Нормативно-правова інформація

Наказ МОЗ України від 02.12.2025 р. № 1835

04 Грудня 2025 р.

Про державну реєстрацію лікарських засобів, які закуповуються особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я

Наказ МОЗ України від 03.12.2025 р. № 1838

04 Грудня 2025 р.

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Розпорядження від 02.12.2025 р. № 1000-001.1/002.0/17-25

04 Грудня 2025 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії P08190 фальсифікованого лікарського засобу DYSPORT 500 U, (botulinum toxin), ліофілізований порошок, 1 флакон, з маркуванням виробника IPSEN BIOPHARM LIMITED

Розпорядження від 02.12.2025 р. № 1003-001.1/002.0/17-25

04 Грудня 2025 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування неякісних лікарських засобів, виробництва Aspen SA Sterile Operations (Pty) Ltd, Південно-Африканська республіка:
серії XPC2S лікарського засобу MIVACRON (MIVACURIUM CHLORIDE), 2 мг/мл, ампули для ін’єкцій, 5 мл, термін придатності 30.04.2028;
серії XP1YM лікарського засобу NIMBEX (CISATRACURIUM BESYLATE), 2 мг/мл, ампули для ін’єкцій, 5 мл, термін придатності 31.10.2028;
серії XPC4M лікарського засобу NIMBEX (CISATRACURIUM BESYLATE), 2 мг/мл, ампули для ін’єкцій, 10 мл, термін придатності 30.09.2026;
серії XP1W5 лікарського засобу TRACRIUM (ATRACURIUM BESILATE), 10 мг/мл, ампули для ін’єкцій, 5 мл, термін придатності 30.11.2026.

Розпорядження від 02.12.2025 р. № 1002-001.1/002.0/17-25

04 Грудня 2025 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії E38310003A лікарського засобу POLIPARIN 25000 IU/5 ml (Heparin sodium), розчин для ін’єкцій та інфузій, флакон, 5 мл, з маркуванням Polifarma Ilaç San. Ve Tic. A.s)

Розпорядження від 02.12.2025 р. № 1001-001.1/002.0/17-25

04 Грудня 2025 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії X4EIR031A фальсифікованого лікарського засобу IRINOLL (IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE), 20 mg/ml, стерильний розчин, 1 флакон в коробці, з маркуванням виробника VENUS REMEDIES LIMITED, Індія

Розпорядження від 28.11.2025 р. № 999-001.1/002.0/17-25

01 Грудня 2025 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій нижчезазначених лікарських засобів, а саме:
ЛІАСТЕН®, порошок для приготування розчину для ін`єкцій, по 0,002 г, по 5 флаконів у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці, виробництва ДП «ЕНЗИМ», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/16794/01/01);
АЛОКІН-АЛЬФА, ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 1,0 мг; Для виробника ПрАТ «БІОФАРМА», Україна, м. Київ: 3 ампули з ліофілізатом у касетній контурній чарунковій упаковці; по 1 касетній контурній чарунковій упаковці у пачці з картону; для виробника ТОВ ФЗ «БІОФАРМА», Україна, Київська обл., м. Біла Церква: 3 флакони з ліофілізатом у касетній контурній чарунковій упаковці; по 1 касетній контурній чарунковій упаковці у пачці з картону; 3 ампули з ліофілізатом у касетній контурній чарунковій упаковці; по 1 касетній контурній чарунковій упаковці у пачці з картону. Для виробника ДП «Ензим»: 3 флакони з ліофілізатом у касетній контурній чарунковій упаковці; по 1 касетній контурній чарунковій упаковці у пачці з картону, виробництва ДП «Ензим», Україна; ПрАТ «БІОФАРМА», Україна; ТОВ «ФЗ» БІОФАРМА», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/8668/01/01)

Розпорядження Держлікслужби у період з 21.11.2025 р. по 28.11.2025 р. про заборону/дозвіл на обіг лікарських засобів

28 Листопада 2025 р.

Розпорядження Держлікслужби від 21.11.2025 р. № 991-001.1/002.0/17-25 Розпорядження Держлікслужби від 21.11.2025 р. № 992-001.1/002.0/17-25 Лист Держлікслужби від 26.11.2025 р. № 997-001.1/002.0/17-25 Розпорядження Держлікслужби від 27.11.2025 р. № 998-001.1/002.0/17-25

Розпорядження від 27.11.2025 р. № 998-001.1/002.0/17-25

28 Листопада 2025 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії 1007231 лікарського засобу ПАНКАЛОР®, гранули для орального розчину по 200 мг; по 1 г гранул у саше, по 10 або по 30 саше у картонній упаковці, виробництва КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/20432/02/01)

Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.