Нормативно-правова інформація

ЛИСТ від 01.11.2023 р. № 10321-001.1/002.1/17-23 Відповідно до листа від 25.10.2023 № 603 ТОВ «Ново Нордіск», Держлікслужба України вносить уточнення в лист від 27.10.2023 № 10186-001.1/002.1/17-23, а саме: замість «по 1 шприц-ручці» читати «по 5 шприц-ручок». ГоловаР. Ісаєнко

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу САКСЕНДА®, розчин для ін’єкцій, 6 мг/мл; по 3 мл у картриджах, вкладених у попередньо заповнену багатодозову одноразову шприц-ручку; по 1, 3 або 5 попередньо заповнені шприц-ручки в картонній коробці, серій МР5Е511, NP5G866, виробництва А/Т Ново Нордіск, Данія, з ознаками фальсифікації

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів

Про декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 25 жовтня 2023 року

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ОФТОЛІК, краплі очні по 10 мл у пластиковому флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці у картонній пачці, виробництва СЕНТІСС ФАРМА ПВТ. ЛТД., Iндiя

Проєкт оприлюднений на сайті Держлікслужби 30.10.2023 р

Про державну перереєстрацію лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів, які зареєстровані компетентними органами Сполучених Штатів Америки, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, Європейського Союзу

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу ТРЕСІБА® ФЛЕКСТАЧ®, розчин для ін’єкцій, 100 ОД/мл, по 3 мл у картриджі, який міститься у багатодозовій одноразовій шприц-ручці; по 1 шприц-ручці у картонній коробці, серії МР5В542, з маркуванням виробника: А/Т Ново Нордіск, Данія, що має ознаки фальсифікації

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Лист Держлікслужби від 20.10.2023 р. № 9935-001.1/002.0/17-23 Розпорядження Держлікслужбивід 24.10.2023 р. № 10017-001.1/002.0/17-23 Лист Держлікслужби від 25.10.2023 р. № 10088-001.1/002.0/17-23 Розпорядження Держлікслужбивід 26.10.2023 р. № 10103-001.1/002.1/17-23 Розпорядження Держлікслужбивід 26.10.2023 р. № 10104-001.1/002.0/17-23 Лист Держлікслужби від 26.10.2023 р. № 10108-001.1/002.1/17-23