Наказ Держлікслужби України від 19.09.2013 р. № 1257

13 Травня 2014 10:11 Поділитися

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
НАКАЗ
від 19.09.2013 р. № 1257
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) медичних виробів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 № 1497, на підставі висновків експертизи (випробувань) та рекомендацій Науково-експертної ради з питань державної реєстрації медичних виробів (протокол від 19.09.2013 № 9)

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення медичні вироби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення медичні вироби згідно з переліком (додаток 2).

3. Поновити дію свідоцтв про державну реєстрацію та внести зміни до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення на медичні вироби згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Перший заступник Голови І.Б. Демченко

Додаток № 1

до наказу Держлікслужби України

від 19.09.2013 р. № 1257

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНІКИ ТА ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

№з/п Назва медичного виробу Виробник Країна Заявник Країна Реєстраційна процедура Номер свідоцтва про державну реєстрацію
1 Матеріали стоматологічні композиційні Ortho Technology, Inc., 17401 Commerce Park Boulevard, Tampa, FL 33647 USA Товариство з обмеженою відповідальністю «ОРТО -МЕДІНА», 03150, м. Київ, вул. Горького, 172 Україна реєстрація, строк дії свідоцтва необмежений 13071/2013
2 Інструменти стоматологічні хірургічні Neobiotech Со., Ltd., espace # 103, 104-1,104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 511, 10th floor, Guro-dong, Guro-gu, Seoul, 152-789, Korea Korea Товариство з обмеженою відповідальністю «Віола Медтехніка», 36039, Полтавська область, м. Полтава, вулиця Чапаєва, 15 Україна реєстрація, строк дії свідоцтва необмежений 13103/2013
3 Апарати слухові UNITRON Unitron Hearing Ltd. (Canada) на заводах: Phonak AG (Switzerland), Unitron Hearing (Suzhou) Co. Ltd. (China), Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd. (Vietnam), 20 Beasley Drive P.O. Box 9017, Kitchener, Ontario N2G 4X1, Canada; Laubisrutistrasse 28, CH-8712 Stafa, Switzerland; No.78 Qi Ming Road, Export processing Zone B, Suzhou Industrial Park, 215126 Suzhou, PR. China; 29A VSIP, Street no.8, Vietnam Singapore Industrial Park Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam; Canada, Switzerland, China, Vietnam Товариство з обмеженою відповідальністю «Ваш Слух», 03127, м. Київ, проспект 40-Річчя Жовтня, 100/2 Україна реєстрація, строк дії свідоцтва необмежений 13107/2013
4 Денситометри рентгенівські кісткові повноформатні GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC (USA) на заводах: GE Medical Systems Information Technologies (USA), GE Medical Systems (China) Co., Ltd. (China), 3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718, USA; 8200 West Tower Avenue Milwaukee, WI, 53223, USA; No.19, Changjiang Road, Wuxi National HiTech Dev. Zone 214028 Jiangsu, China China, USA Товариство з обмеженою відповідальністю «ДжиИ Хэлскеа», м. Москва, Пресненська наб., 10 Російська Федерація реєстрація, строк дії свідоцтва необмежений 13123/2013
5 Прилад реабілітаційний для відновлення функції ходи РІО MEDEN-INMED Sp. z o. o., 75-256 Kоszalin, ul. Stoczniowcow 11-13 Poland MEDEN-INMED Sp. z o. o., 75-256 Koszalin, ul. Stoczniowcow 11-13 Poland реєстрація, строк дії свідоцтва необмежений 13072/2013
6 Камери лазерні мультиформатні для друку медичних зображень Carestream Health, Inc. (USA) на заводах: Carestream Health, Inc. (USA), Rayco (Shanghai) Medical Products Company Limited (P.R. China), 150 Verona Street Rochester, NY 14608, USA; 1049 West Ridge Road, Rochester NY 14615, USA; Building 7, № 1510 Chuanqiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong New Area, Shanghai, 201206, P.R. China USA, P.R.China Carestream Health, Inc., 150 Verona Street Rochester, New York, 14608, USA USA реєстрація, строк дії свідоцтва необмежений 13104/2013
