6 листопада 2003 р., в день святкування 60-ї річниці визволення Києва від гітлерівських загарбників, у залі урочистих подій Київської міської державної адміністрації мер столиці Олександр Омельченко вручав високі державні нагороди нашим співгромадянам, внесок яких у розвиток столиці та держави виявився найбільш вагомим. Згідно з Указом Президента України від 21.05.2003 р. № 424 голова представництва компанії «Пфайзер» (США) в Україні, доктор фармацевтичних наук Владислав Страшний удостоєний звання заслуженого діяча науки і техніки України.

27 жовтня під час роботи виставки «Охорона здоров’я-2003» у Київському Палаці спорту відбулася науково-практична конференція «Актуальні проблеми грипу в Україні», організована журналом «Free Time. Здоровье». Основні завдання конференції — обговорення проблеми очікуваної епідемії грипу та визначення ефективних методів її запобігання.

Вопросы стандартизации и сертификации являются краеугольным камнем системы обеспечения качества. Какой должна быть эта система, насколько ее внедрение необходимо отечественным предприятиям? Актуальность темы, изложенной в предлагаемой Вашему вниманию статье, не вызывает сомнения, тем более что полемика на эту тему на страницах нашего издания ведется достаточно давно. В качестве последнего примера можно привести интервью с директором ГП «Государственный фармакологический центр» МЗ Украины Александром Стефановым (№ 36 (407) от 22 сентября 2003 г.) и статью В.В. Береговых и соавт. «Международное регулирование в сфере обращения ЛС» («Еженедельник АПТЕКА» № 38 (409) от 6 октября 2003 г.). При непосредственном участии автора сегодняшней статьи — заведующего лабораторией ГНЦЛС, доктора фармацевтичних наук, профессора Николая Ляпунова — в нашей стране были переведены на русский язык и изданы основополагающие документы ЕС по регулированию фармотрасли. Некоторые из них утверждены приказами Министерства здравоохранения в виде стандартов (Руководства: 42-01-2001 «Лекарственные средства. Надлежащая производственная прктика»; 42-01-2002 «Лекарственные средства. Надлежащая практика дистрибуции»; 42-02-2002 «Лекарственные средства. Надлежащая производственная практика активных фармацевтических ингредиентов»; 42-01-2003 «Лекарственные средства. Технологический процесс. Документация»). Под руководством Н. Ляпунова был переведен на русский язык и издан документ, который охватывает все аспекты производственной практики и является основой внедрения системы обеспечения качества в Европе, — Директива 91/356/ЕЕС.

Згідно з наказом Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 24 жовтня 2003 р. № 10 створено Ліцензійну комісію Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення, затверджено Положення про неї, персональний склад та функціональні обов’язки членів Ліцензійної комісії. Державна служба нагадує, що суб’єкт господарювання, який має намір одержати ліцензію на провадження господарської діяльності з виробництва, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами особисто або через уповноважений ним орган чи особу звертається до Державної служби з заявою встановленого зразка.

15 ноября 2003 г. должна была вступить в действие подготовленная министерством здравоохранения Словакии новая редакция перечня лекарственных средств, расходы на которые подлежат возмещению. Однако принятие обновленного перечня, возможно, будет отложено до следующего года — чтобы учесть стоимость, подлежащую возмещению, в связи с повышением цен на медикаменты после введения с 1 января 2003 г. НДС на лекарственные средства в размере 19%.

В предыдущей публикации («Еженедельник АПТЕКА», № 39 (410) от 13 октября 2003 г.) мы рассказали о странах, которые за сравнительно короткий период смогли достичь высокого уровня медицинского обслуживания. Израиль, Япония и Куба отличаются географическим расположением, политическим и социальным укладом. Общее для них — высокие темпы развития медицинского сервиса. Тема сегодняшней публикации возвращает нас в европейские пенаты — представляем читателю страны Восточной Европы.

З 27 по 30 жовтня 2003 р. в Київському Палаці спорту проходила XII Міжнародна спеціалізована виставка «Охорона здоров’я-2003», організована Українською виставковою компанією «ЗовнішЕкспоБізнес» разом з компанією «GIMA» (Німеччина). Виставка проводилася за сприяння Президента України, Кабінету Міністрів України, Міністерства охорони здоров’я України та за підтримки Академії медичних наук України, Міністерства оборони України і Київської міської державної адміністрації.

Українські фармацевтичні підприємства — лідери галузі — вкладають великі кошти у виробництво лікарських засобів згідно з вимогами GMP. Проте для того щоб зареєструвати українські ліки в європейських країнах, слід забезпечити дотримання ще двох умов: у реєстраційному досьє має бути інформація про те, що доклінічне вивчення лікарського засобу здійснювалось за правилами Належної лабораторної практики (GLP), а клінічні випробування — за правилами Належної клінічної практики (GCP).
Ці питання обговорювались на зустрічі керівництва українських фармацевтичних заводів з директором Інституту фармакології і токсикології АМН України (ІФТ), директором ДП «Державний фармакологічний центр МОЗ України», академіком АМН України Олександром Стефановим, яка відбулась 24 жовтня 2003 р. в ІФТ. Під час зустрічі гості мали нагоду ознайомитись з роботою Міжвідомчої лабораторії доклінічного вивчення лікарських засобів АМН і МОЗ України.

11 октября 2003 г. члены Цюрихского дискуссионного клуба независимых экспертов в области эндокринной гинекологии впервые за историю его существования собрались для очередного заседания в Украине (г. Ялта, Автономная Республика Крым). После подведения итогов заседания участники Цюрихского клуба провели пресс-конференцию.

за адресою: 02660, МСП-660, м. Київ-02, вул. М. Раскової, 17, к. 203.
Tел./факс для довідок та заявок: (044) 516-43-66, 516-72-63