Соглашение о взаимном признании инспекций производственных площадок лекарственных средств, предназначенных для применения у человека, заключенное между ЕС и США, теперь распространяется на еще 4 государства — члена ЕС. Так, Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration — FDA), США, подтвердило возможность для национальных регуляторных органов Чехии, Греции, Венгрии и Румынии проводить инспекции производственных площадок предприятий на соответствие их деятельности […]

Фармацевтический рынок в каждой стране мира имеет свои особенности регулирования. С этой точки зрения изучение опыта других стран, в частности наших соседей, может быть весьма полезным. В одной из предыдущих пуб­ликаций читатели могли ознакомиться с особенностями правового регулирования в сфере ценообразования на лекарственные средства в Республике Беларусь. В этой публикации предлагаем вниманию читателей обзор регулирования рекламы лекарственных средств в Беларуси, подготовленный специалистами юридической компании «Revera» (Беларусь, Минск) Дмитрием Архипенко и Валентином […]

Як компанія з високим рівнем соціальної відповідальності «Такеда Україна» прагне й надалі підтримувати пацієнтів, турбуючись про якість їх життя та стан здоров’я.

1 марта 2018 г. вступили в силу положения Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговле лекарственными средствами, импорту лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов), утвержденных постановлением КМУ от 30 ноября 2016 г. № 929, которыми установлены дополнительные обязательства для импортеров лекарственных средств: должна функционировать фармацевтическая система качества, включающая соответствующие элементы GMP, GDP, GSP и управления рисками; импортер должен иметь контракт […]

На території НДСЛ «Охматдит» відбувся прес-брифінг, присвячений надходженню в Україну інноваційного препарату для лікування пацієнтів з мукополісахаридозом типу IV A — Вімізим (елосульфаза альфа)

Як ми вже повідомляли, за ініціативою та за активної участі Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (далі — ООРММП України) Міністерством економічного розвитку і торгівлі України (далі — Мінекономрозвитку), МОЗ України, ДП «Державний експертний центр МОЗ України» розроблено та затверджено спільний наказ Мінекономрозвитку та МОЗ України від 05.01.2018 р. № 6/19 «Про інформаційну взаємодію між Державним реєстром лікарських засобів України та […]

2 лютого в рамках щорічної конференції Громадської спілки «АПАУ» відбувся круглий стіл, присвячений проведенню перевірок у 2018 р., ініціативі МОЗ щодо необхідності реалізації аптечними закладами підконтрольних лікарських засобів та інше

З 22 січня 2018 р. діє новий Реєстр лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню (далі — Реєстр). 5 лютого його було оновлено. Відтак, нова редакція Реєстру включає 239 торгових назв лікарських засобів. Завдяки наданій виробникам можливості знизити ціну на свої препарати з метою їх відшкодування в повному обсязі список безкоштовних ліків розширено додатково на 13 торгових найменувань — з 34 до 47. За інші ліки пацієнту доведеться доплатити різницю, зазначену в Реєстрі. […]

Необхідність врегулювання їх діяльності в Україні стала особливо актуальною поряд із запровадженням електронної системи охорони здоров’я, а також веденням електронної комерції, яке врегульовано Законом України «Про електронну комерцію»

10 осіб затримано, 24 тис. доз нарковмісних препаратів вилучено в результаті спецоперації, яку провели співробітники Головного управління Національної поліції в Донецькій області спільно з обласною прокуратурою. Припинено діяльність 14 аптечних закладів у Маріуполі. Співробітники поліції задокументували факт незаконного продажу нарковмісних лікарських препаратів у ряді аптек Маріуполя. Пігулки, які у своєму складі містять кодеїн та псевдоефедрин, відпускалися без рецепта. Поліцейські готували спецоперацію 4 міс. Одночасно проводилися […]