ЛИСТ від 04.04.2019 р. № 2843-001.1/002.0/17-19
ДОЗВОЛЯЮ поновлення обігу серій 061118, 061218 лікарського засобу УНІКЛОФЕН, краплі очні, розчин 0,1% по 5 мл у контейнері-крапельниці; по 1 контейнеру-крапельниці в картонній коробці, виробництва ТОВ «УНІМЕД ФАРМА», Словацька Республіка
Проект наказу МОЗ України «Про затвердження Порядку проведення перевірки відповідності інформації про результати доклінічного вивчення та клінічних випробувань лікарських засобів, Форми звіту про доклінічні дослідження, Форми звіту про клінічні випробування та інструкції щодо їх заповнення»
Оприлюднений на сайті МОЗ України 04.04.2019 р.
Постанова КМУ від 13.03.2019 р. № 255
Про затвердження переліку лікарських засобів та медичних виробів, які закуповуються на підставі угод щодо закупівлі із спеціалізованими організаціями, які здійснюють закупівлі за напрямами використання бюджетних коштів у 2019 році за програмою «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру»
Лист від 05.04.2019 р. № 2896-001.1/002.0/17-19
дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу ПЕРТУСИН, сироп по 100 мл у флаконах, виробництва Державного підприємства «Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України», Україна
ЛИСТ від 03.04.2019 р. № 2819-001.1/002.0/17-19
ДОЗВОЛЯЮ поновлення обігу серій 132518, 132318 лікарського засобу КАЛІЮ ЙОДИД, краплі очні, розчин 2% по 10 мл у контейнері-крапельниці; по 1 контейнеру-крапельниці у картонній коробці, виробництва ТОВ «УНІМЕД ФАРМА», Словацька Республіка
ЛИСТ від 03.04.2019 р. № 2761-001.1/002.0/17-19
ДОЗВОЛЯЮ поновлення обігу серії 011017 лікарського засобу СПИРТ МЕДИЧНИЙ 70, розчин для зовнішнього застосування 70% по 100 мл у флаконах, виробництва Державного підприємства «Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України», Україна
ЛИСТ від 03.04.2019 р. № 2760-001.1/002.0/17-19
ДОЗВОЛЯЮ поновлення обігу всіх серій лікарського засобу ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН, розчин для зовнішнього застосування по 25 г у флаконах, виробництва Державного підприємства «Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України», Україна
ЛИСТ від 03.04.2019 р. № 2759-001.1/002.0/17-19
ЛИСТ від 03.04.2019 р. № 2759-001.1/002.0/17-19 На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій 010118, 010617, 011216 лікарського засобу ФОРМІДРОН, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах, виробництва Державного підприємства «Експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України», Україна, за показниками МКЯ, відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від […]
РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 03.04.2019 р. № 2818-001.1/002.0/17-19
ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу МЕТОНАТ, розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах; по 5 ампул в блістері односторонньому, по 2 блістера у пачці картонній, серії 81338022, виробництва ПрАТ «Лекхім — Харків», Україна
Висновок АМКУ щодо доопрацьованого законопроекту № 8591
Від 26.03.2019 р. № 126-29/04-4107 Комітет Верховної Ради України з питань охорони здоров’я Щодо проекту Закону України реєстр. № 8591 (доопрацьованого) Відповідно до частини третьої статті 201 Закону України «Про Антимонопольний комітет України» Антимонопольним комітетом України (далі – Комітет) опрацьовано проект (доопрацьований) Закону України «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» щодо забезпечення економічної […]
Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.