7 Система для денервації нирок Vessix Vessix Vascular, Inc. (USA) для Boston Scientific Corporation (USA), 26052 Merit Circle, Suite 106 Laguna Hills, CA 92653, USA; One Boston Scientific Place Natick, MA 017601537, USA USA Товариство з обмеженою відповідальністю «АМАРКОРД», 03150, м. Київ, вул. Червоноармійська, буд. 72 літера А, Бізнес-центр, 1-й під’їзд Україна реєстрація, строк дії свідоцтва необмежений 13126/2013
8 Імплантати стоматологічні Top Implants Ltd.(Israel) для Eziomedical Ltd. (Israel), 25 Geula Street, Haifa, 33197, Israel; 67 Sokolov Street, Holon, 58100, Israel Israel Товариство з обмеженою відповідальністю «АЛЬТЕРНАТИВ ГРУПП УКРАЇНА», 02090, м. Київ, вул. Азербайджанська, 8-А Україна реєстрація, строк дії свідоцтва необмежений 13106/2013
9 Окуляри, що коригують зір Cosmo Eyewear Wenzhou Hivision Eyewear Co., Ltd., Room 302,Room 402, No.2 Western Yandang Road, Economic & Technology Development Zone, 325000, Wenzhou City, Zhejiang Province, P.R.China China Товариствo з обмеженою відповідальністю «ТРИОПТИКА», м. Ужгород, пл. Шандора Петефі, 6 Україна реєстрація, строк дії свідоцтва необмежений 13125/2013
10 Спреї назальні Отривін Laboratoire de la Mer (France), SPPН (France) для Novartis Consumer Health SA (Switzerland), Z.A.C de la Madeleine, Avenue du Gеnеral Patton, 35400 Saint-Malo, France; Impasse des Boussenots, 21801, Quetigny Cedex, France; Route de l‘Etraz, 1260 Nyon, Switzerland; Switzerland, France Novartis Consumer Health SA, Route de l‘Etraz, 1260 Nyon, Switzerland Switzerland реєстрація, строк дії свідоцтва необмежений 13119/2013
11 Система для діалізу Surdial X Nipro Corporation (Japan) на заводах: Nipro Corporation (Japan), Shibuya Kogyo Co., Ltd. (Japan), Nipro (Thailand) Corp. Ltd.(Thailand), Nipro Corporation Odate Factory (Japan), 3-9-3, Honjo-Nishi, Kita-ku, Osaka, 531-8510, Japan; 3-9-3, Honjo-Nishi, Kita-ku, Osaka, 531-8510, Japan; 2-232, Wakamiya, Kanazawa-shi, Ishikawa-ken, 920-0054, Japan; 10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110, Thailand; 8-7, Hanukiyachi, Niida, Odate-shi, Akita, 018-5794,Japan Japan, Thailand Товариство з обмеженою відповідальністю «Румед «, 67700, Одеська обл. м.Білгород- Дністровський, провулок Кірова, 2 Україна реєстрація, строк дії свідоцтва необмежений 13105/2013
12 Система реабілітації голосу Provox Atos Medical AB, Kraftgatan 8, SE-242 22 Horby Sweden Atos Medical AB, P.O. Box 183, Kraftgatan 8, SE-242 22 Horby Sweden реєстрація, строк дії свідоцтва необмежений 13088/2013
13 Презервативи латексні РharmLine Ltd. (UK), Medical-Latex (DUA) SDN. BHD. (Malaysia), Suzhou Colour-way Enterprise Development Co., Ltd. (P. R. China), Pleasure Latex Products Sdn. Bhd. (Malaysia), Karex Industries Sdn. Bhd. (Malaysia), Okamoto Industries, Inc. (Japan) на заводах: Okamoto Industries, Inc.(Japan), Okamoto Rubber Products Co., Ltd. (Thailand), Cornwall Buildings, 45-51 Newhall Str., office 330, Birmingham, B3 3QR, UK; Plo 8, Senai Industrial Estate, 81400 Senai, Johor, Malaysia; Dongqiao Industrial Area 215152, Suzhou/Jiangsu, P. R. China; Lot 5322, 15th Miles, Jalan Padang Gajah, 45800 Jeram, Selangor, Malaysia; PTD.7906 and 7907, Taman Pontian Jaya, Bt. 34, Jalan Johor, 82000 Pontian, Johor Darul Ta’zim, Malaysia; 3-27-12 Hongo, Bunkyo-Ku, Tokyo,Japan на заводах: Ibaraki Plant 1 Nishiyama, Itabachi-cho, Ryugasaki, Ibaraki-Pref., 301-0801, Japan; 60/50 Moo 19 Navanakorn Industrial Estate Zone 2, Klongluang, Pathumthani 12120, Thailand UK, Japan, Thailand, P.R.China, Malaysia Індивідуальний підприємець Макарова Елена Владимировна, 127562, м. Москва, Алтуфьєвське шосе, буд. 18В, кв. 145 Російська Федерація реєстрація, строк дії свідоцтва необмежений 13076/2013
