30 січня 2018 р. Володимир Курпіта, переможець відкритого конкурсу на посаду генерального директора ДУ «Центр громадського здоров’я МОЗ України», провів брифінг, під час якого озвучив оновлену оперативну інформацію щодо захворюваності на кір в Україні

29 січня на сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проект наказу профільного міністерства, яким пропонується викласти в новій редакції Правила зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах (далі — Правила), затверджені наказом МОЗ України від 16.12.2003 р. № 584. Проектом документа пропонується встановити 10-денний строк для подачі до Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) відомостей […]

Закон України від 19.10.2017 р. № 2168 набув чинності на підставі п. 1 розділу IV «Прикінцеві та перехідні положення» закону, окрім положення, що стосується оплати надання медичних послуг з використанням eHealth, яке набуде чинності 1 серпня 2018 р. Нагадаємо, даний закон визначає державні фінансові гарантії надання необхідних пацієнтам послуг з медичного обслуговування (медичних послуг) та лікарських засобів належної якості за рахунок коштів Державного бюджету України за програмою медичних гарантій (далі — програма […]

Новые данные ВОЗ указывают на высокий уровень резистентности ряда потенциально опасных бактерий к антибиотикам как в странах с высоким, так и с низким уровнем доходов. Глобальная система эпиднадзора за устойчивостью к противомикробным препаратам (Global Antimicrobial Surveillance System- GLASS) выявила широкое распространение резистентности к антибиотикам среди 500 тыс. человек с подозрением на бактериальные инфекции в 22 странах. Наибольшее количество сообщений относительно антибиотикорезистентности было получено для таких бактерий, […]

Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» (далі — Асоціа­ція) як перше та єдине в Україні професійне об’єднання 57 національних виробників, імпортерів, дистриб’юторів та інших учасників ринку медичних виробів вважає прийняття наказу МОЗ України від 22.12.2017 р. № 1690 (далі — Наказ), яким визнається таким, що втратив чинність, наказ МОЗ України від 16.07.2012 р. № 533 «Про затвердження Порядку зберігання Державного реєстру медичної техніки та […]

Європейська Бізнес Асоціа­ція (далі — ЄБА) повідом­ляє, що одна з проблем, яка існувала деякий час для фармацевтичної індустрії, нині вирішена на рівні законодавства і чекає на остаточне врегулювання на практиці. Постанова КМУ від 27 грудня 2017 р. № 1082 набула чинності 30 грудня 2017 р., що вирішило одразу два питання і наблизило законодавство України у фармацевтичній і медичній сферах до нормативно-правових актів ЄС: Урегульовано застосування нульової ставки акцизу […]

Наказом ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» (далі — ДЕЦ) від 22 січня 2017 р. № 10 затверджено Перелік лабораторій, які упов­новажені на проведення лабораторних випробувань лікарських засобів, що подаються на державну реєстрацію. Наказ ДЕЦ від 29 грудня 2016 р. № 237 «Про уповноваження лабораторій на проведення лабораторних випробувань лікарських засобів, що подаються на державну реєстрацію» визнано таким, що втратив чинність. До Переліку включено 7 лабораторій: Лабораторія фармацевтичного аналізу ДЕЦ, Київ; Лабораторія з контролю […]

Офіс великих платників податків Державної фіскальної служби України опублікував список найбільших платників податків в Україні за 2017 р. Єдина фармкомпанія, яка увійшла до сотні найбільших платників податків, — ПАТ «Фармак». За 2017 р. сума податкових відрахувань ПАТ «Фармак» становить 526,5 млн грн. Загалом 100 найбільших платників податків перерахували до зведеного бюджету 258,3 млрд грн. — більше ніж […]

Координационная группа по взаимному признанию и децентрализованным процедурам (Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures — CMDh) одобрила рекомендацию о приостановлении маркетирования растворов для инфузий, содержащих гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) в ЕС. Препараты, содержащие ГЭК, используются для лечения гиповолемии (низкий объем крови), вызванной острой (внезапной) потерей крови, когда лечение альтернативными инфузионными растворами, известными как кристаллоидные, считается недостаточным. Приостановка оборота препаратов, […]

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило к применению препарат Lutathera (лютеция 177Lu ) для лечения нейроэндокринных опухолей гастроэнтеропанкреатической системы. Это первый случай одобрения радиофармацевтического препарата для лечения подобных злокачественных новообразований. Lutathera может применяться у взрослых пациентов с нейроэндокринными опухолями гастроэнтеропанкреатической системы, экспрессирующими рецепторы соматостатина. Это радиофармацевтический препарат, который […]