Нормативно-правова інформація

Розпорядження від 04.08.2025 р. № 518-001.3/002.0/17-25

05 Серпня 2025 р.

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування серії 010124 лікарського засобу САЛІЦИЛОВА МАЗЬ, мазь 10 % по 25 г у тубі ламінатній, по 1 тубі в пачці, виробництва ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/6683/01/03)

Розпорядження від 04.08.2025 р. № 515-001.3/002.0/17-25

05 Серпня 2025 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії 394373 фальсифікованого лікарського засобу ENHERTU (TRASTUZUMABE DERUXTECANA), 100 MG, ліофілізований порошок, з маркуванням виробника Daiichi Sankyo Brasil Farmaceutica Ltda

Розпорядження від 04.08.2025 р. № 514-001.3/002.0/17-25

05 Серпня 2025 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування фальсифікованих лікарських засобів, з маркуванням виробника IPSEN BIOPHARM LTD:

серії L42158 фальсифікованого лікарського засобу DYSPORT (BOTULINUM TOXIN), 150, асептично оброблений парентеральний розчин;
серії H06055 фальсифікованого лікарського засобу DYSPORT (BOTULINUM TOXIN), 500U, ліофілізований порошок;
серії T02355 фальсифікованого лікарського засобу DYSPORT (BOTULINUM TOXIN), ліофілізований порошок

Розпорядження Держлікслужби у період з 18.07.2025 р. по 01.08.2025 р. про заборону/дозвіл на обіг лікарських засобів

01 Серпня 2025 р.

Розпорядження Держлікслужби від 18.07.2025 р. № 470-001.1/002.0/17-25 Лист Держлікслужби від 18.07.2025 р. № 471-001.1/002.0/17-25 Лист Держлікслужби від 22.07.2025 р. № 472-001.3/002.0/17-25 Лист Держлікслужби від 22.07.2025 р. № 473-001.3/002.0/17-25 Розпорядження Держлікслужби від 24.07.2025 р. № 474-001.3/002.0/17-25 Розпорядження Держлікслужби від 24.07.2025 р. № 475-001.3/002.0/17-25 Розпорядження Держлікслужби від 24.07.2025 р. № 476-001.3/002.0/17-25 Розпорядження Держлікслужби від 24.07.2025 р. № 477-001.3/002.0/17-25 Розпорядження Держлікслужби від 24.07.2025 р. № 478-001.3/002.0/17-25 Розпорядження Держлікслужби від 24.07.2025 р. № 479-001.3/002.0/17-25 Лист Держлікслужби від 25.07.2025 р. № 480-001.3/002.0/17-25 […]

Розпорядження від 31.07.2025 р. № 495-001.3/002.0/17-25

01 Серпня 2025 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії Р08054 фальсифікованого лікарського засобу Dysport 500 (Clostridium Botulinum type Atoxin), 500 unit, порошок для розчину для ін’єкцій у флаконі, з маркуванням виробника IPSEN BIOPHARM LTD/UK

Лист від 31.07.2025 р. № 492-001.3/002.0/17-25

01 Серпня 2025 р.

Дозволяю поновлення обігу серій КСSB23007, КСSB24003 лікарського засобу ЦЕФИНАК®, порошок для оральної суспензії, 100 мг/5 мл, 1 флакон з порошком для приготування 100 мл суспензії; по 1 флакону з мірним стаканчиком та мірною ложкою в картонній упаковці, виробництва «НЕКТАР ЛАЙФСАЙНСІЗ ЛІМІТЕД-Юніт-VI», Індія (реєстраційне посвідчення № UA/16758/02/01)

Лист від 31.07.2025 р. № 493-001.3/002.0/17-25

01 Серпня 2025 р.

Дозволяю поновлення обігу серії КESB23004 лікарського засобу ЦЕФИНАК®, порошок для оральної суспензії, 100 мг/5 мл, 1 флакон з порошком для приготування 50 мл суспензії; по 1 флакону з мірним стаканчиком та мірною ложкою в картонній упаковці, виробництва «НЕКТАР ЛАЙФСАЙНСІЗ ЛІМІТЕД-Юніт-VI», Індія (реєстраційне посвідчення № UA/16758/02/01)

Лист від 31.07.2025 р. № 494-001.3/002.0/17-25

01 Серпня 2025 р.

Дозволяю поновлення обігу серії КЕТD23002 лікарського засобу ЦЕФИНАК®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці, виробництва «НЕКТАР ЛАЙФСАЙНСІЗ ЛІМІТЕД-Юніт-VI», Індія (реєстраційне посвідчення № UA/16758/01/02).

Наказ МОЗ України від 22.07.2025 р. № 1157

01 Серпня 2025 р.

Про державну реєстрацію лікарських засобів, які закуповуються особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, та подаються на державну реєстрацію після визначення переможця закупівлі

Розпорядження від 30.07.2025 р. № 486-001.3/002.0/17-25

01 Серпня 2025 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування фальсифікованих лікарських засобів, з маркуванням виробника Allergan Pharmaceuticals Ireland:

серій С7211С4 (термін придатності 08.2026), С7728С3 (термін придатності 04.2025) фальсифікованого лікарського засобу BOTOX® 100U; розчин для ін’єкцій, 100 одиниць; ампула в картонній коробці;
серії С3709 С3 (термін придатності 12.2025) фальсифікованого лікарського засобу BOTOX® 150U; розчин для ін’єкцій, 150 одиниць; ампула в картонній коробці

Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.