Постанова КМУ від 30 травня 2018 р. № 419
Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України
Зауваження ЄБА щодо законопроекту про лікарські засоби
По-перше, в законопроекті запропоновані деякі зміни у визначенні понять «імпорт» та «імпортер», які мають на меті суттєво змінити вимоги до імпортерів і їх діяльності. Зокрема, імпортер має видавати сертифікат якості на лікарські засоби – документ, що видає виробник на етапі випуску серії. Мета такої зміни незрозуміла, адже така вимога була б можлива в Україні при перенесенні відповідного етапу виробництва із-за […]
Наказ МОЗ України від 24.05.2018 р. № 991
Про державну реєстрацію лікарського засобу «ЛАМПРЕН»
Розпорядження Держлікслужби України у період з 21.05.2018 р. по 25.05.2018 р. про дозвіл/заборону на обіг лікарських засобів
РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 21.05.2018 р. № 4484-1.1/4.0/17-18 РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 21.05.2018 р. № 4505-1.1/4.0/17-18 РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 23.05.2018 р. № 4619-1.1/4.0/17-18 ЛИСТ від 24.05.2018 р. № 4668-1.1/4.0/17-18 ЛИСТ від 24.05.2018 р. № 4645-1.1/4.0/17-18
ЛИСТ від 24.05.2018 р. № 4668-1.1/4.0/17-18
ДОЗВОЛЯЮ поновлення обігу лікарського засобу ЦЕФТРИАКСОН, порошок для розчину для ін’єкцій по 1,0 г, 1 флакон з порошком у пачці з картону, серії 750130387А0099А31, виробництва Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків» (пакування із форми in bulk фірми-виробника Qilu Pharmaceutical Co., Ltd, Китай), Україна
ЛИСТ від 24.05.2018 р. № 4645-1.1/4.0/17-18
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 4484-1.1/4.0/17-18 від 21.05.2018 про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу АЙЛІЯ®, розчин для ін’єкцій, по 0,278 мл у скляному флаконі, по 1 флакону з фільтрувальною голкою 18 G у картонній упаковці, серії 63381K, виробництва Байєр Фарма АГ, Німеччина, відкликається
РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 23.05.2018 р. № 4619-1.1/4.0/17-18
ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 100 мл у контейнерах полімерних, серії АА 1048/1-1, виробництва ТОВ «Юрія-Фарм», Україна
Проект Переліку референтних лікарських засобів, що рекомендуються для застосування
Оприлюднений на сайті ДЕЦ 25.05.2018 р.
Проект Порядку вибору референтного лікарського засобу
Оприлюднений на сайті ДЕЦ 25.05.2018 р.
Указ Президента України від 19.05.2018 р. № 138/2018
Про присудження Державних премій України в галузі науки і техніки 2017 року
Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.