Наказом МОЗ України від 17.02.2023 р. № 313 затверджено Доповнення № 6 до Державної Фармакопеї України другого видання (ДФУ 2.6), яке вводиться в дію з 1 березня 2023 р. У ДФУ 2.6 продовжено основні напрями розвитку, започатковані в попередніх випусках. Це введення нових текстів й актуалізація наявних згідно з розділами ДФУ. Значна увага приділяється національним статтям і […]

Європейський парламент 16 лютого 2023 р. схвалив продовження терміну сертифікації медичних виробів. Воно відбуватиметься поетапно, тобто до грудня 2027 р. для пристроїв з вищим ризиком і до грудня 2028 р. — із середнім і низьким ризиком. Таким чином, ситуація з дефіцитом часу для деяких продуктів стає простішою, але не відміняється. Потрібні подальші кроки, особливо для того, щоб виробники «нішевих» товарів не пішли з ринку. Йдеться […]

Лист Держлікслужби від 14.02.2023 р. № 1362-001.1/002.0/17-23 Розпорядження Держлікслужби від 15.02.2023 р. № 1399-001.1/002.0/17-23 Розпорядження Держлікслужби від 15.02.2023 р. № 1401-001.1/002.0/17-23 Розпорядження Держлікслужби від 15.02.2023 р. № 1402-001.1/002.0/17-23

В умовах широкомасштабної воєнної агресії росії проти України фармацевтичний сектор, адаптуючись та долаючи нові виклики, намагається рухатися вперед, поступово виходячи на довоєнні показники роботи. Регуляторні зміни та ініціативи, прогнози щодо розвитку фармацевтичної сфери, перспективи e-commerce, сучасні тенденції та тренди, промоція лікарських засобів — ці та інші теми були у фокусі уваги учасників XVIІІ Щорічного аналітичного форуму «ФАРМАПОГЛЯД. На шляху до відновлення».

Європейське агентство з лікарських засобів (European Medicines Agency — ЕМА) у 2022 р. рекомендувало до видачі дозволи на маркетинг 89 лікарських засобів. З них 41 мали новий активний фармацевтичний інгредієнт (New active substances чи New chemical entity — NCE), який раніше ніколи не був дозволений в Європейському Союзі (ЄС). При цьому застосовували прискорений розгляд (Accelerated assessments), що передбачає наукову експертизу протягом максимум 150, а не 210 днів; […]

Компанії — члени Комітету з охорони здоров’я Європейської Бізнес Асоціації (European Business Association — ЕВА) відзначають поточне суттєве загострення проблеми своєчасного проходження виробниками державного контролю якості лікарських засобів, який здійснює Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба). У зв’язку з цим ЕВА звернулася до Генерального прокурора, керівництва МОЗ України, […]

У січні 2023 р. роздрібний ринок лікарських засобів демонструє від’ємну динаміку. У грошовому вираженні темпи спаду становлять 7%. Перш за все це пов’язано з високим базисом порівняння, адже в січні 2022 р. ринок демонстрував значне зростання — на 31%. Також у січні 2023 р. фіксується значне зменшення обсягів продажу протизастудних засобів та антибіотиків порівняно із січнем 2022 р.

2022 р. став роком нових викликів та випробувань. Міграція населення всередині країни та за кордон, вимушене переміщення медичних працівників, атаки на об’єкти охорони здоров’я… За оцінками ООН, зараз в Україні є щонайменше 5,9 млн внутрішньо переміщених осіб. У Європі зафіксовано понад 8 млн біженців з нашої держави; 4,8 млн отримали статус тимчасового захисту. За даними МОЗ України, за 11 міс вій­ни в Україні постраждали 1206 медзакладів. З них 1035 об’єктів медичної інфраструктури […]

Після проведення додаткових консультацій та отримання висновків щодо відповідності положень цього законопроєкту нормам права Європейського Союзу підготовлено правки до редакції законопроєкту до першого читання

За останні декілька років в українській системі охорони здоров’я відбулися значні зміни: запроваджено Програму медичних гарантій та програму реімбурсації «Доступні ліки», створено такі національні агенції, як НСЗУ, ЦГЗ, ДП «Медичні закупівлі України» тощо. Хоча це й вагомі зміни, перед системою охорони здоров’я все ще постає багато викликів