Лист від 28.05.2013 р. № 11818-1.3/2.1/17-13
Лист від 28.05.2013 р. № 11818-1.3/2.1/17-13 На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 40311 лікарського засобу АЦЕТАЛ С, порошок для орального розчину, 600 мг/3 г по 3 г у пакетах № 1х10, у спарених пакетах № 5, з маркуванням виробника ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна за показниками АНД (МКЯ) у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1. «Порядку встановлення заборони (тимчасової […]
Інформаційний лист Держлікслужби України щодо виявлених неякісних зразків лікарських засобів у період з 15.04.2013 р. до 19.05.2013 р.
Від 30.05.2013 р. № 11988-1.3/2.3/17-13
Проект наказу МОЗ України «Про внесення зміни до Порядку проведення галузевої атестації лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів»
Його прийняття забезпечить подальше удосконалення порядку проведення галузевої атестації лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів у відповідності до директив та інших документів ЄС, рекомендацій Всесвітньої організації охорони здоров’я
Проект змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами
Винесено на громадське обговорення МОЗ України 31.05.2013 р.
Наказ МОЗ України від 07.05.2013 р. № 363
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів
Проект постанови КМУ «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»
ПОВІДОМЛЕННЯ про оприлюднення проекту постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» Міністерство охорони здоров’я України пропонує для публічного обговорення проект постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів». Зауваження та пропозиції приймаються Управлінням лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України протягом місяця з дня оприлюднення у письмовому або […]
Наказ МОЗ України від 22.04.2013 р. № 321 «Про визначення понять «великі» та «особливо великі» розміри фальсифікованих лікарських засобів»
Документ набуває чинності з дня його офіційного опублікування
Проект наказу МОЗ України щодо затвердження Порядку розрахунку граничного рівня оптово-відпускних цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою та порівняльних (референтних) цін на такі засоби
Оприлюднено з метою громадського обговорення на сайті профільного міністерства 29.05.2013 р.
Наказ МОЗ України від 18.05.2013 р. № 402
Про повну заборону застосування лікарських засобів Генсулін М30 (РП № UA/1978/01/01), Генсулін Н (РП № UA/1016/01/01), Генсулін Р (РП № UA/1613/01/01) виробництва БІОТОН С. А., Польща
Лист від 28.05.2013 р. № 11778-1.3/2.1/17-13
Дозволяю поновлення обігу серії L6N586 лікарського засобу РЕННІ® БЕЗ ЦУКРУ, таблетки жувальні з м’ятним смаком № 24 у блістерах, виробництва Байєр Санте Фамільяль, Франція
Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.