Isentress® от «Merck» одобрен в ЕС
Европейская комиссия одобрила препарат Isentress® (ралтегравир) американской корпорации «Merck&Co.».
Продукти та компаніі
Разрешение на маркетинг далбаванцина в США
21 декабря корпорация «Pfizer» сообщила о получении одобрительного письма от Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США относительно далбаванцина.
«GlaxoSmithKline» о преимуществах Seretide®
Согласно сообщению «GlaxoSmithKline» от 28 декабря 2007 г. по результатам первых сравнительных клинических испытаний ее бестселлера Seretide®/Серетид® (флутиказон + салметерол) и препарата тиотропия бромида в форме порошка для ингаляций было отмечено преимущество первого в отношении качества жизни и показателей выживаемости у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.
MabCampath® получает расширенное одобрение в ЕС
3 января 2008 г. компания «Bayer AG», крупнейший фармацевтический производитель Германии, сообщила, что Европейская комиссия выдала расширенное разрешение на маркетинг препарата MabCampath® (алемтузумаб), который теперь можно применять для лечения B-клеточного хронического лимфоцитарного лейкоза (ХЛЛ) в случаях, когда химиотерапия на основе флударабина неприемлема.
«Eli Lilly»: 6 новых препаратов к 2011 г.
6 декабря 2007 г. во время ежегодной встречи инвесторов «Eli Lilly» заявила о планах вывести на рынок к концу 2011 г. 6 новых препаратов, включая празугрел для лечения сердечно-сосудистых заболеваний.
В США Cialis одобрен для ежедневного приема
8 января «Eli Lilly» сообщила об одобрении FDA препарата Cialis®/Сиалис® силой действия 2,5 и 5 мг для перорального приема 1 раз в сутки при эректильной дисфункции.
В 2007 г. FDA одобрено наименьшее с 1983 г. количество новых препаратов
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США в 2007 г. одобрило только 18–19 препаратов новых молекулярных соединений и биологических препаратов — наименьшее количество за последние 24 года.
Ривароксабан ― новый пероральный антикоагулянт
Согласно данным проведенных исследований новый пероральный антикоагулянт ривароксабан, разработанный компаниями «Bayer» и «Johnson&Johnson» и воздействующий на фактор свертываемости крови Ха, показал превосходство над парентеральным препаратом Lovenox®/Клексан® (эноксапарин) от «sanofi-aventis».
«Eli Lilly» ожидает одобрения празугрела в США
2 января 2008 г. «Eli Lilly&Co.» сообщила о том, что в течение ближайшей недели подаст заявку на получение разрешения на маркетинг в США своего нового антитромбоцитарного средства празугрела.
FDA о скелетно-мышечной боли при приеме бисфосфонатов
7 января FDA разместило на сайте сообщение о возможности развития выраженной боли в костях, суставах и/или мышцах у пациентов, принимающих бисфосфонаты для лечения и предупреждения остеопороза.
Лікарські засоби
Докладно про продукти, які можна зустріти на полицях аптек. Все, що ви хочете дізнатися про фармацевтичні препарати, вироби медичного призначення, біологічно активні добавки та косметичні новинки.
Вже в давнину люди намагалися рятувати життя, використовуючи різні природні лікарські засоби. Минули тисячоліття, перш ніж лікарські препарати почали одержувати шляхом хімічного синтезу.
Фактично передвісником першої хвилі фармацевтичних інновацій, що припадає на 1820–1880 рр., послужила «хімічна революція», здійснена Антуаном Лавуазьє (Antoine Lavoisier) наприкінці XVIII ст. Народженню другого покоління інновацій (1880–1930) головним чином послужили державні лабораторії з розробки сироваток і вакцин, а також приватні підприємства Німеччини, Франції та Швейцарії, які спочатку спеціалізувалися на виробництві хімічних барвників і поглибили свої дослідження в галузі органічної. До третього покоління (1930-1960) відносяться розробки в галузі хімії органічних речовин, що призвели до виділення та синтезу вітамінів, кортикостероїдів, статевих гормонів та антибактеріальних засобів. Четверте покоління фармацевтичних інновацій (1960–1980) ознаменувало відчутне зміщення наукового вектора фармацевтичної промисловості з хімії та фармакології у бік наук про життя (біологія, медицина, антропологія тощо), а також введення для оцінки ефективності, безпеки та рентабельності, принципів фундаментальної доказовості, що базуються на статистичній достовірності. Протягом цього періоду було розроблено та втілено в життя досконалу систему розробки нових ЛЗ — чотирифазну систему клінічних випробувань.
Яким буде майбутнє, ми зможемо дізнатися разом, адже завдяки ресурсу www.apteka.ua ви можете вчасно отримати останні новини світової та української фармації.
Ціни на ліки
У Європейських країнах уряди або безпосередньо, або за допомогою систем соціального захисту створюють умови, які роблять лікарські препарати доступними для населення, в чому вдалося досягти певних успіхів. Примітно, що в США, де лише 60% населення охоплено системою громадської охорони здоров’я, таких механізмів регулювання цін немає: це єдина країна — член Організації економічного співробітництва та розвитку (Organisation for Economic Cooperation and Development — OECD), яка практично не використовує будь-яких способів регулювання ціни медикаменти. Якщо врахувати вищий, ніж у Європі, рівень прибутковості, це робить США дуже привабливим ринком для лончу нових продуктів (що, можливо, певною мірою компенсується жорсткими регуляторними вимогами при наданні доступу на цей ринок). Очевидно, що, порівняно з вищезгаданими країнами, українська фармація у питаннях ціноутворення стоїть лише на початку довгого шляху пошуку оптимального компромісу.
Відповіді на всі питання, які виникають щодо формування цін на ліки в Україні та світі, ви зможете знайти на сайті www.apteka.ua.