Державне підприємство «Медичні закупівлі України» (МЗУ) уклало договір керованого доступу (ДКД) на постачання 3 сучасних лікарських засобів для лікування онкологічних захворювань. Закупівля здійснена на замовлення Міністерства охорони здоров’я України. Про це повідомили у пресслужбі МЗУ. До переліку увійшли: палбоцикліб (у дозуваннях 75 мг, 100 мг і 125 мг); інотузумаб озогаміцин (0,9 мг); гемтузумаб озогаміцин (4,5 мг). Договір […]

Після ухвалення Закону України від 4.07.2012 р. № 5036-VI «Про внесення зміни до Основ законодавства України про охорону здоров’я щодо встановлення обмежень для медичних і фармацевтичних працівників під час здійснення ними професійної діяльності» фахівці — організатори медичної та фармацевтичної діяльності продовжують ламати списи щодо доцільності встановлення таких обмежень. Ми ведемо мову про чинний закон щодо […]

Здоров’я як фундаментальна цінність та один з ключових факторів добробуту суспільства залежить від багатьох чинників, а саме фізично активне та збалансоване життя, вчасна профілактика захворювань, а також забезпечення рівного й справедливого доступу до системи охорони здоров’я, зокрема до якісних, безпечних, ефективних та економічно доступних лікарських засобів. Якщо перше залежить особисто від людини, то забезпечення населення препаратами є одним з пріоритетних завдань системи охорони здоров’я та системи національної безпеки загалом. Події останніх років, зокрема пандемія COVID-19 та війна в Україні, значно вплинули на систему охорони здоров’я [1], продемонстрували як сильні сторони — наприклад, реформована первинна ланка медичної допомоги [2], — так і вразливі місця, зокрема ті, що стосуються забезпечення лікарськими засобами. Водночас ми є сучасниками багатьох інноваційних рішень, як-от клітинна терапія (зокрема CAR-T), генна терапія, застосування моноклональних антитіл тощо — виокремлення групи лікарських засобів передової терапії [3], які, однак, залишаються малодоступними для переважної більшості пацієнтів, і не лише через високу вартість.

Відбулося 5-те засідання стратегічної дорадчої групи (Advisory Board) зі створення органу державного контролю (ОДК). Про це повідомив голова Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування (далі — Комітет) Михайло Радуцький. Разом з ним участь у засіданні взяли заступниця міністра охорони здоров’я з питань європейської інтеграції Марина Слободніченко, голова підкомітету з […]

22 вересня на сайті Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України для громадського обговорення оприлюднено проєкт наказу Міністерства, яким пропонується затвердити Перелік рецептурних лікарських засобів, до яких не застосовуються засоби безпеки в обов’язковому порядку (далі — Перелік рецептурних ліків), та Перелік безрецептурних лікарських засобів, до яких застосовуються засоби безпеки в обов’язковому порядку (далі — Перелік безрецептурних ліків). Проєкт розроблено на виконання […]

Вірусні інфекції є однією з найпоширеніших причин захворювань у світі, зокрема, патології дихальних шляхів, які від звичайної застуди до небезпечних вірусів грипу чи COVID-19 продовжують становити суттєву загрозу для здоров’я людини (Lee F.E.H. et al., 2016; Rouse B.T. et al., 2019). Однак наука не стоїть на місці, представляючи світу нові терапевтичні рішення для боротьби з хворобами вірусного походження, серед яких, окрім […]

Дата та час: 11:00–14:00, 26 вересня 2025 р. Формат: онлайн ZOOM. Організатор: IRIS-Soft. Умови участі: безкоштовно, потрібна попередня реєстрація* ПРОГРАМА ВЕБІНАРУ Теоретична частина. Особливості підготовки реєстраційного досьє у форматі eCTD: впровадження eCTD та перехідні періоди в ЄС та Україні; в чому різниця між eCTD в ЄС та Україні; для яких реєстраційних процедур не застосовується eCTD в Україні; що потрібно […]

Міністерство охорони здоров’я (МОЗ) України інформує щодо функціоналу Державного реєстру дезінфекційних засобів (далі — Реєстр). Так, його розроблено для того, щоб зробити процес державної реєстрації дезінфекційних та інсектицидних засобів максимально прозорим і зручним як для медичних установ та виробників, так і громадян. Завдяки Реєстру користувачі мають можливість: подавати документи онлайн; отримувати витяг про зареєстрований дезінфекційний […]

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) надає інформацію щодо здійснення державного контролю якості вакцин для профілактики грипу, згідно з базою даних Держлікслужби, станом на 22.09.2025 р.

18 серпня відбулася подія, яка стала переломним моментом у регуляторній сфері: Україна офіційно перейшла на формат eCTD (electronic Common Technical Document). Відтепер реєстраційні досьє для нової реєстрації подаються виключно в електронному вигляді, окрім процедур, передбачених наказами МОЗ України від 17.11.2016 р. № 1245 та від 15.06.2020 р. № 1391. Це рішення наближає національне законодавство до практик Європейського Союзу та змінює щоденну роботу фахівців з реєстрації.