14 Набори реагентів VIDAS для діагностики гепатитів bioMerieux SA, Chemin de l’Orme, 69280, Marcy l’Etoile France Товариство з обмеженою відповідальністю «Діаверітас», 04111, м. Київ, вул. Андрющенка, 7/9, оф. 2 Україна реєстрація, строк дії свідоцтва необмежений 13121/2013
15 Системи електрокардіографічні MORTARA Mortara Instrument Inc., 7865 North 86th Street Milwaukee, WI 53224 USA Спільне українсько-німецьке Товариство з обмеженою відповідальністю «МІДА», 04107, м. Київ, вул. Україна реєстрація, строк дії свідоцтва необмежений 13100/2013
16 Електрокардіограф «МІДАС, 6/12» M4Medical Sp. z.o.o. (Poland) на заводі: M4Medical Sp. z.o.o. (Poland), ul. Tomasza Zana 32A, 20-601 Lublin, Poland; ul. Stanislava Staszica 5, 20-220 Saporkow, Poland Польща Спільне українсько-німецьке Товариство з обмеженою відповідальністю «МІДА», 04107, м. Київ, вул. Підгірна/Татарська, 3/7 Україна реєстрація, строк дії свідоцтва необмежений 13101/2013
17 Інсуфлятор СО2 ulrich ulrich GmbH & Co. KG, Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm Germany Товариство з обмеженою відповідальністю «Азарі с», вул. Ярославів вал, 13/2, літ «Б», м. Київ, 01034 Україна реєстрація, строк дії свідоцтва необмежений 13070/2013
18 Набори реагентів для In Vitro визначення біохімічних показників у біологічних рідинах ТУ У 20.535296135-005:2013 Товариство з обмеженою відповідальністю «МЕДБІОАЛЬЯНС», 03124, м. Київ, бул. І. Лепсе, 8 Україна Товариство з обмеженою відповідальністю «МЕДБІОАЛЬЯНС», 03124, м. Київ, вул. Миколи Василенка, 7-А Україна реєстрація, строк дії свідоцтва 2 роки 13102/2013
19 Системи ендопротезування: FIN, PCL, S-TAPER, K-MOD GRUPPO BIOIMPIANTI S.r.l., Via Liguria, 28 Peschiero Borromeo (MI) Italy Товариство з обмеженою відповідальністю «ЛЕСТ ортопедія», 02091, м. Київ, вул. Вербицького, 3а Україна реєстрація, строк дії свідоцтва необмежений 13075/2013
20 Інструменти для встановлення систем ендопротезування: FIN, PCL, S-TAPER, K-MOD GRUPPO BIOIMPIANTI S.r.l., 20068 Peschiero Borromeo (MI) via Liguria,28 Italy Товариство з обмеженою відповідальністю «ЛЕСТ ортопедія», Via Liguria, 28 Peschiero Borromeo (MI) Україна реєстрація, строк дії свідоцтва необмежений 13074/2013
21 Розчин офтальмологічний трипанового синього Blue Rhexis Contacare Ophthalmics and Diagnostics, 310/B, Dabhasa Village, Padra Taluka, Vadodara Distr. -391440, Gujarat India Товариство з обмеженою відповідальністю «Ком Спан», 115035, м. Москва, Космодаміанська наб., б. 40-42, будівля 3, приміщення ТАРП ЦАО Російська Федерація реєстрація, строк дії свідоцтва необмежений 13090/2013
22 Розчин офтальмологічний віскоеластичний Viscolon™ Contacare Ophthalmics and Diagnostics, 310/B, Dabhasa Village, Padra Taluka, Vadodara Distr. -391440, Gujarat India Товариство з обмеженою відповідальністю «Ком Спан», 115035, м. Москва, Космодаміанська наб., б. 40-42, будівля 3, приміщення ТАРП ЦАО Російська Федерація реєстрація, строк дії свідоцтва необмежений 13086/2013
23 Розчин офтальмологічний віскоеластичний Hiluron™ Contacare Ophthalmics and Diagnostics, 310/B, Dabhasa Village, Padra Taluka, Vadodara Distr. -391440, Gujarat India Товариство з обмеженою відповідальністю «Ком Спан», 115035, м. Москва, Космодаміанська наб., б. 40-42, будівля 3, приміщення ТАРП ЦАО Російська Федерація реєстрація, строк дії свідоцтва необмежений 13089/2013
24 Лінзи інтраокулярні із ПММА Еуе-O-Care Polymer Technologies International, Block № 310/C, Dabhasa Village, Padra Taluka, Vadodara Distr. — 391440, Gujarat India Товариство з обмеженою відповідальністю «Ком Спан», 115035, м. Москва, Космодаміанська наб., б. 40-42, будівля 3, приміщення ТАРП ЦАО Російська Федерація реєстрація, строк дії свідоцтва необмежений 13084/2013
25 Лінзи інтраокулярні, що складаються Polymer Technologies International, Block № 310/C, Dabhasa Village, Padra Taluka, Vadodara Distr. — 391440, Gujarat India Товариство з обмеженою відповідальністю «Ком Спан», 115035, м. Москва, Космодаміанська наб., б. 40-42, будівля 3, приміщення ТАРП ЦАО Російська Федерація реєстрація, строк дії свідоцтва необмежений 13085/2013
