Нормативно-правова інформація

Постанова КМУ від 07.12.2023 р. № 1290

14 Грудня 2023 г.

Деякі питання здійснення централізованих закупівель лікарських засобів, медичних виробів та медичного обладнання

Наказ МОЗ України від 13.12.2023 р. № 2116

14 Грудня 2023 г.

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Лист від 12.12.2023 р. № 11848-001.1/002.0/17-23

13 Грудня 2023 г.

Дозволяю поновлення обігу серії 137532 лікарського засобу ВАЛСАРТАН Н-ТЕВА (попередня назва — ВАЗАР Н), таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг/12,5 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці, виробництва Балканфарма-Дупниця АТ, Болгарія (реєстраційне посвідчення № UA/5743/01/01)

Лист від 12.12.2023 р. № 11847-001.1/002.0/17-23

13 Грудня 2023 г.

Дозволяю поновлення обігу серії 1681А0123 лікарського засобу БЕТАДИН®, супозиторії вагінальні по 200 мг, по 7 супозиторіїв у блістері; по 2 блістери у картонній пачці, виробництва ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина

Наказ МОЗ України від 11.12.2023 р. № 2101

13 Грудня 2023 г.

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Розпорядження від 11.12.2023 р. № 11825-001.1/002.1/17-23

13 Грудня 2023 г.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу Propofol Baxter 10 mg/ml MCT, емульсія для інфузій, 500 мг/50 мл, у флаконах № 1, серії А0Е0902А, власника Pharmazeutischer Unternehmer Baxter Holding B.V. Kobaltweg 49 3542CE Utrecht, Нідерланди, отриманий в якості гуманітарної допомоги

Розпорядження від 11.12.2023 р. № 11824-001.1/002.0/17-23

13 Грудня 2023 г.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу Мідазолам Ратіофарм, розчин для ін’єкцій, 15 мг/3 мл, серій Y00608A, X29765A, власник реєстрації Ратіофарм GMBH, Німеччина, отриманий в якості гуманітарної допомоги

Розпорядження від 11.12.2023 р. № 11823-006.1.4/002.0/17-23

13 Грудня 2023 г.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу Рокуронію бромід, розчин для ін’єкцій, 50 мг/5 мл (10 мг/мл) по 5 мл у флаконі, по 10 флаконів у пачці з картону, серії 10630В, виробництва SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH, Німеччина, отриманий в якості гуманітарної допомоги

Розпорядження від 11.12.2023 р. № 11822-001.1/002.0/17-23

13 Грудня 2023 г.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу Propofol 20mg/ml (Propofol-Lipuro 20mg/ml), емульсія для ін’єкцій чи інфузій 1000 мг/50мл, флакон № 1, серії 220338071, виробництва B.Braun Melsungen AG, 34209 Melsungen, Deutschland, отриманий в якості гуманітарної допомоги

Розпорядження від 11.12.2023 р. № 11818-001.1/002.0/17-23

13 Грудня 2023 г.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії МТ4711 фальсифікованого лікарського засобу ОМНІТРОП®, розчин для ін’єкцій 10 мг/1,5 мл; по 1,5 мл у картриджі; по 1, 5 або 10 картриджів у картонній коробці (термін придатності до 05.2024), яка має відмінний від оригінального вигляд первинної упаковки (кришечки на картриджах золотого кольору, а не срібного), з маркуванням упаковки польською мовою

Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.