Постанова КМУ від 07.12.2023 р. № 1290
Деякі питання здійснення централізованих закупівель лікарських засобів, медичних виробів та медичного обладнання
Деякі питання здійснення централізованих закупівель лікарських засобів, медичних виробів та медичного обладнання
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів
Дозволяю поновлення обігу серії 137532 лікарського засобу ВАЛСАРТАН Н-ТЕВА (попередня назва — ВАЗАР Н), таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг/12,5 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці, виробництва Балканфарма-Дупниця АТ, Болгарія (реєстраційне посвідчення № UA/5743/01/01)
Дозволяю поновлення обігу серії 1681А0123 лікарського засобу БЕТАДИН®, супозиторії вагінальні по 200 мг, по 7 супозиторіїв у блістері; по 2 блістери у картонній пачці, виробництва ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу Propofol Baxter 10 mg/ml MCT, емульсія для інфузій, 500 мг/50 мл, у флаконах № 1, серії А0Е0902А, власника Pharmazeutischer Unternehmer Baxter Holding B.V. Kobaltweg 49 3542CE Utrecht, Нідерланди, отриманий в якості гуманітарної допомоги
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу Мідазолам Ратіофарм, розчин для ін’єкцій, 15 мг/3 мл, серій Y00608A, X29765A, власник реєстрації Ратіофарм GMBH, Німеччина, отриманий в якості гуманітарної допомоги
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу Рокуронію бромід, розчин для ін’єкцій, 50 мг/5 мл (10 мг/мл) по 5 мл у флаконі, по 10 флаконів у пачці з картону, серії 10630В, виробництва SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH, Німеччина, отриманий в якості гуманітарної допомоги
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу Propofol 20mg/ml (Propofol-Lipuro 20mg/ml), емульсія для ін’єкцій чи інфузій 1000 мг/50мл, флакон № 1, серії 220338071, виробництва B.Braun Melsungen AG, 34209 Melsungen, Deutschland, отриманий в якості гуманітарної допомоги
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії МТ4711 фальсифікованого лікарського засобу ОМНІТРОП®, розчин для ін’єкцій 10 мг/1,5 мл; по 1,5 мл у картриджі; по 1, 5 або 10 картриджів у картонній коробці (термін придатності до 05.2024), яка має відмінний від оригінального вигляд первинної упаковки (кришечки на картриджах золотого кольору, а не срібного), з маркуванням упаковки польською мовою
Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.