Нормативно-правова інформація

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ НАКАЗ від 04.07.2017 р. № 758 ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)», абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство […]

Проект постанови КМУ «Про затвердження Методики розрахунку вартості послуги з медичного обслуговування (медичної послуги)»

ЛИСТ від 06.07.2017 р. № 4511-2.0.1/2.0/171-17 РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 06.07.2017 р. № 4499-1/2.0/171-17 РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 07.07.2017 р. № 4573-1/2.0/171-17

ЛИСТ від 06.07.2017 р. № 4511-2.0.1/2.0/171-17 На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 16Н069А лікарського засобу ТРАХІСАН, таблетки для смоктання; по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці, виробництва «Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко.КГ», Німеччина, за показниками МКЯ (сертифікат аналізу ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» № 1060 від 03.07.2017) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю […]

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 07.07.2017 р. № 4573-1/2.0/171-17 На підставі надходження інформації від ТОВ «Сандоз Украї­на» щодо виявлення в обігу серії FF3821 лікарського засобу МЕТОТРЕКСАТ ЕБЕВЕ, 10 мг/мл, виробництва «ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ», Австрія, з маркуванням польською мовою, у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону Украї­ни «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 15, 17 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів […]

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу ЕТАНОЛ 96%, розчин по 100 мл у флаконах, серії 010116, з маркуванням виробника ТОВ «Фарма Черкас», Україна, який не відповідає вимогам методів контролю якості до реєстраційного посвідчення № UA/14597/01/02 за показниками «Ідентифікація» (завищений), «Відносна густина» (завищений), «Об’єм вмісту упаковки» (занижений), та має ознаки фальсифікації

Про затвердження тимчасового розподілу обов’язків між в. о. Міністра охорони здоров’я України та заступниками Міністра, Порядку взаємозаміщення в. о. Міністра охорони здоров’я України та заступників Міністра на час їх тимчасової відсутності

МЕМОРАНДУМ Про співпрацю між Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками та Національною поліцією України 3 липня 2017 р. Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками та Національна поліція України (далі — «Сторони»), надаючи особливого значення забезпеченню населення якісними, ефективними, безпечними лікарськими засобами; враховуючи необхідність вжиття невідкладних заходів для недопущення обігу незареєстрованих, ввезених в Україну з порушенням митних правил, неякісних […]

Про декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 08 червня 2017 року та внесення їх до реєстру та внесення змін до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ НАКАЗ від 29.06.2017 р. № 729 Про державну реєстрацію лікарського засобу Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)», абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони […]