Нормативно-правова інформація

Рішення колегії Головного управління охорони здоров’я України від 20.10.2010 р. Протокол №6/2

Проект розроблено з метою упорядкування нормативно-правових актів, що регулюють порядок клінічних випробувань лікарських засобів та порядок їх доклінічного вивчення (в тому числі— медичних імунобіологічних препаратів).

Щодо виявлення фактів використання у медичній практиці незареєстрованих та фальсифікованих лікарських засобів та медичної продукції.

Пропозиції до проекту приймаються до 05.11.2010 р. за адресами: e.mail: [email protected] або [email protected] – ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України».

Пропозиції та зауваження щодо проекту приймаються до 01.12.2010 р.

На публічне обговорення виноситься відповідний проект наказу МОЗ. Пропозиції та зауваження надсилати до 01.12.2010 р.

Про скасування наказу МОЗ України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали»

Проект розроблено з метою удосконалення процедури державної реєстрації медичних імунобіологічних препаратів та забезпечення поетапного впровадження світових вимог щодо проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію.

Про тимчасову заборону на застосування лікарських засобів, що містять діючу речовину розиглітазон

Документом пропонується схвалити Державну цільову програму з розробки і впровадження системи стандартизації обігу лікарських засобів та медичної продукції на період до 2015 року та визначити її замовником Держлікінспекцію МОЗ.