Европейское агентство по оценке лекарственных средств (EMEA, European Medicines Agency) готовит руководство для специалистов фармацевтической отрасли по методам выявления потенциальной гепатотоксичности лекарственных средств до начала их клинических испытаний. Поражения печени являются одной из наиболее распространенных причин изъятия из обращения ранее одобренных к применению лекарств. Как подчеркнуто в концептуальном документе, который агентство посвятило разработке вышеупомянутого руководства, за последние несколько лет […]

По данным государственного агентства лекарственных средств Эстонии Равимиамет (Ravimiamet), объем продаж препаратов рецептурной и безрецептурной групп в этой стране в I квартале 2004 г. (по оптовым ценам) вырос на 22,8%, составив 436 млн эстонских крон (34 млн дол. США). Столь высокие темпы роста объемов продаж стали «рекордными» за последние 4 года: в этом же периоде 2003, 2002 и 2001 гг. они составляли 5,5%, 9,9% […]

На сьогодні існує багато пропозицій щодо реформування вітчизняної системи охорони здоров’я. З подібними ініціативами виступають представники державних органів влади, громадських, фахових організацій та наукових закладів. При цьому вони наголошують на необхідності врахування позитивного світового досвіду з цього питання, зокрема країн Європейського Союзу. Одним із оптимальних варіантів передачі досвіду є безпосередня участь європейських фахівців у розробці рекомендацій щодо оптимізації функціонування системи охорони здоров’я в Україні.
З кінця минулого року в нашій державі реалізується проект Європейського Союзу «Фінансування та управління у сфері охорони здоров’я в Україні» (далі — Проект). Одним із його ключових елементів є сприяння запровадженню в нашій країні системи загальнообов’язкового державного соціального медичного страхування. Докладніше розповісти про основні напрямки та хід реалізації Проекту люб’язно погодився Ееро Ліннакко (Фінляндія), заступник керівника Проекту.

Согласно данным IMS Health, приведенным ассоциацией производителей Германии (BAH), в мае текущего года объемы продаж лекарственных средств (ЛС) в Германии уменьшились по сравнению с аналогичным месяцем 2003 г. на 4,2% и составили 1,6 млрд евро (в ценах производелей). При этом не учитывались изменения, связанные с реформированием системы здравоохранения, в соответствии с которой производитель предоставляет 16% скидку фондам медицинского страхования (больничным кассам). В натуральном выражении объемы продаж […]

Министерство социальных дел Эстонии внесло поправки в систему выдачи торговых лицензий на лекарственные препараты для применения у человека и в ветеринарии с целью приведения ее в соответствие с требованиями для стран-членов ЕС. Согласно нормам ЕС разработана новая форма заявки на получение торговой лицензии, издана переводная версия Информации для заявителей (Notice to applicants). Новые требования должны применяться в случае выдачи новой торговой лицензии, а не […]

Европейская Комиссия (European Commission) должна дополнительно выплатить 42 млн евро Всемирному Фонду по борьбе со СПИДом, туберкулезом и малярией (Global Fund to fight HIV/AIDS, TB and Malaria) и тем самым довести общую сумму взносов до 375 млн евро, что составляет 80% от запланированных выплат в период с 2002 по 2006 гг. В настоящее время общая сумма финансовых поступлений во Всемирный Фонд составила 2,4 млрд дол. США. […]

Руководство для органов регулирования лекарственных средств (серия пособий по вопросам регулирования № 5)
Всемирная организация здравоохранения, Женева, 1999 г.

Даною публікацією ми продовжуємо обговорювати в нашому щотижневику проблеми доцільності, перспектив та оптимальних варіантів впровадження в нашій державі системи загальнообов’язкового соціального медичного страхування, основною метою якого є підвищення рівня медичного обслуговування населення. На сьогоднішній день, незважаючи на те, що прийняття відповідного закону в нашій державі ще не відбулося, вже існують так звані локальні системи медичного страхування, які реалізують деякі вітчизняні страхові компанії. Подібні види медичного страхування охоплюють певні, як правило, численні колективи людей. Одним із видів такого страхування є промислове медичне страхування. Докладніше розповісти про нього кореспондент «Щотижневика АПТЕКА» попросив начальника відділу промислового медичного страхування ЗАТ «Паливно-енергетична страхова компанія» Григорія Шидера. Одним із пріоритетних напрямків діяльності компанії є саме цей вид медичного страхування, який запроваджено на багатьох підприємствах паливно-енергетичного комплексу України.

Министерство здравоохранения Украины издало приказ № 344 от 07.07.2004 г. «Об утверждении перечней ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств» (зарегистрирован в Министерстве юстиции 27.07.2004 г. под № 928/9527, текст см. ниже). Мы попросили заместителя начальника отдела информационного обеспечения, мониторинга, инноваций и инвестирования Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения Валентину Добровольскую прокомментировать некоторые положения этого приказа, а также принципы, в соответствии с которыми формировались перечни.

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ від 07.07.2004 р. № 344
ПРО ЗАТВЕРДЖЕННЯ ПЕРЕЛІКІВ ОТРУЙНИХ ТА СИЛЬНОДІЮЧИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Cогласно предложению министра здравоохранения Великобритании Лорда Уорнера (Lord Warner), цены на генерические препараты, стоимость которых подлежит возмещению, вновь будут снижены, что позволит Министерству Здравоохранения Великобритании (UK National Health Service) экономить до 100 млн фунтов ежегодно. Причиной для внесения данного предложения послужил тот факт, что фармацевты покупают продукцию по ценам, которые значительно ниже суммы, возмещаемой государством. Цены, по которым […]