Події та коментарі (Сторінка 1468)

ЕМА выдало рекомендации по составу вакцин против сезонного гриппа 2018–2019 гг.

26 Березня 2018 р.

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) опубликовало рекомендации Европейского Союза относительно штаммов вируса гриппа, которые должны быть включены производителями в состав вакцины против гриппа для профилактики сезонного гриппа с осени 2018 г. Трехвалентная вакцина для профилактики сезонного гриппа в сезон 2018–2019 гг. должна содержать 3 штамма вирусов: A/Michigan/45/2015 (H1N1) pdm09-подобный вирус; A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-подобный вирус; B/Colorado/06/2017-подобный вирус (B/Victoria/2/87 линия). […]

Обновление информации относительно рисков при применении ретиноидов

26 Березня 2018 р.

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) завершило обзор лекарств на основе ретиноидов и подтвердило необходимость проведения мер по предотвращению беременности при приеме этих лекарств. Кроме того, предупреждение о возможном возникновении нейропсихиатрических расстройств (таких как депрессия, тревога и изменения настроения) может быть включено в инструкцию по применению пероральных ретиноидов. Ретиноиды включают такие соединения, как ацитретин, адапален, алитретиноин, бексаротин, изотретиноин, тазаротин […]

CHMP рекомендовал к одобрению 6 лекарств, включая орфанный препарат

26 Березня 2018 р.

Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал одобрить 6 лекарственных средств, вынес отрицательный вердикт относительно 3 лекарственных средств и планирует расширить терапевтические показания еще для 3 по результатам встречи 19–22 марта 2018 г. Рекомендации к одобрению CHMP рекомендовал к одобрению лекарственное средство Rubraca (рукапариб), предназначенное для лечения […]

Податкові пільги на ліки є, контролю немає — Рахункова палата України

26 Березня 2018 р.

На черговому засіданні Рахункова палата України розглянула Звіт про результати аудиту ефективності та обґрунтованості застосування податкових пільг з податку на додану вартість за операціями з постачання та ввезення на митну територію України лікарських засобів і медичних виробів (далі — Звіт). Повний текст Звіту та Рішення Рахункової палати України про результати проведеного контрольно-аналітичного заходу будуть розміщені на офіційному веб-порталі установи згодом. У розгляді питання брав участь перший […]

Коментар ЮК «Правовий Альянс» до роз’яснення ДФС щодо оподаткування ПДВ медичних виробів

З 1 січня 2018 р. набув чинності Закон України від 7 грудня 2017 р. № 2245-VIII «Про внесення змін до Податкового кодексу України та деяких законодавчих актів України щодо забезпечення збалансованості бюджетних надходжень у 2018 році» (далі — Закон). На підставі Закону внесено зміни до абзацу другого підпункту «в» п. 193.1 ст. 193 Податкового кодексу України (далі — Кодекс), а саме — розширено пільги щодо застосування ПДВ. Так, ставка ПДВ у розмірі 7% також застосована до операцій […]

Програму «Доступні ліки» буде розширено з 1 липня 2018 р. за рахунок ліків, що використовуються під час трансплантації

На Урядовому порталі оприлюднено постанову КМУ від 27.12.2017 р. № 1107, якою вносяться зміни до ряду постанов КМУ з метою розширення програми «Доступні ліки» 4 новими міжнародними непатентованими назвами

ДЕЦ планує змінити вартість послуг за проведення експертизи матеріалів лікарських засобів

Державний експертний центр МОЗ України (ДЕЦ) повідомляє про зміни з 23 квітня вартості послуг з проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, а також експертизи матеріалів щодо можливості включення лікарського засобу до Державного формуляра лікарських засобів. Ці зміни здійснено на виконання рекомендацій Звіту щодо відповідності процедури державної реєстрації […]

Фармацевтика

Все, що ви хочете знати про життя вітчизняної та світової фармації: свіжі новини, актуальні події, коментарі із перших рук. Фармацевтика для професіоналів і не лише – на нашому ресурсі.

Найактуальніші та найгарячіші матеріали, що охоплюють усі аспекти сучасної фармації в Україні та світі. Вчасно про найважливіші події, які відбуваються у вітчизняній та зарубіжній фармації з коментарями ведучих експертів та лідерів думок. Огляди препаратів та фармацевтичних компаній, аналітичні публікації, які відстежують динаміку фармринку з максимальною оперативністю; R&D, питання маркетингу та менеджменту у фармації; найбільш актуальні нормативно-правові документи, що регулюють роботу фармацевтичної галузі.

Отже, кожен день на нашому сайті ви можете дізнатися найактуальніші фармацевтичні новини у режимі онлайн. Ви будете в курсі всіх найважливіших подій фармацевтики.

Фармація

Медицина та фармація є невід’ємними складовими частинами системи охорони здоров’я, а лікарі та фармацевти роблять одну спільну справу. Саме тому на нашому сайті поряд з фармацевтичними новинами ви можете дізнатися про новини в сфері медицини.