26 Набори ІФА реагентів для виявлення гастроентерологічних захворювань Biohit Oyi, Helsinki, Laippatie 1, FIN-00880 Finland Приватне підприємство «ТД «Авантіс», м. Київ, вул. О. Мишуги, буд. 3-В Україна реєстрація, строк дії свідоцтва необмежений 13093/2013
27 Розчин телуриту калію 2% ТУ У 20.5-37219230002:2013 Товариство з обмеженою відповідальністю «Фарм актив», м. Київ, вул. Зрошувальна, 15-А Україна Товариство з обмеженою відповідальністю «Фарм актив», 02068, м. Київ, вул. Урлівська, буд. 16/37, н/п №128 Україна реєстрація, строк дії свідоцтва 2 роки 13091/2013
28 Диски для визначення чутливості мікроорганізмів до лікарських засобів ТУ У 20.537219230-003:2013 Товариство з обмеженою відповідальністю «Фарм актив», м. Київ, вул. Зрошувальна, 15-А Україна Товариство з обмеженою відповідальністю «Фарм актив», 02068, м. Київ, вул. Урлівська, буд. 16/37, н/п №128 Україна реєстрація, строк дії свідоцтва 2 роки 13092/2013
29 Ланцети ОnеТоuch® UltraSoft® LifeScan Europe, a division of Cilag GmbH International (Switzerland); LIFESCAN, Inc (USA); Facet Technologies LLC (USA); Asahi Polyslider Company Limited (Japan), Gubelstrasse 34 CH-6300 Zug, Switzerland; 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, California CA 950356312, USA; 101 Liberty Industrial Parkway McDonough, GA 30253, USA; Okayama-Kuse Plant, 860-2 Misaki Maniwa-shi, Okayama, 719-3226 Japan США, Швейцарія, Японія LifeScan Europe, a division of Cilag GmbH International, Landis & Gyr Strasse 1, CH-6300 Zug Switzerland реєстрація, строк дії свідоцтва необмежений 13094/2013
30 Середовища культуральні Sage для допоміжних репродуктивних технологій при лікуванні безпліддя CooperSurgical Inc. (USA) на заводі: SAGE In-Vitro Fertilization, Inc., a CooperSurgical Company (USA), 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USA; 1979 East Locust St., Pasadena, California, 91107 USA Приватне підприємство «Медіта», 02091, м. Київ, вул. Тростянецька, 6б/81 Україна реєстрація, строк дії свідоцтва необмежений 13095/2013
31 Набори реагентів для оцінки гемостазу Товариство з обмеженою відповідальністю Фірма «Технология-Стандарт», м. Барнаул, пр.-т Калініна, 116/95 Російська Федерація Товариство з обмеженою відповідальністю «АЛЬВЕКС», 61017, м. Харків, пров. Сіриківський, буд. 1А Україна реєстрація, строк дії свідоцтва необмежений 13096/2013
32 Аплікатор Qvintip® для самозабору проби на вірус папіломи людини Aprovix AB (Sweden) на заводі: Frohe AB (Sweden), Virdings Alle 32 B, SE-754 50 Uppsala, Sweden на заводі: Stromfallsvagen 4, 135 49 Tyreso, Sweden Sweden Mobiscon Oy, Eiranranta 7-11, 00150 Helsinki, Finland реєстрація, строк дії свідоцтва необмежений 13109/2013
33 Меблі медичні Іноземне приватне унітарне виробничо-торгівельне підприємство «Мединду стрия Сервис» компанії «Бишоп Медикал Сэплаиз Лимитед» (ІП «Мединдустрия Сервис»), 223043, Мінський район, Папернянська с/рада, район д. Дубовляни, виробнича база ТОВ «Датума», каб. № 35 Республіка Білорусь Іноземне приватне унітарне виробничо-торгівельне підприємство «Мединду стрия Сервис» компанії «Бишоп Медикал Сэплаиз Лимитед» (ІП «Мединдустрия Сервис»), 223043, Мінський район, Папернянська с/рада, район д. Дубовляни, виробнича база ТОВ «Датума», каб. № 35 Республіка Білорусь Республіка Білорусь реєстрація, строк дії свідоцтва необмежений 13116/2013
34 Столи операційні, крісла гінекологічні Іноземне приватне унітарне виробничо-торгівельне підприємство «Мединду стрия Сервис» компанії «Бишоп Медикал Сэплаиз Лимитед» (ІП «Мединдустрия Сервис»), 223043, Мінський район, Папернянська с/рада, район д. Дубовляни, виробнича база ТОВ «Датума», каб. № 35 Республіка Білорусь Belorus Іноземне приватне унітарне виробничо-торгівельне підприємство «Мединду стрия Сервис» компанії «Бишоп Медикал Сэплаиз Лимитед» (ІП «Мединдустрия Сервис»), 223043, Мінський район, Папернянська с/рада, район д. Дубовляни, виробнича база ТОВ «Датума», каб. № 35 Республіка Білорусь Республіка Білорусь реєстрація, строк дії свідоцтва необмежений 13117/2013
