Суд защитил патент на аторвастатин

16 декабря 2005 г. компания «Пфайзер» обнародовала постановление федерального суда штата Делавар, которое гласит, что два патента, защищающие до июня 2011 г. ее права на аторвастатин, действующее вещество препарата ЛИПРИМАР (в США зарегистрирован как ЛИПИТОР), являются действительными и были нарушены при производстве генерического препарата. Это решение не дает права на продвижение в США генерического препарата аторвастатина до 2011 г. Запрет останется в силе до вынесения вердикта по апелляции.

«Это большая победа инновационных компаний и всех пациентов, нуждающихся в современных лекарственных средствах», — отметил глава и исполнительный директор компании «Пфайзер» Хэнк МакКиннелл. Джеффри Кайндлер, вице-глава компании «Пфайзер», заявил: «В разработку ЛИПРИМАРА было вложено около 800 млн дол. США. Для изучения препарата была подготовлена и проведена программа клинических испытаний, в которых участвовали более 80 тыс. пациентов. Результаты этих исследований подтвердили безопасность и эффективность ЛИПРИМАРА. Также были выявлены дополнительные преимущества этого препарата».

В терапевтической практике в США ЛИПРИМАР начали применять с 1997 г., сегодня он стал самым назначаемым среди гиполипидемических лекарственных средств. Более 18 млн населения США принимают ЛИПРИМАР в составе лечения, направленного на снижение уровня холестерина в плазме крови. Препарат разрешен к применению в более чем 70 странах мира. Многочисленные клинические исследования доказали эффективность применения препарата для снижения риска развития осложнений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы. Недавно Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) одобрило применение ЛИПРИМАРА для снижения риска развития мозговых инсультов у пациентов, в том числе страдающих сахарным диабетом.n

По материалам компании «Пфайзер»