Согласно сообщению «GlaxoSmithKline» от 28 декабря 2007 г. по результатам первых сравнительных клинических испытаний ее бестселлера Seretide®/Серетид® (флутиказон + салметерол) и препарата тиотропия бромида в форме порошка для ингаляций было отмечено преимущество первого в отношении качества жизни и показателей выживаемости у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.
Европейская комиссия одобрила препарат Isentress® (ралтегравир) американской корпорации «Merck&Co.». Теперь эта компания обладает правом маркетирования препарата на территории 27 государств — членов ЕС, а также в Исландии и Норвегии.
20 декабря Европейская комиссия выдала разрешение на маркетинг препарата Humira (адалимумаб) для лечения чешуйчатой формы псориаза средней и тяжелой степени тяжести.
14 декабря Европейское агентство по лекарственным средствам проинформировало о своем решении по поводу необходимости дополнить инструкцию препарата для лечения никотиновой зависимости Champix (варениклин) предупреждениями о случаях суицидального поведения принимающих препарат пациентов.
14 декабря международная специализированная биофармацевтическая компания «Shire» объявила о приобретении прав во всем мире, исключая США и Японию, на лекарственное средство для лечения заболеваний пищеварительного тракта AT-1001 у компании «Alba Therapeutics».
17 декабря «GlaxoSmithKline» сообщила о получении от Центра по оценке и исследованиям биологических препаратов Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США завершающего ответного письма, в котором содержится запрос дополнительной информации относительно вакцины для предупреждения рака шейки матки Cervarix.
21 декабря 2007 г. компании «Centocor Inc.» (филиал «Cilag GmbH Inte ational») и «Schering-Plough» сообщили о пересмотре своего дистрибьюторского соглашения от 1998 г. относительно разработки и маркетинга препаратов Remicade®/Ремикад® (инфликсимаб) и голимумаб.
FDA уже во второй раз опубликовало предупреждение относительно применения трансдермальных пластырей, содержащих мощный наркотический анальгетик опиоидной группы фентанил.
19 декабря компания «Stada Arzneimittel AG» сообщила о получении разрешения на маркетинг в ЕС препарата эритропоэтина-зета для лечения анемии вследствие хронической почечной недостаточности или химиотерапии по поводу онкологических заболеваний.
21 грудня у «New York Times» опубліковано статтю, згідно якої «Merck&Co.» та «Schering-Plough» нібито проводили клінічні випробування препарату Zetia (езетиміб), результати яких не були оприлюднені, але, як пише видання, викликають занепокоєння щодо ризику ускладнень з боку печінки.
Докладно про продукти, які можна зустріти на полицях аптек. Все, що ви хочете дізнатися про фармацевтичні препарати, вироби медичного призначення, біологічно активні добавки та косметичні новинки.
Вже в давнину люди намагалися рятувати життя, використовуючи різні природні лікарські засоби. Минули тисячоліття, перш ніж лікарські препарати почали одержувати шляхом хімічного синтезу.
Фактично передвісником першої хвилі фармацевтичних інновацій, що припадає на 1820–1880 рр., послужила «хімічна революція», здійснена Антуаном Лавуазьє (Antoine Lavoisier) наприкінці XVIII ст. Народженню другого покоління інновацій (1880–1930) головним чином послужили державні лабораторії з розробки сироваток і вакцин, а також приватні підприємства Німеччини, Франції та Швейцарії, які спочатку спеціалізувалися на виробництві хімічних барвників і поглибили свої дослідження в галузі органічної. До третього покоління (1930-1960) відносяться розробки в галузі хімії органічних речовин, що призвели до виділення та синтезу вітамінів, кортикостероїдів, статевих гормонів та антибактеріальних засобів. Четверте покоління фармацевтичних інновацій (1960–1980) ознаменувало відчутне зміщення наукового вектора фармацевтичної промисловості з хімії та фармакології у бік наук про життя (біологія, медицина, антропологія тощо), а також введення для оцінки ефективності, безпеки та рентабельності, принципів фундаментальної доказовості, що базуються на статистичній достовірності. Протягом цього періоду було розроблено та втілено в життя досконалу систему розробки нових ЛЗ — чотирифазну систему клінічних випробувань.
Яким буде майбутнє, ми зможемо дізнатися разом, адже завдяки ресурсу www.apteka.ua ви можете вчасно отримати останні новини світової та української фармації.
У Європейських країнах уряди або безпосередньо, або за допомогою систем соціального захисту створюють умови, які роблять лікарські препарати доступними для населення, в чому вдалося досягти певних успіхів. Примітно, що в США, де лише 60% населення охоплено системою громадської охорони здоров’я, таких механізмів регулювання цін немає: це єдина країна — член Організації економічного співробітництва та розвитку (Organisation for Economic Cooperation and Development — OECD), яка практично не використовує будь-яких способів регулювання ціни медикаменти. Якщо врахувати вищий, ніж у Європі, рівень прибутковості, це робить США дуже привабливим ринком для лончу нових продуктів (що, можливо, певною мірою компенсується жорсткими регуляторними вимогами при наданні доступу на цей ринок). Очевидно, що, порівняно з вищезгаданими країнами, українська фармація у питаннях ціноутворення стоїть лише на початку довгого шляху пошуку оптимального компромісу.
Відповіді на всі питання, які виникають щодо формування цін на ліки в Україні та світі, ви зможете знайти на сайті www.apteka.ua.