Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило применение препарата Kisqali® (рибоциклиб) в сочетании с ингибитором ароматазы для лечения женщин в период пременопаузы/менопаузы или постменопаузы с HR-положительным и HER2-отрицательным распространенным или метастатическим раком молочной железы — в качестве начальной эндокринной терапии. Этот препарат также одобрен для применения в комбинации с фулвестрантом для лечения женщин в период постменопаузы с HR-положительным и HER2-отрицательным […]

По итогам I полугодия 2018 г. розничный фармацевтический рынок демонстрирует прирост как в денежном, так и в натуральном выражении

Пропонуємо до уваги читачів відкритий лист компанії ACINO в Україні щодо валсартанвмісних препаратів. Шановні керівники аптечних мереж, провізори та фармацевти! Протягом останніх днів на фармацевтичному ринку України поширюється новина про відкликання з обігу препаратів, що виготовляються в Європейському Союзі (ЄС), до складу компонентів яких входить активний фармацевтичний інгредієнт (АФІ) — валсартан та виробником якого є компанія «Жейзян Хуахай Фармасьютікал Ко., Лтд» (Zhejiang Huahai […]

Главный фактор успеха компании — стратегия, направленная на создание и укрепление украинского бренда качества. В чем же она состоит и как именно реализуется на данный момент?

18 липня під керівництвом державного уповноваженого Антимонопольного комітету України (АМКУ) Світлани Панаіотіді проведено робочу зустріч щодо стану виконання рекомендацій Антимонопольного комітету України від 30.03.2018 р. № 4-рк. Дані рекомендації надавалися Міністерству охорони здоров’я України (МОЗ) та Міністерству економічного розвитку і торгівлі України (Мінекономрозвитку) щодо вжиття дієвих заходів задля вдосконалення порядку визначення предмета закупівлі стосовно лікарських засобів. Під час […]

Як раніше повідомляло наше видання, група народних депутатів України на чолі з Іриною Сисоєнко ініціює встановлення кардинально нових вимог до власників аптечних закладів, відкриття нових аптек та їх оформлення. Відповідний законопроект «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» щодо забезпечення економічної конкуренції та захисту прав пацієнтів при здійсненні роздрібної торгівлі лікарськими засобами» зареєстровано в Парламенті 12 липня 2018 р. (реєстр. № 8591). Кореспондент нашого […]

Протягом тривалого часу Асоціація «Оператори ринку медичних виробів»™ (AMOMD)™ вела конструктивний діалог з керівництвом Агентства GMDN з метою впровадження в Україні міжнародної номенклатури медичних виробів GMDN — Global Medical Device Nomenclature. Першим і важливим результатом цієї роботи AMOMD™ стало підписання Меморандуму з Агентством GMDN про взаєморозуміння та наміри подальшого впровадження в Україні GMDN-класифікатора, яке відбулося 18 липня 2018 р. в ході офіційного візиту до України директора Агентства […]

Як повідомлялось Асоціацією «Оператори ринку медичних виробів» (AMOMD)™ раніше, 31 травня 2018 р. у ході робочої зустрічі в Міністерстві економічного розвитку і торгівлі України (далі – Мінекономрозвитку України) було дано «зелене світло» з боку регуляторів на скасування цінового регулювання на ринку медичних виробів, що закуповуються за бюджетні кошти. Нагадаємо, що пунктом 2 протоколу передбачено, що учасники зустрічі разом із […]

12 липня 2018 р. в конференц-залі готелю «Русь» у Києві відбувся семінар, присвячений обговоренню законопроектів стосовно реклами лікарських засобів, особливостей виведення на ринок та маркування дієтичних добавок, а також податкових аспектів промоактивності фармацевтичних компаній

Соглашение о взаимном признании инспекций фармацевтических производственных площадок между ЕС и Японией существует с 29 мая 2014 г. Это позволяет регуляторным органам полагаться на результаты инспекций друг друга на соответствие требованиям надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice — GMP), а также делиться информацией, касающейся инспекций и проблем в системах обеспечения качества. Кроме того, нет необходимости осуществлять проверки лекарственных средств, поступающих в Японию из ЕС и наоборот. […]