Контроль качества — важная, но далеко не единственная функция лаборатории, выполняющей анализ лекарственных средств. Выполняемые ею функции по мере развития фармацевтической отрасли становятся все более необходимыми на этапах создания и производства препаратов. О деятельности лаборатории фармацевтического анализа в условиях со­временного фармацевтического рынка корреспондент «Еженедельника АПТЕКА» побеседовала с Александром Цурканом, доктором фармацевтических наук, профессором, академиком Международной академии информатизации, заведующим Государственной лабораторией по контролю качества лекарственных средств Института фармакологии и токсикологии АМН Украины, экспертом Государственного фармакологического центра (ГФЦ) МЗ Украины.rn

С 14 по 17 ноября на базе Государственного предприятия «Государственный учебный центр надлежащей производственной/дистрибьюторской практики» прошли практические семинары «Основы надлежащей дистрибьюторской практики (GDP)», «Менеджмент риска в фармацевтическом производстве (RM)», «Валидация очистки», которые проводила старший эксперт Евросоюза по вопросам внедрения стандартов GMP, директор компании фармацевтического консалтинга «Healthside Information Services Ltd» Кейт МакКормик.

17 ноября Басманный суд г. Москвы выдал санкцию на арест директора Федерального фонда обязательного медицинского страхования Андрея Таранова

3 ноября 2006 г. Верховная Рада в первом чтении приняла за основу проект Закона Украи­ны о внесении изменений в ст. 9 Закона Украины «О лекарственных средствах» и поручила Комитету по вопросам здравоохранения доработать указанный законопроект с учетом замечаний и предложений, высказанных народными депутатами Украины, другими субъектами права законодательной инициативы, и вынести его на рассмотрение Верховной Рады во втором чтении, — в котором он и был принят 16 ноября.

26–27 октября в Хельсинки прошел саммит «Украина — ЕС». Ключевыми моментами обсуждения актуальных вопросов фактически во всех отраслях сотрудничества Украины и ЕС стали выполнение Плана действий Украина — ЕС и перспективы создания нового рамочного соглашения между Украиной и Евросоюзом — документа, который позволит вывести их взаимоотношения на качественно новый уровень политического диалога, обеспечить постепенную интеграцию нашей страны в европейский рынок, определить основы создания углубленной зоны свободной торговли как одного из основных элементов этого соглашения; также были парафированы соглашения об упрощении визового режима и о реадмиссии. К межгосударственному саммиту на высшем уровне было приурочено проведение семинара «Европейский опыт отрасли здравоохранения: проблемы и пути их решения для Украины», организованного комитетом Европейской Бизнес Ассоциаци по вопросам здравоохранения при содействии посольства Финляндии в Украине.

По сообщению агентства «Интерфакс», все белорусские фармацевтические пред­прия­тия до конца 2006 г. сертифицируют производст­во лекарственных средств на соответствие стандарту ISO‑9000.

Современные подходы к организации клинических испытаний с учетом принципов биоэтики обсуждались 2–3 ноября 2006 г. во время первой научно-практической конференции «Клинические испытания лекарственных средств в Украине». Актуальность проблемы обусловлена тем, что сегодня в биомедицинские исследования вовлечены не только исследователь и пациент, но и спонсор, контрактно-исследовательская организация и т.д., и между ними существует сложная система взаимоотношений, требующая четкого законодательно-правового регулирования.

13 ноября состоялся брифинг министра здравоохранения Юрия Поляченко. Основной темой брифинга стало подведение итогов деятельности нового правительства за истекший период. В частности, речь шла о работе в сфере здравоохранения. Министр остановился на наиболее значимых для отрасли моментах.

В конце октября на первые полосы американских газет попала информация о том, что в Нью-Йорке может быть запрещено использование в пищевой промышленности и на предприятиях питания частично гидрогенизированных масел.

Новым руководителем ВОЗ станет д-р Маргарет Чен — 8 ноября ее кандидатура на пост генерального директора ВОЗ была выдвинута исполнительным комитетом организации, а на следующий день Всемирная ассамблея здравоохранения утвердила ее назначение.