Новини фармацевтики та фармації

Шановні колеги! 17 червня 2025 р. запрошуємо долучитися до фармацевтичного форуму «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні — стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір», присвяченого ключовим реформам у сфері фармацевтичного регулювання в Україні. У фокусі — впровадження міжнародного формату електронного загального технічного документа (electronic Common Technical Document — eCTD) для реєстрації лікарських засобів та Національного […]

28 квітня в межах онлайн-наради під головуванням заступниці керівника Офісу Президента України Ірини Верещук опрацьовано проєкт постанови Кабінету Міністрів України (КМУ) «Деякі питання надання маркетингових та інших послуг, пов’язаних з реалізацією лікарських засобів кінцевому споживачу, та застосування інструментів фактичного зменшення закупівельних цін після переходу права власності на товари» (далі — проєкт). Традиційно до обговорення долучилися представники Антимонопольного комітету України (АМКУ), Державної регуляторної служби України, Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба), представники профільних об’єднань різних ланок фармацевтичної галузі та бізнес-спільноти.

Лабораторією з контролю якості лікарських засобів та медичної продукції Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) в Київській обл. з 1.01.2025 до 30.04.2025 р. проведено візуальний контроль 8324 серій препаратів, з них негативних — 429. Найбільш типові зауваження при проведенні візуального контролю лікарських засобів та медичної продукції стосуються: відсутності дати останнього перегляду в інструкції […]

Хоча весна — приємна пора для багатьох людей, та для тих, хто страждає від сезонної алергії, вона може бути досить набридливою. Це пов’язано з виділенням пилку в повітря з дерев, трав, бур’янів та інших рослин у цей сезон. При вдиханні людьми з алергічною чутливістю ці частинки пилку в повітрі можуть викликати надто активну імунну відповідь, що призводить […]

У Верховній Раді України 29 квітня зареєстровано проєкт закону № 13226 «Про внесення змін до статті 53-1 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я» щодо гарантування забезпечення державою громадян, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання, безоплатними лікарськими засобами». Ініціаторами подання є члени  депутатської групи «Відновлення України» Наталія Приходько та Анатолій Бурміч. У супровідній документації зазначається, […]

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) повідомляє, що у квітні цього року фахівцями відомства із залученням Держлікслужби у Харківській обл. проведені планові заходи державного нагляду (контролю) за дотриманням суб’єктами господарювання, які здійснюють діяльність з оптової торгівлі лікарськими засобами (аптечні склади), вимог Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, […]

Наказом Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України від 28.04.2025 р. № 730 затверджено стандарт «Настанова. Лікарські засоби. Загальні міркування щодо клінічних досліджень». Настанова має на меті описати міжнародно визнані принципи і практики планування та проведення клінічних досліджень, які забезпечать захист учасників дослідження та сприятимуть прийняттю даних і результатів регуляторними органами, а також надати вказівки щодо врахування питань якості […]

Документи на декларування граничних оптово-відпускних ціни на такі генеричні або подібні біологічні лікарські засоби подаються з 30 квітня по 09 травня 2025 р. (включно)

Михайло Радуцький, голова Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування (далі — Комітет), на своїй сторінці у Facebook повідомив, що 29 квітня Парламент підтримав у першому читанні законопроєкт «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо розширення доступу пацієнтів до лікарських засобів, що підлягають закупівлі особою, уповноваженою на здійснення закупівель […]

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) у Волинській обл. нагадує, що з настанням літнього періоду та значним підвищенням температури повітря керівникам та уповноваженим особам аптечних та лікувально-профілактичних закладів необхідно забезпечити належні умови зберігання лікарських засобів відповідно до інструкції для медичного застосування під час їх транспортування і зберігання. Залежно від лікарської […]