Законопроект «Про внесення змін до Закону України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності»
Документом передбачається надати можливість суб’єктам господарювання отримають можливість подавати заяву про видачу ліцензії шляхом надсилання електронного документа
Розпорядження від 12.01.2015 р. № 153-1.3/2.0/17-15
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу АЛЬФАПЕГ® Пегінтерферон альфа-2b, ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 80 мкг, 100 мкг, 120 мкг або 150 мкг у флаконах № 1 в комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій), виробництва ТОВ «Науково-виробнича компанія «Інтерфармбіотек», Україна
Лист від 12.01.2015 р. № 152-1.3/2.0/17-15
Про зупинення дії Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів від 04.12.2014 № 22467-1.3/2.0/17-14 про заборону реалізації та застосування лікарського засобу Альфапег®Пегінтерферон альфа-2b (ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 80 мкг, 100 мкг, 120 мкг або 150 мкг у флаконах № 1 в комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій)
Перелік суб’єктів господарювання, за заявами яких 12.01.2015 р. Держлікслужба України прийняте рішення про видачу ліцензій, їх копій, анульовано ліцензій
На провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами та внесено зміни до ліцензійного реєстру в частині припинення діяльності структурними підрозділами суб’єктів господарювання згідно з повідомленнями ліцензіатів
Ліцензування імпорту АФІ: Держлікслужба України розпочала ліцензування з метою недопущення зупинення вітчизняного виробництва ліків
Держлікслужбою України прийнято рішення про заміну додатків за результатами розгляду листів суб’єктів господарювання про заміну додатків до ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів
Лікарські засоби, обіг яких заборонено у зв’язку з підозрою щодо фальсифікації: Держлікслужба видала відповідні розпорядження
Держлікслужба України спільно зі Слідчим відділом Головного управління СБУ у м. Києві та Київській області проводить роботу щодо випадку викриття діяльності у Київській області підпільного цеху з виготовлення фальсифікованих лікарських засобів та виявлення підозрілих щодо фальсифікації лікарських засобів
Порядок ліцензування імпорту АФІ: інформує Держлікслужба України
Суб’єкти господарської діяльності, які бажають переоформити додатки до діючих ліцензій з імпорту лікарських засобів з метою розширення переліків препаратів або отримати ліцензію на імпорт лікарських засобів, можуть звернутися в установленому законодавством порядку до Держлікслужби України
Накази Держлікслужби про затвердження планів перевірок на І кв. 2015 р. втратили чинність
Законом України № 76 – VIII встановлено, що перевірки підприємств, установ та організацій, фізичних осіб - підприємців контролюючими органами (крім Державної фіскальної служби України та Державної фінансової інспекції України) здійснюються протягом січня–червня 2015 року виключно з дозволу КМУ або за заявкою суб'єкта господарювання щодо його перевірки
Перечень препаратов, на которые Гослекслужба Украины выдала распоряжения о запрете/разрешении их реализации с 22.12.2014 г. по 29.12.2014 г.
Перечень препаратов, на которые Гослекслужба Украины выдала распоряжения о запрете/разрешении их реализации с 22.12.2014 г. по 29.12.2014 г. Название Лек. форма Номер Производитель Предписание Вид документа Номер документа Серия Действие запрета|Активен с Действие запрета|Активен по Документ, в связи с которым запрет утратил актуальность ЛАКТОМУН пор. д/орал. сусп. саше 3 г 14 Winclove Bio Industries (Нидерланды) Поставить в карантин, Уведомить Гослекслужбу Временный запрет 20487-1.3/2.1/17-14 13Е0285 30.10.2014 […]
Перелік суб’єктів господарювання, за заявами яких 26.12.2014 р. Держлікслужбою України прийняте рішення про видачу ліцензій, їх копій, дублікатів, переоформлено та анульовано ліцензії
На провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами