Відкрите звернення Громадської ради при Держлікслужбі до Прем’єр-міністра України щодо ліцензування імпорту лікарських засобів
Як раніше повідомляло наше видання, 20 березня 2018 р. відбулося засідання Громадської ради при Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Громадська рада). Серед питань, які розглядалися на порядку денному, — ліцензування імпорту лікарських засобів. Учасники засідання вирішили підготувати повторне відкрите звернення до Уряду, у якому чітко зазначено ризики, які виникають у зв’язку з набуттям чинності окремими […]
Підприємці мають виключити можливість продажу ліків через інтернет-сайти — Держлікслужба
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) звертає увагу, що відповідно до п. 27 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (далі — Ліцензійні умови), затверджених постановою КМУ від 30 листопада 2016 р. № 929, торгівля ліками здійснюється виключно через аптечні заклади та не може проводитися […]
Израиль инвестирует 275 млн дол. США в digital health
В Израиле одобрен план инвестирования 1 млрд шекелей (275 млн дол. США) для оцифровки личных данных о состоянии здоровья почти 9 млн граждан с целью улучшения процессов разработки новых лекарственных средств. Правительство в партнерстве с немецким софтверным гигантом SAP SE соберет информацию от израильских добровольцев и создаст базу данных для ученых и зарубежных медицинских компаний. Базу данных планируют использовать при разработке лекарственных средств для профилактики заболеваний и персонализированной […]
Ограничения относительно приема вальпроатов для женщин
Координационная группа по взаимному признанию и децентрализованным процедурам (Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures — CMDh) одобрила новые меры, чтобы избежать влияния вальпроатов на внутриутробное развитие детей, поскольку у детей, подвергшихся такому влиянию во время беременности матери, повышается риск возникновения пороков развития. Таким образом, одобренные CMDh меры усиливают прежние ограничения относительно использования вальпроатов и требования к информированию о риске, связанном с их […]
Підвищення доступності інноваційного лікування для українських пацієнтів через партнерство
22 березня 2018 р. відбулася панельна дискусія, присвячена пошуку шляхів забезпечення інноваційним лікуванням українських пацієнтів
МОЗ розробить порядок вибору спеціалізованих організацій, які здійснюють закупівлі ліків
Постановою КМУ від 23.03.2018 р. № 206 внесено зміни до постанови КМУ від 22.07.2015 р. № 622 «Деякі питання здійснення державних закупівель лікарських засобів та медичних виробів із залученням спеціалізованих організацій, які здійснюють закупівлі», якою затверджено особливості вибору таких організацій та укладення МОЗ України угод щодо закупівель лікарських засобів та медичних виробів спеціалізованими організаціями. Документ набув чинності 29 березня 2018 р. […]
ЕМА выдало рекомендации по составу вакцин против сезонного гриппа 2018–2019 гг.
Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) опубликовало рекомендации Европейского Союза относительно штаммов вируса гриппа, которые должны быть включены производителями в состав вакцины против гриппа для профилактики сезонного гриппа с осени 2018 г. Трехвалентная вакцина для профилактики сезонного гриппа в сезон 2018–2019 гг. должна содержать 3 штамма вирусов: A/Michigan/45/2015 (H1N1) pdm09-подобный вирус; A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-подобный вирус; B/Colorado/06/2017-подобный вирус (B/Victoria/2/87 линия). […]
Обновление информации относительно рисков при применении ретиноидов
Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) завершило обзор лекарств на основе ретиноидов и подтвердило необходимость проведения мер по предотвращению беременности при приеме этих лекарств. Кроме того, предупреждение о возможном возникновении нейропсихиатрических расстройств (таких как депрессия, тревога и изменения настроения) может быть включено в инструкцию по применению пероральных ретиноидов. Ретиноиды включают такие соединения, как ацитретин, адапален, алитретиноин, бексаротин, изотретиноин, тазаротин […]
Обезболивающее флупиртин будет отозвано с рынка ЕС
Координационная группа по взаимному признанию и децентрализованным процедурам (Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures — CMDh) одобрила рекомендацию EMA отозвать лицензию на маркетинг лекарств на основе флупиртина из-за риска серьезного поражения печени. Это означает, что препарат больше не будет доступным на рынке ЕС. Рекомендация EMA была результатом обзора лекарственных средств на основе флупиртина, который был начат ввиду того, что сообщения о проблемах с печенью продолжали […]
CHMP рекомендовал к одобрению 6 лекарств, включая орфанный препарат
Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал одобрить 6 лекарственных средств, вынес отрицательный вердикт относительно 3 лекарственных средств и планирует расширить терапевтические показания еще для 3 по результатам встречи 19–22 марта 2018 г. Рекомендации к одобрению CHMP рекомендовал к одобрению лекарственное средство Rubraca (рукапариб), предназначенное для лечения […]
Найактуальніші та найгарячіші матеріали, що охоплюють усі аспекти сучасної фармації в Україні та світі. Вчасно про найважливіші події, що відбуваються у вітчизняній та зарубіжній фармації з коментарями провідних експертів та лідерів думок. Огляди препаратів та фармацевтичних компаній, аналітичні публікації, що відстежують динаміку фармринку з максимальною оперативністю; R&D, питання маркетингу та менеджменту у фармації; найбільш актуальні нормативно-правові документи, що регулюють роботу фармацевтичної галузі.
Таким чином, кожен день на нашому сайті ви можете дізнатися про найактуальніші фармацевтичні новини в режимі онлайн.
Новини медицини
Медицина та фармація є невід’ємними складовими частинами системи охорони здоров’я, а лікарі та фармацевти роблять одну спільну справу. Саме тому на нашому сайті поряд із фармацевтичними новинами ви можете дізнатися про новини у сфері медицини.