Наказ МОЗ України від 06.05.2009 р. № 309
Про затвердження складів постійних робочих груп МОЗ з питань.
Про затвердження складів постійних робочих груп МОЗ з питань.
Лікарський засіб Генсулін Н, суспензія для ін’єкцій, виробництва Біотон С.А., Польща — рекомендований до перереєстрації в Україні.
Проект спрямований на забезпечення ефективної реалізації цінової політики в країні, визначення єдиного порядку ціноутворення, подолання кризових ситуацій на товарних ринках, чіткого визначення компетенції органів виконавчої влади та органів місцевого самоврядування щодо здійснення цінової політики.
За роз’ясненням Міністерства юстиції України дію постанови КМУ від 17.10.2008 р. № 955 відновлено саме з 11.02.2009 р.
Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ НАКАЗ від 11 березня 2009 р. № 147 Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 р. № 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, […]
Проект наказу МОЗ визначає органом реєстрації та контролю якості медичних імунобіологічних препаратів Міністерство охорони здоров’я України.
Проект постанови КМУ розроблено з метою вдосконалення системи реєстрації ЛЗ. Проектом пропонується внести зміни до відповідного Порядку, якими визначити МОЗ України органом державної реєстрації ЛЗ.
Торгова назва препарату Активна речовина (МНН) або вказати, що це комбінований засіб Лікарська форма Заявник Дата подачі заяви Урсодеоксихолієва кислота – Порошок (cубстанція для приготування стерильних або нестерильних лікарських форм у подвійних поліетиленових пакетах «Фармахем СА М&М», Швейцарiя 01.04.2009 р. Люголя розчин Комбінований лікарський засіб Розчин для зовнішнього застосування по 25 г у флаконах ТОВ «Фармацевтична фабрика», Івано-Франківськ, Україна 01.04.2009 р. Хелпекс […]
Термін подання пропозицій: з 25.05.2009 р. по 8.06.2009 р.
Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.