Вітчизняні фармвиробники стурбовані ситуацією з реєстрацією/перереєстрацією препаратів
Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України звернулося з листом до директора ДП «Експертний центр МОЗ України» (далі — ДЕЦ) з проханням врегулювати ситуацію з необхідністю подання плану управління ризиками під час реєстрації/перереєстрації лікарських засобів за заявами, поданими до 30.10.2017 р. Проблемна ситуація виникла у зв’язку з тим, що відповідно до додатку 6 до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також […]