 11 декабря 2020 г. Приказом министра здравоохранения от 26 февраля 2021 г. о внесении изменений в приказ от 28 ноября 2016 г. о надлежащей практике отпуска лекарств в аптеках, добавлен раздел «4. Обязательства по борьбе с фальсификацией лекарственных средств».

Более 60% фармацевтов, участвовавших в большом национальном опросе, инициированном FSPF, фактически отнесли сериализацию лекарств к темам, которые их больше всего беспокоят. «И неспроста! — подчеркивает FSPF. — «France MVO», национальная организация, отвечающая за внедрение сериализации и в настоящее время возглавляемая Объединением синдикатов аптечных фармацевтов (l’Union des Syndicats de Pharmaciens d’Officine — USPO), не смогла предоставить фармацевтам оперативное решение, позволяющее им выполнять свои обязательства в полном соответствии с европейскими правилами». В то время как в соответствии с европейскими правилами «фармацевтам должно быть доступно бесплатное решение для реализации этого проекта…, подчиняясь Еврокомиссии, которая требует санкций против Франции, Минздрав предпочитает оказывать давление на фармацевтов… Правительство явно считает более неотложным обеспечить режим санкций, применимый к фармацевтам, чем публиковать правила, разрешающие вакцинацию в аптеках», — отмечено в сообщении FSPF.

«Сегодня приоритетом фармацевтов является вакцинация пациентов против COVID-19, а не использование дорогостоящих и ненужных устройств для борьбы с фальсификацией лекарств, так как контрафактные продукты покупают в основном в интернете», — подчеркивает профсоюз. Такую позицию FSPF будет отстаивать в будущих традиционных переговорах с организациями медицинского страхования. «Упрощение аптечной практики означает отказ от любых новых дорогостоящих обременений для фармацевтов!», — настаивают профсоюзные лидеры.

По материалам solidarites-sante.gouv.fr; fspf-urps2021.fr; legifrance.gouv.fr

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті