Обсудить состояние биоэтики в Украине собрались специалисты из разных стран 23–24 марта в Киеве на семинаре «Развитие стандартов этической экспертизы как путь к качественной и ответственной практике в биомедицинских исследованиях: опыт Центральной и Восточной Европы».

5 апреля Агентство по регулированию лекарственных средств и продуктов для здравоохранения Великобритании выпустило промежуточный отчет об осложнениях, которые развились 13 марта во время клинических испытаний препарата TGN 1412.

14 апреля Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США продолжило тесную работу с Центром по контролю и предупреждению заболеваний США и компанией «Bausch&Lomb» по выявлению причин грибковых инфекций глаз на фоне применения растворов для контактных линз ReNu Moisture Loc.

12 апреля компания «Eli Lilly» объявила предварительные результаты исследования Raloxifene Use of The Heart Trial (RUTH), крупномасштабного плацебо-контролируемого исследования, которое проводили с целью определения, снижает ли прием Evista^®/Эвиста^ТМ (ралоксифена гидрохлорид) риск развития ишемической болезни сердца (ИБС) и инвазивного рака легкого у женщин в постменопаузальный период с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или высоким риском развития ИБС.

Для всех операторов украинский фармацевтический рынок является полем деятельности и потому вызывает горячий интерес. Происходящие на нем процессы и изменения не остаются без внимания редакции «Еженедельника АПТЕКА». Мы стараемся предоставлять читателям взвешенные аналитические материалы, презентовать наиболее важные события, публикуем точки зрения экспертов и мнения представителей регуляторных органов. Сегодня наш собеседник — первый заместитель председателя Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения Инна Демченко, которая рассказывает о состоянии отрасли и наиболее характерных ее тенденциях.

6 апреля 2006 г. состоялась важная встреча, которая убедительно продемонстрировала: ведущие отечественные и европейские производители имеют очень много точек соприкосновения и готовы выступать единым «фронтом», способствуя решению широкого круга проблем, одинаковых для участников двух объединений и связанных с функционированием украинского фармацевтического рынка. Речь идет о совместном совещании представителей Ассоциа­ции фармацевтических производителей Украины и Комитета по вопросам здравоохранения Европейской Бизнес Ассоциации.

Тему клинических испытаний неоднократно обсуждали эксперты на страницах нашего издания (см. «Еженедельник АПТЕКА» № 48 (469) от 13.12.2004 г., № 2 (473) от 17.01.2005 г., № 10 (481) от 14.03.2005 г. и др.). Сегодня она приобретает особую актуальность в связи с появлением недавно зарегистрированного в Министерстве юстиции приказа Министерства здравоохранения Украины от 13.02.2006 г. № 66 «Об утверждении Порядка проведения клинических испытаний лекарственных средств, экспертизы материалов клинических испытаний и Типового положения про комиссию по вопросам этики».

В представительстве компании «Showen ankerpharm GmbH», представляющей интересы концерна «Bausch&Lomb» в Украине, корреспонденту «Еженедельника АПТЕКА» сообщили, что решение об отзыве с рынка растворов для контактных линз ReNu Moisture Loc. не касается продукции, изготовляемой на производственных участках в Милане (Италия), которая поставляется в страны Европы, Средней Азии и Африки.

С 17 апреля 2006 г. медицинские новости из ведущих информационных источников будут представлены в свободном доступе он-лайн: www.HealthNewsReview.org.

Европейское агентство по оценке лекарственных средств создает обширную базу данных о лекарственных средствах, из которой врачи и пациенты смогут получать информацию о любом препарате, находящимся на рынке.