Одобрение Galvus® в ЕС
1 февраля «Novartis» сообщила о выдаче Европейской комиссией разрешения на маркетинг сахароснижающего препарата Galvus®.
1 февраля «Novartis» сообщила о выдаче Европейской комиссией разрешения на маркетинг сахароснижающего препарата Galvus®.
4 февраля компания «Roche» сообщила об одобрении Европейской комиссией препарата Xeloda/Кселода (капецитабин) для перорального применения при терапии метастатического колоректального рака в комбинации с любым видом химиотерапии, с или без применения Avastin.
6 февраля компании «Teva Pharmaceutical Industries Ltd.» и «Barr Pharmaceuticals, Inc.» объявили о получении от FDA разрешения на маркетинг генерической версии препарата для лечения остеопороза Fosamax® (алендронат натрия, «Merck&Co.»).
7 февраля индийская компания «Ranbaxy» сообщила о выдаче FDA условного разрешения на маркетинг генерической версии препарата Nexium/Нексиум® (эзомепразол магния, «AstraZeneca»), применяемого при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и изжоге.
1 февраля компания «Glenmark Pharmaceuticals S.A» (Швейцария), филиал «Glenmark Pharmaceuticals Ltd.» (Индия), сообщила о заключении соглашения с «Merck Serono», подразделением по рецептурным лекарственным средствам «Merck KGaA».
4 февраля Департамент здравоохранения Великобритании (Department of Health) объявил о запуске национальной кампании, которая призвана напомнить врачам о проблеме резистентности к противомикробным средствам и разъяснить пациентам, что антибиотики не избавляют от простуды.
В Украине, как и во всем мире, ежегодно увеличивается количество пациентов с сосудистыми заболеваниями головного мозга, которые стали одной из основных причин смертности и инвалидизации, а поэтому приобрели не только медицинское, но и социальное значение.
8 февраля Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США проинформировало общественность о том, что применение препаратов Botox/Ботокс и Botox Cosmetic (ботулинический токсин типа А, «Allergan») и Myobloc (ботулинический токсин типа В, «Solstice Neurosciences») связано в некоторых случаях с побочными реакциями, в том числе развитием дыхательной недостаточности и смерти, наступавшими при лечении различных состояний в широком дозовом диапазоне.
Предварительные результаты обзора восприимчивости к противовирусным препаратам среди сезонных вирусов гриппа, циркулирующих в Европе, свидетельствуют, что некоторые из них (в частности H1N1) проявляют устойчивость к Tamiflu®/Тамифлю®.
Наиболее постоянные и существенные признаки мочекаменной болезни — образование и присутствие одиночных или множественных камней в системе мочевыводящих путей — почечных чашечках, лоханке, мочеточнике, мочевом пузыре и мочеиспускательном канале. За последние десятилетия отмечена тенденция к повышению его частоты, связанная с увеличением влияния неблагоприятных факторов окружающей среды на организм человека.
Докладно про продукти, які можна зустріти на полицях аптек. Все, що ви хочете дізнатися про фармацевтичні препарати, вироби медичного призначення, біологічно активні добавки та косметичні новинки.
Вже в давнину люди намагалися рятувати життя, використовуючи різні природні лікарські засоби. Минули тисячоліття, перш ніж лікарські препарати почали одержувати шляхом хімічного синтезу.
Фактично передвісником першої хвилі фармацевтичних інновацій, що припадає на 1820–1880 рр., послужила «хімічна революція», здійснена Антуаном Лавуазьє (Antoine Lavoisier) наприкінці XVIII ст. Народженню другого покоління інновацій (1880–1930) головним чином послужили державні лабораторії з розробки сироваток і вакцин, а також приватні підприємства Німеччини, Франції та Швейцарії, які спочатку спеціалізувалися на виробництві хімічних барвників і поглибили свої дослідження в галузі органічної. До третього покоління (1930-1960) відносяться розробки в галузі хімії органічних речовин, що призвели до виділення та синтезу вітамінів, кортикостероїдів, статевих гормонів та антибактеріальних засобів. Четверте покоління фармацевтичних інновацій (1960–1980) ознаменувало відчутне зміщення наукового вектора фармацевтичної промисловості з хімії та фармакології у бік наук про життя (біологія, медицина, антропологія тощо), а також введення для оцінки ефективності, безпеки та рентабельності, принципів фундаментальної доказовості, що базуються на статистичній достовірності. Протягом цього періоду було розроблено та втілено в життя досконалу систему розробки нових ЛЗ — чотирифазну систему клінічних випробувань.
Яким буде майбутнє, ми зможемо дізнатися разом, адже завдяки ресурсу www.apteka.ua ви можете вчасно отримати останні новини світової та української фармації.
У Європейських країнах уряди або безпосередньо, або за допомогою систем соціального захисту створюють умови, які роблять лікарські препарати доступними для населення, в чому вдалося досягти певних успіхів. Примітно, що в США, де лише 60% населення охоплено системою громадської охорони здоров’я, таких механізмів регулювання цін немає: це єдина країна — член Організації економічного співробітництва та розвитку (Organisation for Economic Cooperation and Development — OECD), яка практично не використовує будь-яких способів регулювання ціни медикаменти. Якщо врахувати вищий, ніж у Європі, рівень прибутковості, це робить США дуже привабливим ринком для лончу нових продуктів (що, можливо, певною мірою компенсується жорсткими регуляторними вимогами при наданні доступу на цей ринок). Очевидно, що, порівняно з вищезгаданими країнами, українська фармація у питаннях ціноутворення стоїть лише на початку довгого шляху пошуку оптимального компромісу.
Відповіді на всі питання, які виникають щодо формування цін на ліки в Україні та світі, ви зможете знайти на сайті www.apteka.ua.