Нормативно-правова інформація

Наказ МОЗ України від 15.01.2014 р. № 38

Про декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 09 січня 2014 року та внесення їх до реєстру та внесення зміни до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 30 грудня 2013 року № 1157

Перечень препаратов, на которые Гослекслужба Украины выдала распоряжения о запрете/разрешении их реализации с 09.01.2014 г. по 16.01.2014 г.

Перечень препаратов, на которые Государственная служба Украины по лекарственным средствам выдала распоряжения о запрете/разрешении их реализации с 09.01.2014 г. по 16.01.2014 г. Показать таблицу в новом окне Название Лек. форма Номер Производитель Предписание Вид документа Номер документа Серия Действие запрета|Активен с Действие запрета|Активен по Документ, в связи с которым запрет утратил актуальность НОВО-ПАССИТ табл. п/о блистер 10 Teva Czech Industries (Чешская Республика) Запрет оборота 17819-1.3/2.0/17-13 6А0350411 […]

Лист від 16.01.2014 р. № 837-1.3/2.1/17-14

17 Січня 2014 р.

Дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу ЗОКСАН-ТЗ, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 10х1 у блістерах, виробництва «ФДС Лімітед», Індія (реєстраційне посвідчення UA/7369/01/01)

Розпорядження від 16.01.2014 р. № 836-1.3/2.0/17-14

17 Січня 2014 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу ЕНАП®-НL, таблетки по 10 мг/12,5 мг № 20 (10х2) у блістерах, серії N82639, з маркуванням виробника КРКА, д.д., Ново место, Словенія, який має ознаки фальсифікації за показниками «Однорідність дозованих одиниць (еналаприлу малеату)», «Вміст води», «Супутні домішки (сума невідомих домішок)», «Розчинення (еналаприлу малеату)», «Кількісне визначення (еналаприлу малеату)», «Упаковка» (замість інструкції для медичного застосування в упаковку вкладено листок-вкладиш), «Маркування» (На вторинній та первинній упаковках відсутня назва діючої речовини; на вторинній упаковці відсутній шрифт Брайля.)

Лист від 15.01.2014 р. № 762-1.3/2.0/17-14

17 Січня 2014 р.

Дозволяю поновлення обігу серій 55028АА, 55031АА, 55032АА, 55413АА, 55525, 55526, 55527, 55528, 55635, 55651, 55685, 55688, 55708, 55734, 55737, 55984, 56385 лікарського засобу ВІБУРКОЛ, супозиторії № 12 (6х2) виробництва Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ, Німеччина

Розпорядження від 15.01.2014 р. № 761-1.3/2.0/17-14

17 Січня 2014 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу КАРДІОЛІН, краплі для перорального застосування по 30 мл або по 50 мл у флаконах № 1, виробництва ПАТ «Біолік», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/5676/01/01)

Лист від 15.01.2014 р. № 760-1.3/2.0/17-14

17 Січня 2014 р.

Дозволяю поновлення обігу серій 56670, 56671, 56674, 56677 лікарського засобу ЕНГІСТОЛ, таблетки № 50 у контейнерах виробництва Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ, Німеччина

Лист від 15.01.2014 р. № 759-1.3/2.0/17-14

17 Січня 2014 р.

Дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ДОКТОР МОМ® ЗІ СМАКОМ АПЕЛЬСИНА, № 20 (4х5) у стрипах у коробці, серії КОА1024, виробництва Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.»), Індія

Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.