Возможно, FDA рассмотрит телаванцин
27 декабря 2007 г. «Theravance, Inc.» сообщила, что Консультативный комитет по противомикробным препаратам FDA в ближайшее время рассмотрит заявку на получение разрешения на маркетинг препарата телаванцина.
27 декабря 2007 г. «Theravance, Inc.» сообщила, что Консультативный комитет по противомикробным препаратам FDA в ближайшее время рассмотрит заявку на получение разрешения на маркетинг препарата телаванцина.
Согласно сообщениям от 4 января «Takeda Pharmaceutical Co.» ожидает одобрения в США препарата алоглиптина — перорального гипогликемизирующего средства, предназначенного для применения 1 раз в сутки при сахарном диабете ІІ типа.
15 января компания «Nycomed» объявила об одобрении Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США ее противоастматического средства Alvesco® (циклесонид).
6 декабря 2007 г. в журнале «BMJ» были опубликованы результаты рандомизированного контролируемого клинического исследования эффективности нестероидных противовоспалительных препаратов для местного и перорального применения у пациентов пожилого возраста с остеоартрозом коленного сустава.
Нынешнее время можно назвать эпохой не только тонких технологий, но и пересмотра эстетических и культурных ценностей. Взгляд человека сейчас обращен не внутрь, а наружу: пропагандируется красота, здоровье и молодость — ценится не только то, во что вы одеты, но и как выглядите вообще.
25 января Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США сообщило о продолжающемся изучении предварительных результатов исследования препаратов, влияющих на уровень холестерина, ― Vytorin® (эзетимиб/симвастатин) и Zetia® (эзетимиб), маркетируемых «Merck&Co.» и «Schering-Plough».
Согласно результатам метаанализа, опубликованным 22 января on-line в журнале «The Lancet Oncology», применение препарата Nexavar повышает риск развития артериальной гипертензии.
Эти строчки, написанные Льюисом Кэрроллом в 1865 г., невольно вспомнились, когда на моем столе оказался похожий флакон темного стекла со скромной аптечной этикеткой, гласившей: «БРОНХИАЛЬНЫЙ БАЛЬЗАМ БЕЛЛ’с®». Вполне вероятно, что родители Алисы Плизенс Лидделл, родившейся в мае 1852 г., которая стала прототипом героини этой сказки, лечили ее этим бронхиальным бальзамом.
20 января «Johnson&Johnson» сообщила о выдаче Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США разрешения на маркетинг ее препарата для лечения ВИЧ-инфекции Intelence.
21 января компания «Novartis» сообщила о выдаче FDA разрешения на маркетинг комбинированного антигипертензивного средства Tektu a HCT (алискирен + гидрохлоротиазид).
Докладно про продукти, які можна зустріти на полицях аптек. Все, що ви хочете дізнатися про фармацевтичні препарати, вироби медичного призначення, біологічно активні добавки та косметичні новинки.
Вже в давнину люди намагалися рятувати життя, використовуючи різні природні лікарські засоби. Минули тисячоліття, перш ніж лікарські препарати почали одержувати шляхом хімічного синтезу.
Фактично передвісником першої хвилі фармацевтичних інновацій, що припадає на 1820–1880 рр., послужила «хімічна революція», здійснена Антуаном Лавуазьє (Antoine Lavoisier) наприкінці XVIII ст. Народженню другого покоління інновацій (1880–1930) головним чином послужили державні лабораторії з розробки сироваток і вакцин, а також приватні підприємства Німеччини, Франції та Швейцарії, які спочатку спеціалізувалися на виробництві хімічних барвників і поглибили свої дослідження в галузі органічної. До третього покоління (1930-1960) відносяться розробки в галузі хімії органічних речовин, що призвели до виділення та синтезу вітамінів, кортикостероїдів, статевих гормонів та антибактеріальних засобів. Четверте покоління фармацевтичних інновацій (1960–1980) ознаменувало відчутне зміщення наукового вектора фармацевтичної промисловості з хімії та фармакології у бік наук про життя (біологія, медицина, антропологія тощо), а також введення для оцінки ефективності, безпеки та рентабельності, принципів фундаментальної доказовості, що базуються на статистичній достовірності. Протягом цього періоду було розроблено та втілено в життя досконалу систему розробки нових ЛЗ — чотирифазну систему клінічних випробувань.
Яким буде майбутнє, ми зможемо дізнатися разом, адже завдяки ресурсу www.apteka.ua ви можете вчасно отримати останні новини світової та української фармації.
У Європейських країнах уряди або безпосередньо, або за допомогою систем соціального захисту створюють умови, які роблять лікарські препарати доступними для населення, в чому вдалося досягти певних успіхів. Примітно, що в США, де лише 60% населення охоплено системою громадської охорони здоров’я, таких механізмів регулювання цін немає: це єдина країна — член Організації економічного співробітництва та розвитку (Organisation for Economic Cooperation and Development — OECD), яка практично не використовує будь-яких способів регулювання ціни медикаменти. Якщо врахувати вищий, ніж у Європі, рівень прибутковості, це робить США дуже привабливим ринком для лончу нових продуктів (що, можливо, певною мірою компенсується жорсткими регуляторними вимогами при наданні доступу на цей ринок). Очевидно, що, порівняно з вищезгаданими країнами, українська фармація у питаннях ціноутворення стоїть лише на початку довгого шляху пошуку оптимального компромісу.
Відповіді на всі питання, які виникають щодо формування цін на ліки в Україні та світі, ви зможете знайти на сайті www.apteka.ua.