Наша жизнь складывается из маленьких и больших достижений — в повседневном труде, творчестве, бизнесе, спорте, семейных отношениях и воспитании детей. Путь к ним преграждает множество препятствий. Одним из них является физическое недомогание, в частности боль.
18 декабря компании «Forest Laboratories, Inc.» и «Mylan Inc.» объявили о получении разрешения на маркетинг в США нового для этой страны блокатора бета-адренорецепторов — небиволола для применения при артериальной гипертензии.
13 декабря на заседании экспертных комитетов FDA — по безрецептурным препаратам и эндокринологическим и метаболическим препаратам — с 10 голосами «за» и 2 «против» было решено рекомендовать управлению отклонить заявку компании «Merck&Co.» относительно препарата Mevacor/Мевакор (ловастатин, 20 мг) для безрецептурного отпуска.
19 декабря компания «Stada Arzneimittel AG» сообщила о получении разрешения на маркетинг в ЕС препарата эритропоэтина-зета для лечения анемии вследствие хронической почечной недостаточности или химиотерапии по поводу онкологических заболеваний.
11 декабря 2007 г. компания «Novo Nordisk» представила результаты однолетнего клинического испытания монотерапии лираглутидом.
14 ноября 2007 г. в «The New England Jou al of Medicine» были опубликованы предварительные результаты незавершенного (18 мес) рандомизированного двойного слепого клинического исследования (NCT00051558), в котором сравнивали действие препарата Forteo® (терипаратид, «Eli Lilly») с препаратом группы бисфосфонатов Fosamax®/Фосамакс.
12 декабря Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США объявило о том, что производители лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества карбамазепин, согласились добавить в инструкцию рекомендацию о том, что перед началом терапии препаратами карбамазепина пациентам, имеющим азиатские корни, следует проходить генетический анализ крови для выявления риска развития тяжелой редкой побочной реакции со стороны кожи.
5 декабря Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США обратилось к специалистам здравоохранения с предупреждением о том, что препараты дезмопрессина ацетата в формах для интраназального введения больше не показаны для лечения первичного ночного энуреза вследствие риска развития тяжелой гипонатриемии.
10 декабря Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США объявило о том, что в результате изучения данных о безопасности не выявлено связи между повышением частоты развития сердечно-сосудистых событий и приемом препаратов компании «AstraZeneca» Nexium (эзомепразол) и Prilosec (омепразол).
Данные метаанализа 24 исследований с участием в общей сложности 16 573 пациенток с диагнозом «рак шейки матки» и 35 509 — без такового свидетельствуют, что прием гормональных контрацептивов повышает риск развития этого заболевания.
Докладно про продукти, які можна зустріти на полицях аптек. Все, що ви хочете дізнатися про фармацевтичні препарати, вироби медичного призначення, біологічно активні добавки та косметичні новинки.
Вже в давнину люди намагалися рятувати життя, використовуючи різні природні лікарські засоби. Минули тисячоліття, перш ніж лікарські препарати почали одержувати шляхом хімічного синтезу.
Фактично передвісником першої хвилі фармацевтичних інновацій, що припадає на 1820–1880 рр., послужила «хімічна революція», здійснена Антуаном Лавуазьє (Antoine Lavoisier) наприкінці XVIII ст. Народженню другого покоління інновацій (1880–1930) головним чином послужили державні лабораторії з розробки сироваток і вакцин, а також приватні підприємства Німеччини, Франції та Швейцарії, які спочатку спеціалізувалися на виробництві хімічних барвників і поглибили свої дослідження в галузі органічної. До третього покоління (1930-1960) відносяться розробки в галузі хімії органічних речовин, що призвели до виділення та синтезу вітамінів, кортикостероїдів, статевих гормонів та антибактеріальних засобів. Четверте покоління фармацевтичних інновацій (1960–1980) ознаменувало відчутне зміщення наукового вектора фармацевтичної промисловості з хімії та фармакології у бік наук про життя (біологія, медицина, антропологія тощо), а також введення для оцінки ефективності, безпеки та рентабельності, принципів фундаментальної доказовості, що базуються на статистичній достовірності. Протягом цього періоду було розроблено та втілено в життя досконалу систему розробки нових ЛЗ — чотирифазну систему клінічних випробувань.
Яким буде майбутнє, ми зможемо дізнатися разом, адже завдяки ресурсу www.apteka.ua ви можете вчасно отримати останні новини світової та української фармації.
У Європейських країнах уряди або безпосередньо, або за допомогою систем соціального захисту створюють умови, які роблять лікарські препарати доступними для населення, в чому вдалося досягти певних успіхів. Примітно, що в США, де лише 60% населення охоплено системою громадської охорони здоров’я, таких механізмів регулювання цін немає: це єдина країна — член Організації економічного співробітництва та розвитку (Organisation for Economic Cooperation and Development — OECD), яка практично не використовує будь-яких способів регулювання ціни медикаменти. Якщо врахувати вищий, ніж у Європі, рівень прибутковості, це робить США дуже привабливим ринком для лончу нових продуктів (що, можливо, певною мірою компенсується жорсткими регуляторними вимогами при наданні доступу на цей ринок). Очевидно, що, порівняно з вищезгаданими країнами, українська фармація у питаннях ціноутворення стоїть лише на початку довгого шляху пошуку оптимального компромісу.
Відповіді на всі питання, які виникають щодо формування цін на ліки в Україні та світі, ви зможете знайти на сайті www.apteka.ua.