35 Негатоскопи медичні НМ-1, НМ-2, НМ-3 Іноземне приватне унітарне виробничо-торгівельне підприємство «Мединду стрия Сервис» компанії «Бишоп Медикал Сэплаиз Лимитед» (ІП «Мединдустрия Сервис»), 223043, Мінський район, Папернянська с/рада, район д. Дубовляни, виробнича база ТОВ «Датума», каб. № 35 Республіка Білорусь Belorus Іноземне приватне унітарне виробничо-торгівельне підприємство «Мединду стрия Сервис» компанії «Бишоп Медикал Сэплаиз Лимитед» (ІП «Мединдустрия Сервис»), 223043, Мінський район, Папернянська с/рада, район д. Дубовляни, виробнича база ТОВ «Датума», каб. № 35 Республіка Білорусь Республіка Білорусь реєстрація, строк дії свідоцтва необмежений 13118/2013
36 Нейростимулятор для лікування та профілактики мігрені та головного болю Cefaly® Cefaly Technology Sprl, ZI des Hauts Sarts 4eme Avenue, 5-6 B-4040 Herstal (Liege) Belgium Belgium COLTHORPE SERVICES LTD, Akara Bldg., 24 De Castro Street, Wickhams Cay 1, Road Town, Tortola British Virgin Islands реєстрація, строк дії свідоцтва необмежений 13108/2013
37 Системи ультразвукові діагностичні Toshiba Medical Systems Corporation, 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi,Tochigi 324-8550, Japan Japan Приватне акціонерне товариство «УМТ», 03058, м.Київ, вул. Борщагівська, 204-В Україна реєстрація, строк дії свідоцтва необмежений 13115/2013
38 Системи ультразвукові діагностичні SonoScape Co. Ltd, Yizhe Building, Yuquan Road, Nanshan, Shenzhen, 518051, P.R.China China Товариство з обмеженою відповідальністю «СОН ОМЕДИКА», 03065, м. Київ, бул. Івана Лепсе, буд.45, кв.49, Україна Україна реєстрація, строк дії свідоцтва необмежений 13114/2013
39 Система газопостачання реанімаційна MEGASAN MEDIKAL GAZ SISTEMLERI TIBBI ALET VE CIHAZLAR INSAAT TAAHHUT MADENCILIK NAKLIYE TURIZM ITHALAT VE IHRACAT SANAYI VE TICARET LIMITED SIRKETI, KUCUK SANAYI SITESI EK BLOKLAR NO:17 18200 CANKIRI, TURKEY Turkey Товариство з обмеженою відповідальністю «ЦЕОЛІТ МЕДІКАЛ», 01048, Київ, пров. Квітневий, 10 Україна реєстрація, строк дії свідоцтва необмежений 13113/2013
40 Томографи комп’ютерні Toshiba Medical Systems Corporation, 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi 324-8550, Japan Japan Приватне акціонерне товариство «УМТ», 03058, м.Київ, вул. Борщагівська, 204-В Україна реєстрація, строк дії свідоцтва необмежений 13124/2013
41 Системи рентгенівські SHIMADZU: FLEXAVISION, SONIALVISION G4 SHIMADZU CORPORATION, 1, Nishinokyo-Kuwabaracho Nakagyo-ku, Kyoto 604-8511,Japan Japan Товариство з обмеженою відповідальністю «Меди чний комплекс — МК», 0417 Київ, вул. Багговутівська 8/10 Україна реєстрація, строк дії свідоцтва необмежений 13099/2013
42 Автомобілі швидкої медичної допомоги на базі Citroen Jumper ТУ У 29.138183310-006:2013 Товариство з обмеженою відповідальністю «АВТОСПЕЦПРОМ», 08130, Київська обл., Києво-Святошинський район, с. Петропавлівська Борщагівка, вул. Оксамитова, буд. 9 Україна Товариство з обмеженою відповідальністю «АВТОСПЕЦПРОМ», 08130, Київська обл., Києво-Святошинський район, с. Петропавлівська Борщагівка, вул. Оксамитова, буд. 9 Україна реєстрація, строк дії свідоцтва необмежений. Анулювати свідоцтво про державну реєстрацію № 12804/2013 від 02.07.2013. 12804/2013
43 Пристрої стоматологічні E.M.S. Electro medical systems S.A., Chemin de la Vuarpillere 31, 1260 Nyon, Switzerland Switzerland Приватне підприємство «Медмаркет Сервіс», 03115, м. Київ, проспект Перемоги, 136, к. 34 Україна реєстрація, строк дії свідоцтва необмежений 13120/2013
