Розпорядження від 05.11.2014 р. № 20770-1.3/2.0/17-14
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу АКЛАСТА, розчин для інфузій, 5 мг/100 мл по 100 мл у флаконах № 1, серії S0077, з маркуванням виробника «Новартіс Фарма Штейн АГ», Швейцарія
Лист від 04.11.2014 р. № 20748-1.3/2.0/17-14
Дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ОЛІЯ НАСІННЯ ГАРБУЗА, олія по 100 мл у флаконах, серії 20213, виробництва ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС», Україна, м. Харків
Лист від 04.11.2014 р. № 20746-1.3/2.0/17-14
Дозволяю поновлення обігу лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 200 мл, серії 670514, виробництва ТОВ фірма «Новофарм-Біосинтез», Україна
Проект змін до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення»
Проект наказу гармонізує нормативно-правове законодавство України щодо реєстрації ліків з Директивою 2001/83/ЄС
Розпорядження від 03.11.2014 р. № 20622-1.3/2.0/17-14
ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування медичного імунобіологічного препарату ВАГІЛАК / VAGILAC, капсули по 4 млрд активних клітин у флаконах з поліетилену високої щільності № 10, серії LOT 750LA044, виробництва Фармасайнс Інк., Канада
Розпорядження від 03.11.2014 р. № 20620-1.3/2.0/17-14
ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу НАЗОНЕКС®, спрей назальний, дозований, 50 мкг/дозу по 18 г (140 доз) у флаконах № 1 з дозуючим насосом-розпилювачем, закритим ковпачком у картонній коробці, серії 4KTLD88001, виробництва Шерінг-Плау Лабо Н. В., Бельгiя; МСД Інтернешнл ГмбХ (філія Сінгапур), Сiнгапур
Розпорядження від 03.11.2014 р. № 20619-1.3/2.0/17-14
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ЛАНГЕС, розчин оральний, 50 мг/мл по 60 мл у контейнерах № 1 разом з дозуючим шприцем, по 200 мл у контейнерах № 1 з мірним стаканчиком, по 15 мл у пакетиках № 12, виробництва Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна» Україна; АТ «Лабораторіос Алкала Фарма», Іспанія, з попередньою редакцією інструкції для медичного застосування препарату щодо вікового цензу (наказ МОЗ України від 06.07.11 № 393), а саме в якій зазначено «препарат призначають дітям віком від 1 місяця»
Розпорядження від 30.10.2014 р. № 20491-1.3/2.1/17-14
ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу ГЕПА-МЕРЦ, концентрат для розчину для інфузій, 5 г/10 мл по 10 мл в ампулах № 10, серії 304971, виробництва Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КГаА, Німеччина
Розпорядження від 30.10.2014 р. № 20487-1.3/2.1/17-14
ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування медичного імунобіологічного препарату Лактомун (Lactomun®), порошок для оральної суспензії по 3 г у саше № 14, серії 13Е0285, виробництва Winclove Bio Industries B.V., Нідерланди; пакувальник: Variopack Lohnfertigungen GmbH, Німеччина
Закон України від 15 квітня 2014 р. № 1206-VII
Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо спрощення порядку відкриття бізнесу
Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.