Vidaza® одобрен в ЕС
Азацитидин получил статус препарата-сироты для лечения миелодиспластического синдрома и острого миелобластного лейкоза.
Продукти та компаніі
FDA одобрило средство для ангиографии
22 декабря компания «EPIX Pharmaceuticals» сообщила об одобрении Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) ее диагностического средства для магнитно-резонансной ангиографии Vasovist/Вазовист (гадофосвезета тринатриевая соль). Как отметили в компании, управление одобрило этот препарат для визуализации с целью применения его в диагностике аортоподвздошной окклюзии у взрослых. «EPIX» также подчеркнула, что Vasovist является первым диагностическим средством […]
Gleevec одобрен для предупреждения рецидивов гастроинтестинального рака
Одобрение Gleevec демонстрирует, как продолжительное исследование нового препарата на всем протяжении его жизненного цикла может привести к его новому важному применению.
CDC: вирус гриппа демонстрирует устойчивость к Tamiflu
19 декабря Центром по контролю и профилактике заболеваний (Centers for Disease Control and Prevention ? CDC) были опубликованы специальные рекомендации, предупреждающие врачей о том, что штамм гриппа, который распространен в США, проявляет устойчивость к противовирусному препарату Tamiflu® /Тамифлю® (осельтамивир, «Roche»). CDC рекомендует врачам назначать Relenza® /Реленца™ (занамивир, «GlaxoSmithKline»), Symmetrel (амантадин, «Endo Pharmaceuticals»), Flumadine (римантадин, «Forest Pharmaceuticals»), или рекомендовать применение Tamiflu вместе с римантадином […]
CHMP обнародовал позитивные рекомендации относительно празугрела
Празугрел снижает риск ишемии у пациентов с острым коронарным синдромом на 19% существеннее, чем клопидогрел.
«Schering-Plough» сообщает об уменьшении объема продаж Vytorin и Zetia
Сегодня такая тенденция характерна для всего рынка антигиперлипидемических средств.
«GlaxoSmithKline» начинает III фазу исследования дарапладиба
Дарапладиб — ингибитор фосфолипазы Lp-PLA2: фермента, участвующего в образовании атеросклеротических бляшек.
NICE рекомендует Remicade при язвенном колите
17 декабря Национальный институт здоровья и качества медицинской помощи Великобритании (National Institute for Health and Clinical Excellence ― NICE) в новом руководстве рекомендовал применение препарата Remicade®/Ремикейд® (инфликсимаб, «Schering-Plough»/«Johnson&Johnson») для лечения пациентов с обострениями тяжело протекающего язвенного колита. NICE установил, что препарат следует применять только у пациентов, для которых применение антибиотиков циклоспоринового ряда является противопоказанием или клинически неоправданно. По материалам www.nice.org.uk ?
Противоэпилептические препараты повышают риск суицида
FDA рекомендовало производителям препаратов для купирования приступов эпилепсии внести изменения в инструкции по применению, указав информацию о том, что эти лекарственные средства могут повышать риск возникновения суицидальных мыслей или суицидального поведения.
Генетическое тестирование и лечение рака
12 декабря на сайте FDA было опубликовано письмо экспертов этого регуляторного органа, в котором ставится под сомнение целесообразность проведения клинических испытаний, предложенных компаниями «ImClone Systems» и «Amgen Inc.» с целью показать, что у пациентов с определенным типом гена, вероятнее всего, будут эффективны 2 препарата для лечения рака.
Лікарські засоби
Докладно про продукти, які можна зустріти на полицях аптек. Все, що ви хочете дізнатися про фармацевтичні препарати, вироби медичного призначення, біологічно активні добавки та косметичні новинки.
Вже в давнину люди намагалися рятувати життя, використовуючи різні природні лікарські засоби. Минули тисячоліття, перш ніж лікарські препарати почали одержувати шляхом хімічного синтезу.
Фактично передвісником першої хвилі фармацевтичних інновацій, що припадає на 1820–1880 рр., послужила «хімічна революція», здійснена Антуаном Лавуазьє (Antoine Lavoisier) наприкінці XVIII ст. Народженню другого покоління інновацій (1880–1930) головним чином послужили державні лабораторії з розробки сироваток і вакцин, а також приватні підприємства Німеччини, Франції та Швейцарії, які спочатку спеціалізувалися на виробництві хімічних барвників і поглибили свої дослідження в галузі органічної. До третього покоління (1930-1960) відносяться розробки в галузі хімії органічних речовин, що призвели до виділення та синтезу вітамінів, кортикостероїдів, статевих гормонів та антибактеріальних засобів. Четверте покоління фармацевтичних інновацій (1960–1980) ознаменувало відчутне зміщення наукового вектора фармацевтичної промисловості з хімії та фармакології у бік наук про життя (біологія, медицина, антропологія тощо), а також введення для оцінки ефективності, безпеки та рентабельності, принципів фундаментальної доказовості, що базуються на статистичній достовірності. Протягом цього періоду було розроблено та втілено в життя досконалу систему розробки нових ЛЗ — чотирифазну систему клінічних випробувань.
Яким буде майбутнє, ми зможемо дізнатися разом, адже завдяки ресурсу www.apteka.ua ви можете вчасно отримати останні новини світової та української фармації.
Ціни на ліки
У Європейських країнах уряди або безпосередньо, або за допомогою систем соціального захисту створюють умови, які роблять лікарські препарати доступними для населення, в чому вдалося досягти певних успіхів. Примітно, що в США, де лише 60% населення охоплено системою громадської охорони здоров’я, таких механізмів регулювання цін немає: це єдина країна — член Організації економічного співробітництва та розвитку (Organisation for Economic Cooperation and Development — OECD), яка практично не використовує будь-яких способів регулювання ціни медикаменти. Якщо врахувати вищий, ніж у Європі, рівень прибутковості, це робить США дуже привабливим ринком для лончу нових продуктів (що, можливо, певною мірою компенсується жорсткими регуляторними вимогами при наданні доступу на цей ринок). Очевидно, що, порівняно з вищезгаданими країнами, українська фармація у питаннях ціноутворення стоїть лише на початку довгого шляху пошуку оптимального компромісу.
Відповіді на всі питання, які виникають щодо формування цін на ліки в Україні та світі, ви зможете знайти на сайті www.apteka.ua.