Нормативно-правова інформація

Оприлюднено на сайті Держлікслужби 28.10.2025 р.

Про державну перереєстрацію лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів, які зареєстровані компетентними органами Сполучених Штатів Америки, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, Європейського Союзу

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, з маркуванням румунською мовою, вироблених для ринку Молдови, що офіційно не ввозилися на територію України:
серії МТ7201 лікарського засобу АСС100 (acetylcysteine), порошок для орального розчину 100 мг, виробництва Гексал АГ, Німеччина,
серій PB4679, NS1978, NN8747 лікарського засобу Linex Forte, капсули № 28, виробництва Лек Фармацевтична компанія д. д., Словенія

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування серії PL1341124 лікарського засобу ВАЛІДОЛ-ДАРНИЦЯ, таблетки по 60 мг; по 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці, виробництва ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/2993/01/01)

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування серії 030525 лікарського засобу ФЕНІБУТ, таблетки по 250 мг по 10 таблеток у блістері, по 2 блістери у коробці з картону, виробництва ТОВ «АСТРАФАРМ», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/17285/01/01)

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування неякісних лікарських засобів:
серії SR-13 лікарського засобу COLDRIF, виробництва Sresan Pharmaceutical (термін придатності 04/2027);
серії R01GL2523 лікарського засобу RESPIFRESH TR, виробництва Rednex Pharmaceutical Pvt Ltd (термін придатності 12/2026);
серії LSL25160 лікарського засобу RELIFE, виробництва Share Pharma Pvt Ltd. (термін придатності 12/2026)

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, виробництва Teva Pharmaceuticals, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозилися на територію України:
серій 1160924, 1130624, 1080424 лікарського засобу OLANZAPIN TEVA 5 mg;
серій 3170624, 3260924, 3020225 лікарського засобу OLANZAPIN TEVA 10 mg

Дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу ЄСОМ, ліофілізат для розчину для ін’єкцій та інфузій, по 40 мг; 1 флакон з ліофілізатом у коробці, виробництва Аспіро Фарма Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення UA/17184/01/01)

Про внесення змін до Порядку реалізації програми державних гарантій медичного обслуговування населення у 2025 році

Дозволяю поновлення обігу серії 1005671 лікарського засобу СУПРІЛЕКС®, таблетки по 10 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній упаковці, виробництва КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/9162/01/01)