Нормативно-правова інформація

ЛИСТ від 02.05.2025 р. № 286-001.2/002.0/17-25 У зв’язку з надходженням оновленої інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області (лист від 01.05.2025 № 173-01.1/02/06.04-25), Держлікслужбою вноситься уточнення до розпорядження від 28.04.2025 № 271-001.1/002.0/17-25 в частині назви виробника: замість «серії 24F098A лікарського засобу ТРАХІСАН, таблетки для смоктання; по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці, виробництва Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина (реєстраційне посвідчення № UA/6121/01/01)» […]

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії SS744 лікарського засобу FORZIGA 10 мг, виробництва «АстраЗенека АБ», Швеція, з маркуванням турецькою мовою, що офіційно не ввозилась на територію України (фото додається)

Розпорядження Держлікслужби від 28.04.2025 р. № 271-001.1/002.0/17-25 Розпорядження Держлікслужби від 28.04.2025 р. № 272-001.1/002.0/17-25 Розпорядження Держлікслужби від 28.04.2025 р. № 274-001.1/002.0/17-25 Розпорядження Держлікслужби від 30.04.2025 р. № 280-001.1/002.0/17-25 Розпорядження Держлікслужби від 30.04.2025 р. № 281-001.1/002.0/17-25 Лист Держлікслужби від 30.04.2025 р. № 282-001.1/002.0/17-25

Про врегулювання деяких питань подання реєстраційних матеріалів (матеріалів реєстраційного досьє), які подаються для державної реєстрації, перереєстрації, внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарського засобу у формі електронного загального технічного документа (eCTD)

Проєкт зареєстровано у Верховній Раді України 29.04.2025 року № 13226

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Дозволяю поновлення обігу серії B357L004 лікарського засобу МОСИД МТ, таблетки по 5 мг, по 10 таблеток у стрипі; по 3 стрипи у картонній упаковці, виробництва Торрент Фармасьютікалс Лтд, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/3509/01/02)

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серій 023011, Н02605, Н026051 фальсифікованого лікарського засобу HEALMOXY CAPSULES 500 mg, з маркуванням виробника «MAXHEAL PHARMACEUTICALS (India) Limited», Індія

Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 04 листопада 2024 року № 1846

Про затвердження Змін до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення