Проблема фальсифікації лікарських засобів (ЛЗ) – одна з найактуальніших для світового фармацевтичного ринку – є загальною як для країн з розвиненою економікою, так і для країн, що розвиваються. Виявлення фальсифікованих ЛЗ в Україні не є винятковим фактом і тому викликає значне занепокоєння фахівців галузі – виробників, дистриб’юторів, працівників аптечних закладів, регуляторних і контролюючих органів, які докладають значних зусиль, щоб запобігти цьому. В рамках виконання Програми боротьби з виробництвом та розповсюдженням фальсифікованих лікарських засобів на 2003-2008 рр. 20-21 та 25 листопада 2003 р. в м. Києві проходили семінари з питань удосконалення організаційно-методичної роботи та проведення інспектування суб’єктів господарської діяльності (для начальників та інспекторів територіальних підрозділів Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України – ДІКЯ); з питань організації системи забезпечення якості в аптеках і дистриб’юторських компаніях з оптової торгівлі ЛЗ, боротьби з поширенням фальсифікованих і субстандартних ЛЗ (для суб’єктів господарської діяльності).

Удастся ли когда-нибудь создать приемлемую модель взаимоотношений государства и представителей бизнеса – неизвестно, однако в настоящее время мы можем наблюдать интересное явление – формирование и становление службы, которая ставит перед собой задачу не мешать, а помогать участникам украинского фармацевтического рынка – Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения. “Еженедельник АПТЕКА” уже неоднократно освещал различные аспекты работы этой структуры. В данной публикации мы хотели бы рассказать о первых результатах деятельности Лицензионной комиссии, функционирующей в составе Государственной службы, устами ее сотрудников и предпринимателей.

Закон Украины № 1121-IV от 11.07.2003 г. “О внесении изменений в Закон Украины “О рекламе” вступил в действие 15.09.2003 г. Этот Закон устанавливает правовую основу всей рекламной деятельности в Украине, определяет основные термины, общие требования к рекламе, принципы защиты потребителей от недобросовестной рекламы, условия и ограничения применения рекламных средств, а также требования к рекламе отдельных видов товаров (лекарственных средств, табачных изделий и алкогольных напитков, ценных бумаг и т.д.). Среди наиболее значимых особенностей Закона следует отметить конкретизацию в ст. 7 и 8 Закона принципов рекламы и общих требований к ней, в частности, приоритетность соблюдения этических и моральных норм и необходимость соответствия принципам достоверности и добросовестности конкуренции. Обсуждение новой редакции закона “О рекламе” участниками фармрынка состоялось в рамках круглого стола (“Еженедельник АПТЕКА” (№ 43 (414) от 10.11.03), в работе которого приняли участие авторы предлагаемой вашему вниманию статьи – Валерий Ситцевой, адвокат, директор Агентства по защите прав авторов “Res Incorporales”, патентный поверенный Украины, а также Ирина Кириченко, судебный эксперт по вопросам интеллектуальной собственности Министерства юстиции Украины, Международный центр правовых проблем интеллектуальной собственности при Институте государства и права им. В.М. Корецкого НАН Украины.

27 серпня 2003 р. Кабінет Міністрів України прийняв Постанову № 1351 “Про затвердження тарифів (прейскурантів) на роботи і послуги, що виконуються і надаються за плату установами та закладами державної санітарно-епідеміологічної служби”. Досі тарифи на роботи і послуги в кожній області формувалися як окремі документи відповідно до собівартості робіт та послуг і були різними. Про наслідки прийняття цієї постанови для ринку медичних і фармацевтичних послуг кореспондент “Щотижневика АПТЕКА” мав бесіду з головою Ради української Федерації громадських організацій сприяння охороні здоров’я і громадянського суспільства (далі Федерація) Олександром Руднєвим.

Продолжая тему обязательного медицинского страхования в России, проанализируем его достижения за последние годы. Закон “О медицинском страховании граждан РСФСР” прошел путь длиною в 12 лет. Это достаточный период для того, чтобы взвесить все “за” и “против”.
На сегодняшний день четко вырисовались как положительные, так и отрицательные стороны медицинского страхования. Российский опыт поучителен, тем более, что корни у нашего здравоохранения одни.

25 листопада в МОЗ України відбулася робоча зустріч, у ході якої обговорювалися деякі питання плану заходів цієї структури (наказ МОЗ № 411 від 4 вересня 2003 р.), зокрема щодо виконання “Програми боротьби з виробництвом та розповсюдженням фальсифікованих лікарських засобів на 2003-2008 роки”, затвердженої постановою Кабінету Міністрів України № 1075 від 17 липня 2003 р.

В целях предупреждения попадания на фармацевтический рынок Азербайджана фальсифицированных лекарственных средств (ЛС) Министерство здравоохранения страны ввело новые требования к маркировке препаратов.

ВОЗ призвала как правительственные, так и неправительственные организации оказать помощь в субсидировании поставок в страны Африки 6 млн доз вакцины против менингита накануне эпидемического сезона 2004 г.

13 листопада 2003 р. заступник міністра охорони здоров’я, голова Державної служби лікарських засобів та виробів медичного призначення Михайло Пасічник з робочим візитом перебував у потужному фармацевтичному центрі України – Харкові.
Михайло Пасічник ознайомився з виробничою базою фармацевтичних підприємств міста – “Фармацевтичної компанії “Здоров’я”, “Лекхім Харків”, “Здоров’я народу”, ДЗ ДНЦЛЗ, Науково-виробничої фармацевтичної компанії “Ейм”, заводу “Стома”. В рамках візиту за сприяння фармацевтичного управління Харківської обласної державної адміністрації в приміщенні Національного фармацевтичного університету відбулася зустріч голови Державної служби з працівниками фармацевтичної галузі Харківщини.

15 квітня 2003 року у Вашингтоні (США) між Україною і Міжнародним банком реконструкції та розвитку було підписано Угоду про позику для реалізації Проекту “Контроль за туберкульозом та ВІЛ/СНІДом в Україні”.
18 листопада 2003 року на пленарному засіданні ВР України відбувся розгляд проекту цього Закону, і Угоду було ратифіковано переважною більшістю голосів – “за” проголосували 264 депутати.