Введение новых требований к порядку регистрации лекарственных средств и новой законодательной нормы в сфере их обращения — эксклюзивности данных — в последнее время стало предметом оживленных дискуссий. Посмотреть на проблему с правовой точки зрения мы предлагаем, воспользовавшись имеющимися в нашем распоряжении сведениями.

6 декабря правительство Велико­британии заявило о намерении создать центральный орган, который будет осуществлять стратегическое планирование и контроль финансирования исследований в области здравоохранения.

6 декабря глава государства подписал Закон Украины № 362‑V «О внесении изменений в статью 9 Закона Украины «О лекарственных средствах», принятый парламентом 16 ноября 2006 г. по инициативе Президента Украины.

Институт медицины США рекомендовал консультативным комитетам Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средст­вами США уделять повышенное внимание экспертизе всех без исключения препаратов с новыми дейст­вующими веществами.

Сегодня Украина неотвратимо движется по направлению к глобальным рынкам. С целью адаптации к условиям существования в динамично развивающемся мире жесткой конкуренции осуществляется реформирование экономики всей страны. Не за горами вступление Украины во Всемирную торговую орга­низацию. И все же до сих пор существуют отрасли, куда еще не ступала нога отечественного реформатора. К ним можно отнести жилищно-коммунальное хозяйство и… здравоохранение.

У 2006 р. у Чернігові (в лютому), Луганську (у вересні) та Харкові (в листопаді) відбулися науково‑практичні конференції «Фармацевтичне право в системі правовідносин: держава — закон — виробник — лікар — пацієнт — провізор — ліки — контролюючі та правоохоронні органи» (див. «Щотижневик Аптека № 38 (559) від 2.10.2006 р.; № 42 (563) від 30.10.2006 р. та № 47 (568) від 4.12.2006 р.). З урахуванням рішень цих конференцій кафедра фармацевтичного права Національного фармацевтичного університету (КФП НФаУ) та Інститут підвищення кваліфікації спеціалістів фармації звернулися з проханням до Верховної Ради України, Кабінету Міністрів України та за­пропонували низку рекомендацій*.

7 декабря Эндрю фон Эшенбах (Andrew von Eschenbach), хирург-онколог, был утвержден Сенатом на посту комиссара Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США.

FDA объявило, что ускорит рассмотрение заявок на получение разрешения на маркетинг первых генерических копий.

В эпоху, когда средства массовой информации пресыщены рекламными сообщениями, потребитель на себе ощущает все изобилие большого количества рекламы, и поневоле испытывает не самые приятные ощущения. Бесспорно, все рекламные усилия компаний-производителей направлены на завоевание сердца потребителя. Однако такое повышенное внимание не всегда востребовано. Потребитель утомлен количеством рекламных сообщений, сопровождающих его повсюду, промоцией товаров, которых он никогда в жизни не купит. Неприязнь по­требителей к рекламе в целом эхом перекликается с рекламой лекарственных средств. Как в этих условиях фармацевтическим компаниям достучаться к целевой аудитории, эффективно спланировать рекламную кампанию и воспользоваться ненавязчивым общением через тот род занятий, который ему приятен?

Прошло чуть более полутора месяцев с тех пор как Ассоциация фармацевтических производителей Украины выбрала своего нового президента. О том, что сегодня волнует отечественных производителей лекарственных средств, о задачах, стоящих перед этой общественной организацией, объединяющей ведущие фармацевтические компании нашей страны, о планах на будущее с читателем «Еженедельника АПТЕКА» делится новый президент АФПУ Петр Багрий.