ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування ввезеного лікарського засобу ЕФЕРОКС, таблетки по 100 мкг; по 25 таблеток у блістері, по 4 блістери в упаковці, серії 2123534, виробництва Ліндофарм ГмбХ, Німеччина (реєстраційне посвідчення № UA/19204/01/03), до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
Проєкт оприлюднено на сайті МОЗ України 10.06.2024 р
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ НАКАЗ від 06.06.2024 р. № 979 Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пунктів 3, 26, 30, 49 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року […]
Лист Держлікслужби від 27.05.2024 р. № 5195-001.1/002.0/17-24 Розпорядження Держлікслужби від 28.05.2024 р. № 5257-001.1/002.0/17-24 Розпорядження Держлікслужби від 28.05.2024 р. № 5257-001.1/002.0/17-24 Розпорядження Держлікслужби від 07.06.2024 р. № 5604-001.1/002.0/17-24
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу Ю-ТРІП, розчин для ін’єкцій, 100 000 МО; по 4 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці, виробництва Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/15262/01/01)
Про декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 30 травня 2024 року
Оприлюднений на сайті МОЗ України 03.06.2024 р.
ЛИСТ від 28.05.2024 р. № 5288-001.1/002.0/17-24 Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вносить уточнення до розпорядження від 13.05.2024 № 4746-001.3/002.0/17-24 щодо назви лікарського засобу, а саме слід читати: АТРАКУРІУМ-НОВО, розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл; по 2,5 мл або 5 мл у флаконі; по 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у пачці з картону, виробництва ТОВ фірми «Новофарм-Біосинтез», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/13801/01/01). ГоловаР. Ісаєнко
Про затвердження Зміни до Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики
Про державну реєстрацію, перереєстрацію лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів, які зареєстровані компетентними органами Сполучених Штатів Америки, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, Європейського Союзу
Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.