Кабинет Министров Украины издал постановление от 11 мая 2006 г. «О внесении изменений в постановление Кабинета Министров Украины от 25 декабря 1996 г. № 1548» (опубликовано в газете «Урядовий кур’єр» № 92 от 19.05.2006 г.). Значимым для участников фармацевтического рынка является изменение в абзаце 6 п. 12, который теперь будет изложен в такой редакции: «Совет Министров Автономной Республики Крым, областные, Киевская и Севастопольская городские государственные администрации регулируют (устанавливают) граничные торговые надбавки (наценки) на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, указанные в Перечне отечественных и импортных лекарственных средств и изделий медицинского назначения, цены на которые подлежат государственному регулированию, реализуемые населению через аптечную сеть, — на уровне не выше 35% оптовой цены производителя (таможенной стоимости) с учетом скидок, а на те, что приобретаются государственными и коммунальными учреждениями здравоохранения за бюджетные средства, — на уровне не выше 10% оптовой цены производителя (таможенной стоимости) с учетом скидок».

1 июня 2006 г. газета «The Boston Globe» сообщила о том, что Массачусетс может стать первым штатом США, в котором будут выдаваться государственные лицензии медицинским представителям фармацевтических компаний. В соответствии с ними не предусматриваются подарки, обеспечение развлечений или оплата путешествий врачам, медицинскому персоналу или представителям государственных органов власти.

Новые данные указывают на то, что у пациентов мужского пола с большим депрессивным расстройством (major depressive disorder — MDD) в течение первых 8 нед после начала лечения отмечают улучшение сексуальной функции, если в их терапии используют препарат Cymbalta (дулоксетина гидрохлорид) производства компании «Eli Lilly», по сравнению с теми, кто принимает препарат Lexapro (эсциталопрам) от «Forest Laboratories, Inc». Оценка сексуальной функции была частью крупномасштабного исследования, первичной точкой которого было сравнение начала наступления эффекта препаратов Cymbalta и Lexapro. В этом двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании взрослых пациентов с MDD приняли участие больные трех групп, которые в течение первых 8 нед терапии ежедневно получали 60 мг дулоксетина (273 пациента), 10 мг эсциталопрама (274 пациента) и плацебо (137 пациентов).

Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 5 июня 2006 г. одобрило заявку на возобновление маркетинга препарата Tysabri (natalizumab) производства компании «Biogen-Idec». Препарат, созданный на основе моноклональных антител, применяют для лечения пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза. Tysabri показан для монотерапии и не должен использоваться в комбинации с другими лекарственными средствами, оказывающими влияние на иммунную систему.

Среди населения всех стран — членов ЕС чаще всех устраивают застолья с употреблением алкоголя (have a binge) финны и ирландцы — 32 раза в год, или каждые 11 дней. Немного отстают от них граждане Великобритании — 28 раз, или каждые 13 дней. За ними следуют бельгийцы, датчане, немцы и французы. Такие цифры представлены в недавно опубликованном отчете Института исследований алкоголя (Institute of Alcohol Studies) — независимой организации, расположенной в Великобритании, — профинансированном Европейской комиссией. Согласно отчету чрезмерное употребление алкоголя является одной из наиболее серьезных проблем в Европе, связанных с состоянием здоровья.

3 мая в журнале «JAMA» онлайн были опубликованы результаты исследования комбинированной фармакотерапии и психотерапии пациентов с тяжелой формой алкогольной зависимости. Тщательное медицинское наблюдение, комбинированное с психотерапией или применением лекарственных средств, является наиболее эффективным путем помощи при этом заболевании. К такому выводу пришла группа ученых под руководством Раймонда Энтона (Raymond F. Anton) из медицинского университета Южной Каролины после анализа результатов рандомизированного плацебо-контролируемого исследования, проводимого в 2001–2004 гг., в котором участвовали 1383 пациента (428 женщин и 955 мужчин) в возрасте 44 лет из 11 медицинских центров США. Курс лечения длился 16 нед, после чего пациенты оставались под контролем еще в течение года.

3 мая в журнале «The Jou al of the American Medical Association» онлайн были опубликованы результаты метаанализа 43 рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований пероральных негормональных препаратов, которые применяли для лечения приливов в менопаузальный период. Для поиска информации исследователи воспользовались базами данных «Medline», «PsycINFO» и Кокрановским регистром клинических исследований. Исследуемые лекарственные средства не были одобрены для лечения приливов и включали антидепрессанты (пароксетин, венлафаксин, флуоксетин, циталопрам), антигипертензивный препарат (клонидин) и противоэпилептическое средство (габапентин). Ученые также изучали влияние препаратов, отпускаемых без рецепта (экстракты сои и красного клевера), которые содержат фитоэстрогены (изофлавоноиды).

18–19 мая в киевском Доме офицеров прошла II Всеукраинская конференция «Политравма — современная концепция оказания медицинской помощи», организованная при участии МЗ, Министерства обороны и АМН Украины, ведущих медицинских учебных заведений нашей страны — Национальной медицинской академии последипломного образования им. Шупика и Украинской военно-медицинской академии. Корреспонденту «Еженедельника АПТЕКА» удалось встретиться с некоторыми из организаторов и участников этого форума и обсудить вопросы, которые поднимались на этой конференции.

Европейское медицинское агентство по оценке лекарственных средств (European Medicines Evaluation Agency — EMEA) закончило работу над новой рамочной программой по научной экспертизе и помощи в составлении протоколов. Внесены значительные изменения в оказание консультативной помощи в исследовании и разработке новых лекарственных средств.

Швейцарская фармацевтическая компания «Novartis» объявила 6 июня о приобретении у американской биотехнологической компании «Human Genome Science» прав на разработку и продажу препарата Albuferon, созданного для лечения заболеваний печени. Стоимость сделки составляет более чем 507 млн фунтов стерлингов. Согласно соглашению «Novartis» совместно с «Human Genome Science» будет заниматься продвижением препарата на рынке США с сохранением эксклюзивных прав на его реализацию в других странах.