Нормативно-правова інформація

Дозволяю поновлення обігу серії 050312 лікарського засобу НОКСПРЕЙ-БЕБІ, спрей назальний 0,025% по 15 мл у контейнерах № 1, з маркуванням виробника Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна», Україна, м. Вінниця

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу ЕНАП®-Н, таблетки по 10 мг/25 мг № 20 (10х2) у блістерах, серії N79967, з маркуванням виробника КРКА, д.д., Ново место, Словенія, який має ознаки фальсифікації за показниками «Однорідність дозованих одиниць», «Супутні домішки (сума невідомих домішок)», «Розчинення (еналаприлу малеату)», «Кількісне визначення», «Упаковка» (замість інструкції для медичного застосування в упаковку вкладено листок-вкладиш), «Маркування» (На вторинній та первинній упаковках відсутня назва діючої речовини; на вторинній упаковці відсутній шрифт Брайля.)

Дозволяю поновлення обігу серій 140713, 180813, 210913, 271013 лікарського засобу НАЗОФЕРОН®, краплі назальні 100 000 МО/мл по 5 мл у флаконах скляних № 1 виробництва ПАТ «Фармак», Україна

Дозволяю поновлення обігу лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 200 мл у пляшках, серії 6170813, виробництва ТОВ «Юрія-Фарм», Україна, м. Київ

Дозволяю поновлення обігу серій 54121АА, 54153АА, 54154АА лікарського засобу СПАСКУПРЕЛЬ C, супозиторії № 12 виробництва Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ, Німеччина

Дозволяю поновлення обігу серій 49418АА, 49420АА, 49421АА, 49422АА лікарського засобу КЛІМАКТ-ХЕЕЛЬ, таблетки № 50 виробництва Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ, Німеччина

Дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ФЛОРИСЕД-ЗДОРОВ’Я, капсули № 20 (10х2) у блістерах в коробці, серії 40513, виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна, м. Харків

Дозволяю поновлення обігу серій 140913, 271113, 291113 лікарського засобу НАЗОФЕРОН®, спрей назальний 100 000 МО/мл по 5 мл у флаконах скляних № 1 виробництва ПАТ «Фармак», Україна

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування медичного імунобіологічного препарату ОКТАГАМ 10% / OCTAGAM®, імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного введення, розчин для ін’єкцій 10% по 5 г / 50 мл у флаконі №1, серії А304А8582, виробництва «OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges. m.b.H.», Австрія; альтернативне виробництво: «OCTAPHARMA S.A.S.», Франція; «OCTAPHARMA AB», Швеція

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу НОКСПРЕЙ-БЕБІ, спрей назальний 0,025% по 15 мл у контейнерах № 1, серії 050312, з маркуванням виробника Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна», Україна, м. Вінниця