Нормативно-правова інформація

Проект наказу розроблено з метою моніторингу стабільного та своєчасного отримання хворими на цукровий діабет необхідних препаратів інсуліну відповідно до призначень лікаря, забезпечення контролю за якістю та вартістю препаратів інсуліну, оперативного реагування на побічні дії на лікарські засоби, контролю за раціональним використанням бюджетних коштів.

Про внесення зміни до ст. 21 Закону України «Про рекламу»

У додатках до постанови вказані форми, за якими суб’єкт господарювання подає звітність та веде облік відповідних засобів, речовин та препаратів.

Законопроектом передбачено внесення зміни, якими встановлюється, що реклама всіх лікарських засобів повинна супроводжуватись попередженням про загрозу самолікування.

Проектом визначені основні правові, економічні та організаційні засади створення і функціонування закладів охорони здоров’я.

Проектом пропонується розширити понятійний апарат у сфері обігу лікарських засобів, встановити за порушення вимог чинного законодавства кримінальну відповідальність та посилити адміністративну відповідальність за фальсифікацію лікарських засобів.

Пропонується, відпускати препарати інсуліну та його аналогів аптечними закладами хворим за виписаними лікарями рецептами, щорічно визначати на конкурсних засадах аптечні заклади, які будуть здійснювати відпуск відповідних препаратів.

Про скасування наказу МОЗ України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали»

Пропонується затвердити Порядок проведення експертизи реєстраційних матеріалів на відповідніпрепарати, встановити вимоги щодо об’єму матеріалів на лікарські засоби, які подаються на державну реєстрацію

Зміни полягають у заміні органу ліцензування та органу контролю з Держінспекції МОЗ України та Держслужби на Держлікінспекцію та її територіальні органи