Нормативно-правова інформація

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

ЛИСТ від 08.07.2025 р. № 443-001.1/002.0/17-25 Держлікслужбою вноситься уточнення до розпорядження від 06.06.2025 № 355-001.1/002.0/17-25 в частині серії лікарського засобу, а саме: замість «серії А01625033 лікарського засобу АМФОЛІП, суспензія для розчину для інфузій, 5 мг/мл, по 10 мл у скляному флаконі; по 1 флакону в блістері; по 1 блістеру разом з голкою-фільтром у блістері в картонній коробці, виробництва Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/5704/01/01)» слід читати: «серії А01625030 лікарського засобу АМФОЛІП, суспензія для […]

Про затвердження переліків граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби і медичні вироби, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, станом на 01 липня 2025 року

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 07.07.2025 р. № 442-001.1/002.0/17-25 Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю […]

ЛИСТ від 04.07.2025 р. № 441-001.1/002.0/17-25 На підставі позитивних результатів дослідження серій КЕТС23003, КЕТС24001 лікарського засобу ЦЕФИНАК®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці, виробництва «НЕКТАР ЛАЙФСАЕНСЕС ЛІМІТЕД-Юніт-VI», Індія та, відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 5.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення […]

ЛИСТ від 04.07.2025 р. № 435-001.1/002.0/17-25 На підставі надходження інформації від Компанії «Абрил Формулейшнз Пвт. Лтд., Індія» (лист від 30.06.2025 № 106/06) щодо виробництва активних фармацевтичних інгредієнтів (субстанцій), які були використані для виготовлення серій AFIC24001, AFIC24002, AFIC24003 лікарського засобу ЕМСЕФ® 1000, порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг 1 флакон з порошком у картонній упаковці (реєстраційне посвідчення № UA/9914/01/01), виробництва «НЕКТАР ЛАЙФСАЕНСЕС ЛІМІТЕД-Юніт-VI», Індія, відповідно […]

Зі змінами згідно з листом Держлікслужби від 09.07.2025 р. № 448-001.1/002.0/17-25 РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 04.07.2025 р. № 432-001.1/002.0/17-25 Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного […]

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Розпорядження Держлікслужби від 13.06.2025 р. № 377-001.1/002.0/17-25 Лист Держлікслужби від 18.06.2025 р. № 385-001.3/002.0/17-25 Розпорядження Держлікслужби від 18.06.2025 р. № 386-001.3/002.0/17-25 Лист Держлікслужби від 18.06.2025 р. № 387-001.3/002.0/17-25 Розпорядження Держлікслужби від 18.06.2025 р. № 388-001.3/002.0/17-25 Розпорядження Держлікслужби від 19.06.2025 р. № 396-001.3/002.0/17-25 Розпорядження Держлікслужби від 19.06.2025 р. № 397-001.3/002.0/17-25 Розпорядження Держлікслужби від 19.06.2025 р. № 398-001.3/002.0/17-25 Розпорядження […]

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії А51016С лікарського засобу МІДОКАЛМ, розчин для ін’єкцій; по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у картонній упаковці, виробництва ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина (реєстраційне посвідчення № UA/7535/01/01).