Нормативно-правова інформація

Дозволяю поновлення обігу серії КЕТС23002 лікарського засобу ЦЕФИНАК®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці, виробництва «НЕКТАР ЛАЙФСАЙНСІЗ ЛІМІТЕД-Юніт-VI», Індія (реєстраційне посвідчення № UA/16758/01/01)

Дозволяю поновлення обігу серій КЕТD23005, КЕТD23006, КЕТD24001, лікарського засобу ЦЕФИНАК®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці, виробництва «НЕКТАР ЛАЙФСАЙНСІЗ ЛІМІТЕД-Юніт-VI», Індія (реєстраційне посвідчення № UA/16758/01/02)

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування серії GX3010 лікарського засобу ЄВРОФАСТ КОМБІ, капсули м’які, 200 мг/500 мг, по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці, виробництва Олів Хелскер, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/19195/01/01)

Про державну реєстрацію дезінфекційних засобів

Про державну реєстрацію лікарського засобу, який закуповується особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, та подається на реєстрацію після визначення переможця закупівлі

Документ відкликано 23.12.2025 р. на підставі листа від 23.12.2025 р. № 1084-001.1/002.0/17-25 РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 11.07.2025 р. № 456-001.1/002.0/17-25 Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 12, 15, 21  Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення […]

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 11.07.2025 р. № 455-001.1/002.0/17-25 Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 12, 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів […]

ЛИСТ від 11.07.2025 р. № 454-001.1/002.0/17-25 Держлікслужбою вноситься уточнення до розпорядження про заборону від 09.07.2025 № 449-001.1/002.0/17-25, а саме, третій абзац слід читати: «Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаної серії лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення її з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі […]

ЛИСТ від 11.07.2025 р. № 453-001.1/002.0/17-25 У зв’язку з надходженням інформації ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» від 10.07.2025 № 0725/10-01 Держлікслужбою вносяться зміни до розпорядження від 09.07.2025 № 445-001.1/002.0/17-25 в частині уточнення форми випуску лікарського засобу, а саме: замість «серій 1CF30424, 1CF40424, 1СH20924 лікарського засобу НАЛБУФІН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл, по 2 мл в ампулі, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці, по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці» слід читати: «серій 1CF30424, 1CF40424 фальсифікованого лікарського засобу НАЛБУФІН-ДАРНИЦЯ, […]

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 10.07.2025 р. № 451-001.1/002.0/17-25 Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України […]