Лист від 16.09.2024 р. № 8791-001.1/002.0/17-24
Дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу АДЕМТА, ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 400 мг; 5 флаконів з ліофілізатом в комплекті з 5 ампулами розчинника в контурній чарунковій упаковці у картонній коробці, виробництва Мефар Ілач Сан. А.Ш., Туреччина (реєстраційне посвідчення № UA/18394/01/01), випущених після 04.08.2023
Проєкт наказу МОЗ України «Про затвердження Змін до Порядку затвердження та проведення програми розширеного доступу пацієнтів до незареєстрованих лікарських засобів та програми доступу суб’єктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваного лікарського засобу після завершення клінічного випробування»
Проєкт оприлюднено на сайті МОЗ України 16.09.2024 року
Закон України від 21.08.2024 р. № 3910-IX
Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» щодо маркування лікарських засобів
Розпорядження від 13.09.2024 р. № 8751-001.1/002.0/17-24
ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування серії TN90424 лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД-ДАРНИЦЯ, розчин для інфузій, 9 мг/мл, по 200 мл у флаконах, виробництва ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/13841/01/01), до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
Розпорядження від 13.09.2024 р. № 8748-001.1/002.0/17-24
ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію серії 0091025 лікарського засобу ЦЕФТРІАКСОН, порошок для розчину для ін’єкцій по 1,0 г, 10 флаконів з порошком у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці, виробництва ПАТ «Київмедпрепарат» до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю наркотиками
Наказ МОЗ України від 13.09.2024 р. № 1589
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів
Розпорядження Держлікслужби у період з 09.09.2024 р. по 13.09.2024 р. про заборону/дозвіл на обіг лікарських засобів
Лист Держлікслужби від 10.09.2024 р. № 8600-001.1/002.0/17-24
Постанова КМУ від 06.09.2024 р. № 1051
Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 14 липня 2021 р. № 725 і від 10 березня 2023 р. № 216
Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення»
Проєкт оприлюднено на сайті МОЗ України 11.09.2024 року
Постанова КМУ від 06.09.2024 р. № 1024
Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 28 березня 2018 р. № 334 і від 19 травня 2021 р. № 497
Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.