Новини фармацевтики та фармації

Досвідом цінового регулювання в Республіці Молдова поділився Драгош Гуцу (Dragoș Guțu), генеральний директор Агентства з лікарських засобів і медичних виробів (AMDM), Молдова, в рамках форуму «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні — стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір». Молдова розпочала реформу системи ціноутворення ще у 2010 р., і сьогодні має майже 15-річний досвід у цій сфері. […]

Як розвивається фармацевтичний ринок України в умовах повномасштабної війни та регуляторних нововведень? З аналітичним оглядом виступив Сергій Іщенко, СРО Proxima Research International. Розвиток фармринку в Україні майже повністю залежить від купівельної спроможності населення. За підсумками 4 міс 2025 р. державні витрати становили лише 11% загального обсягу споживання лікарських засобів — основне фінансове навантаження лягає на пацієнтів, які купують […]

17 червня 2025 р. у результаті чергової масованої атаки на столицю України пошкоджено виробничий майданчик компанії Acino, part of Arcera. На щастя, жоден зі співробітників не постраждав. Роботу заводу тимчасово призупинено. Наразі здійснюється оцінка масштабів пошкоджень та збитків. «Ми заздалегідь підготувалися до потенційних викликів і реалізували план мінімізації воєнних ризиків. Завдяки цьому можемо гарантувати безперервне постачання життєво […]

У межах Форуму «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні — стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір» директор Державного експертного центру (ДЕЦ) Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України Михайло Бабенко окреслив роль центру в реалізації реформи ціноутворення на лікарські засоби. 2025 р. став новим етапом у політиці регулювання цін на препарати. Серед ключових змін — запуск Національного каталогу цін, […]

Інтерактивне опитування учасників форуму «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні — стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір» показало, що 63% респондентів готові до базового подання у форматі eCTD. З 18 серпня 2025 р. 73% компаній планують подавати у форматі eCTD лише нові реєстрації, тоді як 27% готові перевести в цей формат усі типи процедур. Більшість […]

Зміна погоди для багатьох людей — звичне природне явище. Однак для майже третини населення світу навіть незначне коливання температури, атмосферного тиску чи вологості може викликати головний біль, слабкість, порушення сну або загострення хронічних захворювань. Така залежність організму від різкої зміни метеорологічних показників, у результаті якої з’являються вищезазначені зміни, визначається як метеочутливість (метеопатія, метеотропні реакції). Хоча цей феномен […]

Розробка 17-го випуску Державного формуляра лікарських засобів здійснювалася за 21 основним розділом та 11 додатками

У контексті переходу України на міжнародний формат електронного загального технічного документа (electronic Common Technical Document — eCTD) актуальним є досвід країн ЄС. У межах форуму «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні — стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір», Анджей Чеславськи (Andrzej Czesławski), директор департаменту моніторингу побічних реакцій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів […]

Сферою застосування настанови є відносини, пов’язані з промоцією ліків. Вона поширюється на всіх власників реє­страційних посвідчень лікарських засобів та уповноважених ними осіб, а також на медичних та фармацевтичних працівників, фахівців з реабілітації

Лише 2 міс залишилося до того, як подача реєстраційних матеріалів на лікарські засоби у форматі електронного загального технічного документа (eCTD) стане обов’язковою в Україні. Основні міфи навколо впровадження eCTD та міркування стосовно вибору постачальника послуг окреслив Дмитро Горілик, CEO компанії DrugCard, в рамках форуму «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні — стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір», […]