44 Матеріали стоматологічні для попередження абразії емалі E.M.S. Electro medical systems S.A., Chemin de la Vuarpillere 31, 1260 Nyon, Switzerland Switzerland Приватне підприємство «Медмаркет Сервіс», 03115, м. Київ, проспект Перемоги, 136, к. 34 Україна реєстрація, строк дії свідоцтва необмежений 13122/2013
45 Ендоскопи медичні Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstrasse 8, 78532 Tuttlingen, Germany Germany Товариство з обмеженою відповідальністю «Карл Шторц Україна», 04210, м. Київ, вул. Оболонська набережна, 15, корпус 3, літера А Україна реєстрація, строк дії свідоцтва необмежений 13110/2013
46 Інструменти ендоскопічні Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstrasse 8, 78532 Tuttlingen, Germany Germany Товариство з обмеженою відповідальністю «Карл Шторц Україна», 04210, м. Київ, вул. Оболонська набережна, 15, корпус 3, літера А Україна реєстрація, строк дії свідоцтва необмежений 13111/2013
47 Обладнання для проведення ендоскопічних досліджень та оперативних втручань Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstrasse 8, 78532 Tuttlingen, Germany Germany Товариство з обмеженою відповідальністю «Карл Шторц Україна», 04210, м. Київ, вул. Оболонська набережна, 15, корпус 3, літера А Україна реєстрація, строк дії свідоцтва необмежений 13112/2013
48 Установки отоларингологічні FOSHAN SUNTEM MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD., 1 Flat, No.7, С District, Technology & Industry Garden, Sanshui Centre, 528137 Foshan, China China Приватне підприємство «Медмарк ет Сервіс», 03115, м. Київ, проспект Перемоги, 136, к. 34 Україна реєстрація, строк дії свідоцтва необмежений 13098/2013
49 Наконечники полівінілхлоридні для кухля Есмарха ТУ У 33.131982410-004:2008 Приватне акціонерне товариство «Тюмень-Медико-Сміла», 20708, Черкаська область, м. Сміла, вул. Мазура, 24/4 Україна Приватне акціонерне товариство «Тюмень-Медико-Сміла», 20700, Черкаська область, м. Сміла вул. Мазура, 24 Україна реєстрація, строк дії свідоцтва необмежений 13073/2013
50 Апарат підводної тракції хребта «Альціона» ТУ У 32.5-30637004001:2013 Товариство з обмеженою відповідальністю фірма «АЛЬЦІОНА», Київська обл, Кагарлицький район, с. Балико-Щучинка, вул. Польова, 21 Україна Україна Товариство з обмеженою відповідальністю фірма «АЛЬЦІОНА», 04116, вул. Ванди Василевської, 4, к. 10, Україна Україна реєстрація, строк дії свідоцтва 2 роки 13069/2013
51 Імплантати для стабільно-функціонального остеосинтезу ТУ У 33.1-36982388001:2011 Товариство з обмеженою відповідальністю «СИСТЕМИ ПРОЕКТУВАННЯ ТА ТОЧНОГО СИНТЕЗУ», 83001, м. Донецьк, бульвар Пушкіна, буд. 23 Україна Товариство з обмеженою відповідальністю «СИСТЕМИ ПРОЕКТУВАННЯ ТА ТОЧНОГО СИНТЕЗУ», 83001, м. Донецьк, бульвар Пушкіна, буд. 23 Україна реєстрація, строк дії свідоцтва необмежений 13078/2013
52 Автомобілі швидкої медичної допомоги на базі автомобілю ГАЗ ТУ У 29.138183310-005:2013 Товариство з обмеженою відповідальністю «АВТОСПЕЦПРОМ», 08130, Київська обл., Києво-Святошинський район, с. Петропавлівська Борщагівка, вул. Оксамитова, буд. 9 Україна Товариство з обмеженою відповідальністю «АВТОСПЕЦПРОМ», 08130, Київська обл., Києво-Святошинський район, с. Петропавлівська Борщагівка, вул. Оксамитова, буд. 9 Україна реєстрація, строк дії свідоцтва 2 роки 13079/2013
53 Монітори пацієнта «ОБЕРІГ » Shenzhen Hexin Zondan Medical Equipment Co., Ltd, #201A,202B,Technology Building, Nanhai Av., Nanshan District, 518067 Shenzhen, China China Товариство з обмеженою відповідальністю «Захід но-Український центр «Медсервіс», 79057, м. Львів, вул. Антоновича, 128 Україна реєстрація, строк дії свідоцтва необмежений 13080/2013
54 Електрокардіографи «ОБЕРІГ » WUHAN ZONCARE ELECTRONICS CO., LTD, 16th Floor, Building A, 10 #, SBI Innovation Avenue, Wuhan,Hubei Province, P.R. China China Товариство з обмеженою відповідальністю «Захід но-Український центр «Медсервіс», 79057, м. Львів, вул. Антоновича, 128 Україна реєстрація, строк дії свідоцтва необмежений 13081/2013
