Рекомендації щодо оформлення методів контролю якості лікарського засобу при формуванні реєстраційного досьє заявником
ЗАТВЕРДЖЕНО Наказом Державного Фармакологічного центру № 41 від 28.03.2009 р. (Із змінами, внесеними наказом Державного експертного центру № 13 від 21.01.11 р.) Рекомендації щодо оформлення методів контролю якості лікарського засобу при формуванні реєстраційного досьє заявником Методи контролю якості лікарського засобу оформляються у вигляді документу з двох частин. 1. Титульна сторінка, яка оформляється у Центрі за зразком (додається). 2. Завірена заявником копія методів аналізу якості лікарського засобу, які […]
Наказ МОЗ України від 07.10.2010 р. № 844
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали.
Наказ МОЗ від 29.10.2010 р. № 929
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Наказ МОЗ України від 29.10.2010 р. № 930
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Наказ МОЗ України від 13.10.2010 р. № 865
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Наказ МОЗ України від 11.10.2010 р. № 853
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
ПРИПИСИ від 10.01.2011 р. до 19.01.2011 р.
№ 319, 432, 742, 795, 796, 797, 798, 799, 800, 801, 835, 842, 844, 846, 848, 933, 955, 1014, 1019, 1021, 1060, 1061, 1062, 1069, 1072
ПРИПИС від 19.01.2011 № 1072–03/07.3/17–11
ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування всіх серій лікарського засобу ЙОД, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 9 мл або по 20 мл у флаконах; по 20 мл у флаконах-крапельницях виробництва ТОВ «Фармацевтична фабрика», м. Івано-Франківськ, Україна.
ЛИСТ від 19.01.2011 № 1069–03/07.3/17–11
Дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу ПАНКРЕАТИН ДЛЯ ДІТЕЙ, таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні № 10х2, № 10х6 виробництва ВАТ «Вітаміни», Україна.
ПРИПИС від 19.01.2011 № 1062–03/07.3/17–11
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу НОКСИВІН, краплі назальні 0,025% по 20 мл у флаконах виробництва ТОВ «Фармтехнологія», Республіка Білорусь.
Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.




