Нормативно-правова інформація

Лист від 14.05.2025 р. № 306-001.1/002.0/17-25

15 Травня 2025 р.

Дозволяю поновлення обігу всіх серій, виготовлених до 02.09.2022 та після 04.08.2023, лікарського засобу ЛОРНАДО, ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 8 мг; по 8 мг ліофілізату для розчину для ін’єкцій у флаконі в комплекті з 2 мл розчинника (вода для ін’єкцій) в ампулі; 3 флакони з ліофілізатом для розчину для ін’єкцій та 3 ампули розчинника в контурній чарунковій упаковці, 1 контурна чарункова упаковка в картонній коробці; виробництва Мефар Ілач Сан. А.Ш., Туреччина (реєстраційне посвідчення № UA/18503/01/01)

Розпорядження від 14.05.2025 р. № 305-001.1/002.0/17-25

15 Травня 2025 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серій: 1003061, 1003212, 1002961, 1002142, 1003556 фальсифікованого лікарського засобу SOLIRIS® 300 mg (Eculizumab), розчин для внутрішньовенних інфузій, 300 мг, ампула 30 мл (10 мг/мл) в картонній коробці, виробництва Alexion Pharma International Operations Unlimited Company

Розпорядження від 14.05.2025 р. № 304-001.1/002.0/17-25

15 Травня 2025 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії АТ0660 фальсифікованого лікарського засобу RETIN-A 0,1% (Tretinoin) Cream, крем, 0,1%, туба в картонній коробці (власник реєстраційного посвідчення JANSSEN-CILAG S.A. DE C.V.)

Наказ МОЗ України від 23.04.2025 р. № 706

13 Травня 2025 р.

Про внесення змін до Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики та Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів

Розпорядження від 12.05.2025 р. № 303-001.1/002.0/17-25

13 Травня 2025 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу АМФОЛІП, суспензія для розчину для інфузій, 5 мг/мл, по 2 мл, або по 10 мл, або по 20 мл у скляному флаконі; по 1 флакону в блістері; по 1 блістеру разом з голкою-фільтром у блістері в картонній коробці, виробництва Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/5704/01/01)

Розпорядження від 09.05.2025 р. № 302-001.3/002.0/17-25

09 Травня 2025 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії 130624 лікарського засобу СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96%, розчин для зовнішнього застосування 96%, по 100 мл у флаконах, з маркуванням виробника ПрАТ «Біолік», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/16243/01/01)

Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.