55 Апарати штучної вентиляції легень «ОБЕРІГ» Shenzhen Chenwei Electronic Co., Ltd, 3/F 2nd Block, Xinke Industry City, 28 Area, Baoan, 518101 Shenzhen, China China Товариство з обмеженою відповідальністю «Західно-Український центр «Медсервіс», 79057, м. Львів, вул. Антоновича, 128 Україна реєстрація, строк дії свідоцтва необмежений 13082/2013
56 Апарати наркозно-дихальні «ОБЕРІГ » Shenzhen Chenwei Electronic Co., Ltd, 3/F 2nd Block, Xinke Industry City, 28 Area, Baoan, 518101 Shenzhen, China China Товариство з обмеженою відповідальністю «Західно-Український центр «Медсервіс», 79057, м. Львів, вул. Антоновича, 128 Україна реєстрація, строк дії свідоцтва необмежений 13083/2013
57 Крісло реабілітаційне дитяче КР 375 ТУ У 30.9-35893072001:2013 Підприємство об’єднання громадян «Центр комплексної реабілітації інвалідів «АКМЕА», 29013, м. Хмельницький, вул. Гагаріна, 37 Україна Підприємство об’єднання громадян «Центр комплексної реабілітації інвалідів «АКМЕА», 29013, м. Хмельницький, вул. Гагаріна, 37 Україна реєстрація, строк дії свідоцтва 2 роки 13077/2013
58 Слиновідсмоктувачі стоматологічні Dental Market S.r.l., Via Sarzanese, 1252, 55054 Bozzano-Massarosa LU, Italy Italy Товариство з обмеженою відповідальністю «Стома толог-Ж», м. Київ, вул. Заболотного, 48А, блок А Україна реєстрація, строк дії свідоцтва необмежений 13087/2013
59 Система ультразвукова діагностична Noblus Hitachi Medical Corporations, 4-14-1 Soto-Kanda, Chiyoda-ku Tokyo, 101-0021, Japan Japan Товариство з обмеженою відповідальністю «ІПС -Україна», 03151, Київ, Солом’янський р-н, вул. Ушинського, 40, оф. 221 Україна реєстрація, строк дії свідоцтва необмежений 13097/2013
60 Гірчичники-пакети ТУ У 24.421960856-001-2003 Товариство з обмеженою відповідальністю Науково-комерційна виробничо-торговельна фірма «ВИСМУТ», 83049, м. Донецьк, пров. Ліста, 9А Україна Товариство з обмеженою відповідальністю Науково-комерційна виробничо-торговельна фірма «ВИСМУТ», 83049, м. Донецьк, пров. Ліста, 9А Україна реєстрація, строк дії свідоцтва необмежений. Анулювати свідоцтво про державну реєстрацію № 2327/2003 від 05.11.2008. 2327/2003
61 Піпетка медична ТУ У 33.1-32483127001-2003 Товариство з обмеженою відповідальністю «Підприємство ТеМП», 79021, м. Львів, вул. Виговського, 69/22 Україна Товариству з обмеженою відповідальністю «Підприємство ТеМП», 79021, м. Львів, вул. Виговського, 69/22 Україна реєстрація, строк дії свідоцтва необмежений 2156/2003
62 Банки та флакони зі скла для лікарських засобів ТУ У 26.100480810-004:2011 Публічне акціонерне товариство «Мар’янівський склозавод», 12725, Житомирська обл., Баранівський р-н, смт. Мар’янівка, вул. Заводська, буд. 1 Україна Публічне акціонерне товариство «Мар’янівський склозавод», 12725, Житомирська обл., Баранівський р-н, смт. Мар’янівка, вул. Заводська, буд. 1 Україна реєстрація, строк дії свідоцтва необмежений 5071/2006
63 Підгузники дитячі Pampers Premium Care Procter & Gamble GmbH & Co. Manufacturing OHG (Germany), Procter & Gamble Operations Polska Sp. z o. o. (Poland), Industriepark Am Silberberg Procter & Gamble-Strasse, 53881, Euskirchen, Germany; ul. Zabraniecka 20, 03-872 Warszawa, Poland Німеччина, Польща Товариство з обмеженою відповідальністю з іноземною інвестицією «Проктер енд Гембл Трейдінг Україна», 04070, м.Київ, вул. Набережно-Хрещатицька, буд. 5/13, корп. літ. А Україна реєстрація, строк дії свідоцтва необмежений. Анулювати свідоцтво про державну реєстрацію № 8244/2008 від 24.12.2010. 8244/2008
64 Прокладки гігієнічні ультратонкі Always Ultra Hyginett KFT, Hatar ut.3 2141 Csomor, Hungary Угорщина Товариство з обмеженою відповідальністю «Прок тер енд Гембл Трейдінг Україна», 04070, м.Київ, вул. Набережно-Хрещатицька, буд. 5/13, корп. літ. А Україна реєстрація, строк дії свідоцтва необмежений 8163/2008

