Нормативно-правова інформація

Зауваження ЄБА щодо законопроекту про лікарські засоби

30 Травня 2018 р.

По-перше, в законопроекті запропоновані деякі зміни у визначенні понять «імпорт» та «імпортер», які мають на меті суттєво змінити вимоги до імпортерів і їх діяльності. Зокрема, імпортер має видавати сертифікат якості на лікарські засоби – документ, що видає виробник на етапі випуску серії. Мета такої зміни незрозуміла, адже така вимога була б можлива в Україні при перенесенні відповідного етапу виробництва із-за […]

Розпорядження Держлікслужби України у період з 21.05.2018 р. по 25.05.2018 р. про дозвіл/заборону на обіг лікарських засобів

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 21.05.2018 р. № 4484-1.1/4.0/17-18 РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 21.05.2018 р. № 4505-1.1/4.0/17-18 РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 23.05.2018 р. № 4619-1.1/4.0/17-18 ЛИСТ від 24.05.2018 р. № 4668-1.1/4.0/17-18 ЛИСТ від 24.05.2018 р. № 4645-1.1/4.0/17-18

ЛИСТ від 24.05.2018 р. № 4668-1.1/4.0/17-18

25 Травня 2018 р.

ДОЗВОЛЯЮ поновлення обігу лікарського засобу ЦЕФТРИАКСОН, порошок для розчину для ін’єкцій по 1,0 г, 1 флакон з порошком у пачці з картону, серії 750130387А0099А31, виробництва Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків» (пакування із форми in bulk фірми-виробника Qilu Pharmaceutical Co., Ltd, Китай), Україна

ЛИСТ від 24.05.2018 р. № 4645-1.1/4.0/17-18

25 Травня 2018 р.
1

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 4484-1.1/4.0/17-18 від 21.05.2018  про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу АЙЛІЯ®, розчин для ін’єкцій, по 0,278 мл у скляному флаконі, по 1 флакону з фільтрувальною голкою 18 G у картонній упаковці, серії 63381K, виробництва Байєр Фарма АГ, Німеччина, відкликається

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 23.05.2018 р. № 4619-1.1/4.0/17-18

25 Травня 2018 р.

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 100 мл у контейнерах полімерних, серії АА 1048/1-1, виробництва ТОВ «Юрія-Фарм», Україна

Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.