 

Перший заступник Голови І.Б. Демченко

Додаток № 2

до наказу Держлікслужби України

від 19.09.2013 № 1257

ПЕРЕЛІК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНІКИ ТА ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

№з/п Назва медичного виробу Виробник Країна Заявник Країна Реєстраційна процедура Номер свідоцтва про державну реєстрацію
1 Автомобілі швидкої медичної допомоги ТУ У 34.131739968-001:2007 на базі автобусу ГАЗ 2217 Товариство з обмеженою відповідальністю «Виробниче об’єднання «Авто-Холдінг», 62343, Харківська обл., Дергачівський район, смт. Мала Данилівка, вул. Кільцевий шлях, 9 Україна Товариство з обмеженою відповідальністю «Виробниче об’єднання «Авто-Холдінг», 62490, Харківська обл., Харківський район, с. Липці, вул. Пушкінська, буд. 1-А Україна перереєстрація, строк дії свідоцтва необмежений, у зв’язку із зміною назви та формою випуску, узгодження повідомлення АОАГ.005-2013 про зміну № 5 до ТУ У 34.131739968001:2007. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію № 12000/2012 від 11.10.2012 р. 12000/2012
2 Автомобілі швидкої медичної допомоги AC-G-32214-ШМДА1, AC-G-32214-ШМДА11, AC-G-32214-ШМДА2, AC-G-32214-ШМДА21, AC-G-32214-ШМДВ, AC-G-32214-ШМДВ1 ТУ У 34.1-31739968001:2007 на базі автобусу ГАЗ 32213 Товариство з обмеженою відповідальністю «Виробниче об’єднання «Авто-Холдінг», 62343, Харківська обл., Дергачівський район, смт. Мала Данилівка, вул. Кільцевий шлях, 9 Україна Товариство з обмеженою відповідальністю «Виробниче об’єднання «Авто-Холдінг», 62490, Харківська обл., Харківський район, с. Липці, вул. Пушкінська, буд. 1-А Україна перереєстрація, строк дії свідоцтва необмежений, у зв’язку із зміною назви та формою випуску, узгодження повідомлення АОАГ.005-2013 про зміну № 5 до ТУ У 34.131739968001:2007. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію № 12003/2012 від 09.11.2012 р. 12003/2012
3 Шприци ін’єкційні BogMark® одноразового застосування з голками та без голок Medical Lomza Sp.z.o.o., ul. Spokojna 214, 18-402 Lomza, Poland Товариство з обмеженою відповідальністю «БогМарк Україна», м. Київ, вул. Волоська, буд. 23, кв. 51 Україна перереєстрація з терміном дії до 13.03.2017, у зв’язку із приведенням у відповідність додатку до вимог нормативної документації. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію № 11331/2012 від 13.03.2012 р. 11331/2012
4 Автомобілі швидкої медичної допомоги ТУ У 34.124733539-023:2011 на базі Peugeot Boxer Приватне акціонерне товариство «Науково-виробниче об’єднання «ПРАКТИКА «, 03680, м. Київ, вул. Малинська, 20А Україна Приватне акціонерне товариство «Науково-виробниче об’єднання «ПРАКТИКА «, 03680, м. Київ, вул. Малинська, 20А Україна перереєстрація, строк дії свідоцтва необмежений, у зв’язку зі зміною назви та форми випуску медичного виробу. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію № 12112/2012 від 14.12.2012 р. 12112/2012
5 Автомобілі швидкої медичної допомоги ТУ У 34.124733539-023:2011 на базі Mercedes-Benz Sprinter Приватне акціонерне товариство «Науково-виробниче об’єднання «ПРАКТИКА «, 03680, м. Київ, вул. Малинська, 20А Україна Приватне акціонерне товариство «Науково-виробниче об’єднання «ПРАКТИКА «, 03680, м. Київ, вул. Малинська, 20А Україна перереєстрація, строк дії свідоцтва необмежений, у зв’язку зі зміною назви та форми випуску медичного виробу. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію № 12110/2012 від 14.12.2012 р. 12110/2012
6 Автомобілі швидкої медичної допомоги ТУ У 34.124733539-023:2011 на базі Volkswagen Transporter Приватне акціонерне товариство «Науково-виробниче об’єднання «ПРАКТИКА «, 03680, м. Київ, вул. Малинська, 20А Україна Закрите акціонерне товариство «Науково-виробниче об’єднання «ПРАКТИКА «, 03680, м. Київ, вул. Малинська, 20А Україна перереєстрація, строк дії свідоцтва необмежений, у зв’язку зі зміною назви та форми випуску медичного виробу. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію № 11771/2012 від 09.11.2012 р. 11771/2012
7 Автомобілі швидкої медичної допомоги ТУ У 34.124733539-023:2011 на базі Ford Transit Приватне акціонерне товариство «Науково-виробниче об’єднання «ПРАКТИКА «, 03680, м. Київ, вул. Малинська, 20А Україна Закрите акціонерне товариство «Науково-виробниче об’єднання «ПРАКТИКА «, 03680, м. Київ, вул. Малинська, 20А Україна перереєстрація, строк дії свідоцтва необмежений, у зв’язку зі зміною назви та форми випуску медичного виробу. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію № 11769/2012 від 09.11.2012 р. 11769/2012
8 Автомобілі швидкої медичної допомоги ТУ У 34.124733539-023:2011 на базі Volkswagen Crafter Приватне акціонерне товариство «Науково-виробниче об’єднання «ПРАКТИКА «, 03680, м. Київ, вул. Малинська, 20А Україна Приватне акціонерне товариство «Науково-виробниче об’єднання «ПРАКТИКА «, 03680, м. Київ, вул. Малинська, 20А Україна перереєстрація, строк дії свідоцтва необмежений, у зв’язку зі зміною назви та форми випуску медичного виробу. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію № 11770/2012 від 09.11.2012 р. 11170/2012
9 Флюорографи з цифровою обробкою зображення ФЦОЗ ТУ У3-46-14311040.125-1999 Товариство з додатковою відповідальністю «Київське виробниче об’єднання «МЕДАПАРАТУРА», 04655, м. Київ, Московський проспект, буд. 21 Україна Товариство з додатковою відповідальністю «Київське виробниче об’єднання «МЕДАПАРАТУРА», 04655, м. Київ, Московський проспект, буд. 21 Україна перереєстрація з терміном дії до 24.03.2015, у зв’язку із зміною назви та формою випуску, узгодження Сповіщення СТ 002-2012 про зміну №8 ТУ У 346-14311040.125-1999.Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію № 3783/2005 від 08.02.2011 р. 3783/2005

 

Перший заступник Голови І.Б. Демченко

Додаток № 3

до наказу Держлікслужби України

від 19.09.2013 р. № 1257

ПЕРЕЛІК
МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ НА ЯКІ ПОНОВЛЕНО ДІЮ СВІДОЦТВА ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ

№з/п Назва медичного виробу Виробник Країна Заявник Країна Реєстраційна процедура
1 Шприци ін’єкційні BogMark® одноразового застосування з голками та без голок Medical Lomza Sp.z.o.o., ul. Spokojna 214, 18-402 Lomza, Poland Товариство з обмеженою відповідальністю «БогМарк Україна», м. Київ, вул. Волоська, буд. 23, кв. 51 Україна поновити державну реєстрацію медичних виробів (Свідоцтво про державну реєстрацію 11331/2012 від 13.03.2012 р.)

 

Перший заступник Голови І.Б. Демченко

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті